Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione dell'uso di sostanze da parte dei giovani con Family Talk

11 luglio 2022 aggiornato da: Boston Medical Center

Studio pilota sui discorsi familiari per prevenire l'uso di sostanze da parte dei giovani

Family Talk, un intervento diadico genitore-giovane basato sull'evidenza, è un approccio promettente per migliorare i risultati dell'uso di sostanze per le famiglie ad alto rischio, e la sua struttura si presta alla consegna da parte del personale esistente all'interno di un modello di trattamento delle dipendenze in ufficio (OBAT) cura. I ricercatori propongono uno studio pilota a braccio singolo con 25 diadi genitore-giovane attraverso il quale verrà impiegato un approccio di miglioramento delle prestazioni del ciclo rapido per adattare e ottimizzare il contenuto e la consegna della strategia di prevenzione integrata di Family Talk. Gli investigatori testeranno sul campo le misure di riferimento e di esito pertinenti e utilizzeranno una metodologia qualitativa per identificare le modifiche chiave all'intervento e generare ipotesi su come la strategia di prevenzione può influire sui risultati dei giovani e della famiglia e prevenire l'uso di sostanze da parte dei giovani. Le informazioni di questo studio informeranno un successivo studio pilota randomizzato controllato dell'intervento per prevenire l'uso di sostanze per i giovani i cui genitori si stanno riprendendo dal SUD (disturbo da uso di sostanze).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore partecipante sta ricevendo un trattamento per il disturbo da uso di sostanze
  • I giovani partecipanti hanno un'età compresa tra 12 e 25 anni
  • I giovani partecipanti non hanno diagnosi di disturbo da uso di sostanze
  • Genitori e giovani sono entrambi a loro agio nel comunicare in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Crisi familiare acuta, come incarcerazione recente o in corso, divorzio, ritorno dell'adulto all'uso di sostanze o evento traumatico
  • Adulto o giovane con limitazione cognitiva o disabilità intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diadi Giovani-Genitori
I partecipanti riceveranno l'intervento e il follow-up di Family Talk.
Altro: Conversazione in famiglia

Family Talk è un approccio diadico genitore-giovane basato sull'evidenza che utilizza la psicoeducazione e lo sviluppo di competenze per aiutare le famiglie a dare un significato alle avversità di un genitore, aumentare la resilienza e migliorare il funzionamento familiare.

Il modello Family Talk si compone di due componenti: la prima prevede una serie di tecniche cognitivo-comportamentali per rafforzare la capacità di problem solving e di comunicazione tra i membri della famiglia; il secondo prevede un incontro familiare facilitato per sviluppare una narrazione condivisa per discutere l'esperienza di ogni membro della famiglia della malattia del genitore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di sostanze da parte dei giovani in base all'intervista di follow-up della sequenza temporale
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
La Timeline Followback Interview (TLFB) verrà utilizzata per stimare l'uso di sostanze. Utilizza un calendario e chiede al partecipante di indicare se ha utilizzato sostanze in ciascuno dei giorni elencati negli ultimi 3 mesi. Nessun punteggio è dato per la misura. Tuttavia, più giorni di utilizzo sono associati a esiti avversi per la salute.
basale, 6 mesi
Uso di sostanze da parte dei giovani in base all'intervista di follow-up della sequenza temporale a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
La Timeline Followback Interview (TLFB) verrà utilizzata per stimare l'uso di sostanze. Utilizza un calendario e chiede al partecipante di indicare se ha utilizzato sostanze in ciascuno dei giorni elencati negli ultimi 3 mesi. Nessun punteggio è dato per la misura. Tuttavia, più giorni di utilizzo sono associati a esiti avversi per la salute.
Due mesi
Uso di sostanze da parte dei giovani sulla base dell'intervista di follow-up della sequenza temporale a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
La Timeline Followback Interview (TLFB) verrà utilizzata per stimare l'uso di sostanze. Utilizza un calendario e chiede al partecipante di indicare se ha utilizzato sostanze in ciascuno dei giorni elencati negli ultimi 3 mesi. Nessun punteggio è dato per la misura. Tuttavia, più giorni di utilizzo sono associati a esiti avversi per la salute.
4 mesi
Cambiamento nell'uso di sostanze da parte dei giovani in base allo strumento da screening a intervento breve
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
Lo strumento Screening to Brief Intervention, o S2BI, è uno strumento a 7 voci che chiede informazioni su tabacco, alcol, marijuana, droghe prescritte, inalanti, droghe illegali ed erbe/droghe sintetiche. Le risposte per ogni sostanza possono essere 'mai', 'una o due volte', 'mensilmente', o 'settimanale o più'. Il risultato va da "nessun uso segnalato", "rischio più basso" o "rischio più elevato". Per le categorie di rischio inferiore e superiore l'intervento fornisce una guida per lo sviluppo di un piano d'azione per ciascuna categoria di risposta.
basale, 6 mesi
Uso di sostanze da parte dei giovani basato sullo strumento Screening to Brief Intervention a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
Lo strumento Screening to Brief Intervention, o S2BI, è uno strumento a 7 voci che chiede informazioni su tabacco, alcol, marijuana, droghe prescritte, inalanti, droghe illegali ed erbe/droghe sintetiche. Le risposte per ogni sostanza possono essere 'mai', 'una o due volte', 'mensilmente', o 'settimanale o più'. Il risultato va da "nessun uso segnalato", "rischio più basso" o "rischio più elevato". Per le categorie di rischio inferiore e superiore l'intervento fornisce una guida per lo sviluppo di un piano d'azione per ciascuna categoria di risposta.
Due mesi
Uso di sostanze da parte dei giovani basato sullo strumento Screening to Brief Intervention a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
Lo strumento Screening to Brief Intervention, o S2BI, è uno strumento a 7 voci che chiede informazioni su tabacco, alcol, marijuana, droghe prescritte, inalanti, droghe illegali ed erbe/droghe sintetiche. Le risposte per ogni sostanza possono essere 'mai', 'una o due volte', 'mensilmente', o 'settimanale o più'. Il risultato va da "nessun uso segnalato", "rischio più basso" o "rischio più elevato". Per le categorie di rischio inferiore e superiore l'intervento fornisce una guida per lo sviluppo di un piano d'azione per ciascuna categoria di risposta.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento familiare basato sul Family Problem Solving Communication Index
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
Il Family Problem Solving Communication Index (FPSC) Index è un questionario di 10 voci progettato per valutare i modelli sia positivi che negativi della comunicazione familiare. Le scelte di risposta sono su una scala a 4 punti (0 = falso, 1 = per lo più falso, 2 = per lo più vero e 3 = vero). Le due sottoscale possono essere valutate separatamente, con la Comunicazione incendiaria che misura gli attributi negativi e la Comunicazione affermativa che misura le forme di comunicazione positive.
basale, 2, 4, 6 mesi
Funzionamento familiare basato sull'inventario dell'attaccamento dei genitori e dei pari
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) è un questionario convalidato composto da 25 item per la madre, 25 item per il padre e 25 item per l'adolescente. Vengono valutate tre grandi dimensioni: grado di fiducia reciproca, qualità della comunicazione e grado di rabbia e alienazione. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 (quasi mai o mai) a 5 (quasi sempre o sempre). L'IPPA viene valutato assegnando un punteggio inverso agli elementi formulati negativamente e quindi sommando i valori delle risposte in ciascuna sezione.
basale, 2, 4, 6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
Quick Inventory of Depressive Symptomatology è un questionario di 16 voci che misura i tassi di sintomi della depressione. Ogni risposta nel sondaggio vale tra 0 e 3 punti. La gravità della depressione può essere giudicata in base al punteggio totale. 1-5 = Nessuna depressione 6-10 = Depressione lieve 11-15 = Depressione moderata 16-20 = Depressione grave 21-27 = Depressione molto grave.
basale, 2, 4, 6 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
Perceived Stress Scale (PSS) è uno strumento psicologico di 10 item per misurare la percezione dello stress. Le scelte di risposta vanno da 0 a 4 (0=Mai e 4=Molto spesso). I punteggi PSS si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi affermati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando in tutti gli elementi della scala con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
basale, 2, 4, 6 mesi
Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
Il Social Problem-Solving Inventory - Revised (SPSI-R) ha sia una forma lunga (52 domande) che una forma breve (25 domande) e valuta i punti di forza e di debolezza dell'individuo nelle sue capacità di risoluzione dei problemi. L'inventario ha cinque scale componenti per valutare gli stili di risoluzione dei problemi e la generazione di soluzioni: orientamento positivo al problema, orientamento negativo al problema, risoluzione razionale dei problemi, stile di impulsività/noncuranza, stile di evitamento.
basale, 2, 4, 6 mesi
Coping basato sulla Coping Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
La Coping Self-Efficacy Scale (CSES) è una misura di 26 item dell'autoefficacia percepita per far fronte a sfide e minacce. Le scelte di risposta sono una valutazione su una scala di 11 punti. I punti di ancoraggio sulla scala sono 0 ("non posso fare affatto"), 5 ("moderatamente certo posso fare") e 10 ("certo posso fare"). Un punteggio CSES complessivo viene creato sommando le valutazioni degli elementi con punteggi elevati che indicano maggiori capacità di coping.
basale, 2, 4, 6 mesi
Coping basato sul Brief COPE
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
Il Brief COPE è una misura multidimensionale di 28 voci di strategie utilizzate per far fronte o regolare le cognizioni in risposta a fattori di stress. Ci sono 14 sottoscale a due voci all'interno del Brief COPE, e ciascuna viene analizzata separatamente: (1) auto-distrazione, (2) coping attivo, (3) negazione, (4) uso di sostanze, (5) uso del supporto emotivo, (6) uso di supporto strumentale, (7) disimpegno comportamentale, (8) sfogo, (9) ristrutturazione positiva, (10) pianificazione, (11) umorismo, (12) accettazione, (13) religione e (14) sé -colpa. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 - "Non l'ho fatto per niente" a 4 - "L'ho fatto molto". Ognuna delle 14 scale è composta da 2 item; i punteggi totali su ciascuna scala vanno da 2 (minimo) a 8 (massimo). Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella specifica strategia di coping.
basale, 2, 4, 6 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
La Social Adjustment Scale-Self-Report (SAS-SR) misura a 54 item che valuta l'efficacia dei trattamenti farmacologici dei disturbi mentali per fornire una comprensione della soddisfazione di un cliente per la sua situazione sociale. Le scelte di risposta sono su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
basale, 2, 4, 6 mesi
Eventi stressanti della vita
Lasso di tempo: basale, 2, 4, 6 mesi
Lo Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ) è una misura di autovalutazione di 13 item che valuta l'esposizione a eventi traumatici durante la vita. Per ogni evento, agli intervistati viene chiesto di indicare se l'evento si è verificato ("sì" o "no"), la loro età al momento dell'evento, nonché altri elementi specifici relativi all'evento, come la frequenza, la durata, se qualcuno è morto, o è stato ricoverato in ospedale, ecc. Nessun punteggio è dato per la misura.
basale, 2, 4, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Direttore dello studio: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-38895
  • K23DA045085 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conversazione in famiglia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi