Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af unges stofbrug med familiesamtale

11. juli 2022 opdateret af: Boston Medical Center

Pilotundersøgelse af familiesamtale for at forhindre unges stofbrug

Family Talk, en evidensbaseret forældre-ungdom dyadisk intervention, er en lovende tilgang til at forbedre stofbrugsresultater for højrisikofamilier, og dens struktur egner sig til levering af eksisterende personale inden for en Office-Based Addiction Treatment (OBAT) model af omsorg. Efterforskerne foreslår en enkeltarmspilotundersøgelse med 25 forældre-ungdomsdyader, hvorigennem en hurtig cykluspræstationsforbedringstilgang vil blive anvendt til at tilpasse og optimere indholdet og leveringen af ​​den indlejrede Family Talk-forebyggelsesstrategi. Efterforskerne vil feltteste relevante baseline- og resultatmål og vil bruge kvalitativ metodologi til at identificere vigtige modifikationer til interventionen og generere hypoteser for, hvordan forebyggelsesstrategien kan påvirke unges og families resultater og forhindre unges stofbrug. Oplysninger fra denne undersøgelse vil informere et efterfølgende randomiseret kontrolleret pilotforsøg om interventionen for at forhindre stofbrug for unge, hvis forældre er i bedring efter SUD (stofbrugsforstyrrelse).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagende forælder modtager behandling for stofmisbrug
  • Deltagende unge er mellem 12-25 år
  • Deltagende unge har ingen diagnose af stofmisbrug
  • Forældre og unge er begge komfortable med at kommunikere på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Akut familiekrise, såsom nylig eller nuværende fængsling, skilsmisse, voksen tilbagevenden til stofbrug eller traumatisk begivenhed
  • Voksen eller ung med kognitive begrænsninger eller intellektuelle handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ungdom-Forældre Dyader
Deltagerne vil modtage Family Talk intervention og opfølgning.
Andet: Familiesnak

Family Talk er en evidensbaseret, forældre-ungdom dyadisk tilgang, der bruger psykoedukation og kompetenceopbygning til at hjælpe familier med at forstå en forælders modgang, øge modstandskraften og forbedre familiens funktion.

Family Talk-modellen består af to komponenter: den første involverer en række kognitive adfærdsteknikker til at styrke problemløsning og kommunikationsevner blandt familiemedlemmer; det andet indebærer et faciliteret familiemøde for at udvikle en fælles fortælling til drøftelse af hvert familiemedlems oplevelse af forældrenes sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i unges stofbrug baseret på Timeline Followback Interview
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Timeline Followback Interview (TLFB) vil blive brugt til at estimere stofbrug. Den bruger en kalender og beder deltageren om at angive, om de har brugt stoffer på hver af de anførte dage for de sidste 3 måneder. Der gives ingen score for foranstaltningen. Imidlertid er flere dages brug forbundet med ugunstige sundhedsmæssige resultater.
baseline, 6 måneder
Ungdomsmisbrug baseret på Timeline Followback Interview på 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
Timeline Followback Interview (TLFB) vil blive brugt til at estimere stofbrug. Den bruger en kalender og beder deltageren om at angive, om de har brugt stoffer på hver af de anførte dage for de sidste 3 måneder. Der gives ingen score for foranstaltningen. Imidlertid er flere dages brug forbundet med ugunstige sundhedsmæssige resultater.
2 måneder
Ungdomsmisbrug baseret på Timeline Followback Interview på 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Timeline Followback Interview (TLFB) vil blive brugt til at estimere stofbrug. Den bruger en kalender og beder deltageren om at angive, om de har brugt stoffer på hver af de anførte dage for de sidste 3 måneder. Der gives ingen score for foranstaltningen. Imidlertid er flere dages brug forbundet med ugunstige sundhedsmæssige resultater.
4 måneder
Ændring i unges stofbrug baseret på Screening to Brief Intervention Tool
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Screening to Brief Intervention-instrumentet, eller S2BI, er et instrument med 7 elementer, der spørger om tobak, alkohol, marihuana, ordinerede stoffer, inhalationsmidler, ulovlige stoffer og urter/syntetiske stoffer. Svarene for hvert stof kan være 'aldrig', 'en gang eller to', 'månedligt' eller 'ugentlig eller mere'. Resultatet spænder fra "ingen rapporteret brug", "lavere risiko" eller "højere risiko." For de lavere og højere risikokategorier giver interventionen vejledning til at udvikle en handlingsplan for hver responskategori.
baseline, 6 måneder
Ungdomsmisbrug baseret på Screening to Brief Intervention Tool efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
Screening to Brief Intervention-instrumentet, eller S2BI, er et instrument med 7 elementer, der spørger om tobak, alkohol, marihuana, ordinerede stoffer, inhalationsmidler, ulovlige stoffer og urter/syntetiske stoffer. Svarene for hvert stof kan være 'aldrig', 'en gang eller to', 'månedligt' eller 'ugentlig eller mere'. Resultatet spænder fra "ingen rapporteret brug", "lavere risiko" eller "højere risiko." For de lavere og højere risikokategorier giver interventionen vejledning til at udvikle en handlingsplan for hver responskategori.
2 måneder
Ungdomsmisbrug baseret på Screening to Brief Intervention Tool efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
Screening to Brief Intervention-instrumentet, eller S2BI, er et instrument med 7 elementer, der spørger om tobak, alkohol, marihuana, ordinerede stoffer, inhalationsmidler, ulovlige stoffer og urter/syntetiske stoffer. Svarene for hvert stof kan være 'aldrig', 'en gang eller to', 'månedligt' eller 'ugentlig eller mere'. Resultatet spænder fra "ingen rapporteret brug", "lavere risiko" eller "højere risiko." For de lavere og højere risikokategorier giver interventionen vejledning til at udvikle en handlingsplan for hver responskategori.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiefunktion baseret på Family Problem Solving Communication Index
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Family Problem Solving Communication (FPSC) Index er et spørgeskema med 10 punkter designet til at vurdere både positive og negative mønstre for familiekommunikation. Svarvalg er på en 4-punkts skala (0 = Falsk, 1 = For det meste Falsk, 2 = For det meste Sand og 3 = Sand). De to underskalaer kan scores hver for sig, hvor Incendiary Communication måler negative attributter og Affirmative Communication måler positive kommunikationsformer.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Familiefunktion baseret på opgørelse af forældre- og jævnaldrende tilknytning
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) er et valideret spørgeskema, der består af 25 emner til moderen, 25 emner til faderen og 25 emner til den unge. Tre brede dimensioner vurderes: graden af ​​gensidig tillid, kvaliteten af ​​kommunikationen og omfanget af vrede og fremmedgørelse. Svar vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (næsten aldrig eller aldrig) til 5 (næsten altid eller altid). IPPA'en scores ved at omvendt score de negativt formulerede elementer og derefter summere svarværdierne i hvert afsnit.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Depression
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Quick Inventory of Depressive Symptomatology er et spørgeskema med 16 punkter, der måler antallet af depressionssymptomer. Hvert svar i undersøgelsen er værd mellem 0 og 3 point. Sværhedsgraden af ​​depression kan bedømmes ud fra den samlede score. 1-5 = Ingen depression 6-10 = Mild depression 11-15 = Moderat depression 16-20 = Svær depression 21-27 = Meget svær depression.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Opfattet stress
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) er et 10-element psykologisk instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Svarmuligheder spænder fra 0 til 4 (0=Aldrig og 4=Meget ofte). PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaelementer med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Problemløsning
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Social Problem-Solving Inventory - Revised (SPSI-R) har både en lang form (52 ​​spørgsmål) og en kort form (25 spørgsmål) og vurderer individets styrker og svagheder i deres problemløsningsevner. Opgørelsen har fem komponentskalaer til at vurdere problemløsningsstile og løsningsgenerering: Positiv problemorientering, negativ problemorientering, rationel problemløsning, impulsivitet/skødesløshedsstil, undgåelsesstil.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Mestring baseret på Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
The Coping Self-Efficacy Scale (CSES) er et 26-element mål for opfattet self-efficacy til at håndtere udfordringer og trusler. Svarvalgene er en vurdering på en 11-trins skala. Ankerpunkter på skalaen er 0 ('kan overhovedet ikke'), 5 ('moderat sikkert kan') og 10 ('visse kan'). En samlet CSES-score skabes ved at summere varevurderingerne med høje scores, hvilket indikerer større mestringsevner.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Mestring baseret på Brief COPE
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
The Brief COPE er et 28-element multidimensionalt mål for strategier, der bruges til at håndtere eller regulere kognitioner som reaktion på stressorer. Der er 14 to-element underskalaer i Brief COPE, og hver analyseres separat: (1) selvdistraktion, (2) aktiv mestring, (3) benægtelse, (4) stofbrug, (5) brug af følelsesmæssig støtte, (6) brug af instrumentel støtte, (7) adfærdsløshed, (8) udluftning, (9) positiv reframing, (10) planlægning, (11) humor, (12) accept, (13) religion og (14) selv -bebrejde. Respondenterne bedømmer emner på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 - "Jeg har slet ikke gjort det her" til 4 - "Jeg har gjort det her meget." Hver af de 14 skalaer består af 2 elementer; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum). Højere score indikerer øget udnyttelse af den specifikke mestringsstrategi.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Social støtte
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Social Adjustment Scale-Self-Report (SAS-SR) 54-element mål, der evaluerer effektiviteten af ​​farmakologiske behandlinger af psykiske lidelser for at give en forståelse af en klients tilfredshed med hans eller hendes sociale situation. Svarvalg er på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
baseline, 2, 4, 6 måneder
Stressende livsbegivenheder
Tidsramme: baseline, 2, 4, 6 måneder
Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ) er en selvrapporteringsmåling på 13 punkter, der vurderer livstidseksponering for traumatiske begivenheder. For hver hændelse bliver respondenterne bedt om at angive, om hændelsen fandt sted ("ja" eller "nej"), deres alder på tidspunktet for hændelsen, samt andre specifikke ting relateret til hændelsen, såsom hyppighed, varighed, om nogen døde, eller var indlagt osv. Der gives ingen score for foranstaltningen.
baseline, 2, 4, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Studieleder: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-38895
  • K23DA045085 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiesnak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner