Prévenir la consommation de substances chez les jeunes avec Family Talk
11 juillet 2022 mis à jour par: Boston Medical Center
Étude pilote sur Family Talk pour prévenir la consommation de substances chez les jeunes
Family Talk, une intervention dyadique parents-jeunes fondée sur des données probantes, est une approche prometteuse pour améliorer les résultats en matière de consommation de substances pour les familles à haut risque, et sa structure se prête à être dispensée par le personnel existant dans le cadre d'un modèle de traitement de la toxicomanie en cabinet (OBAT). se soucier.
Les chercheurs proposent une étude pilote à un seul bras avec 25 dyades parents-jeunes à travers laquelle une approche d'amélioration de la performance à cycle rapide sera utilisée pour adapter et optimiser le contenu et la prestation de la stratégie intégrée de prévention Family Talk.
Les enquêteurs testeront sur le terrain des mesures de référence et de résultats pertinentes et utiliseront une méthodologie qualitative pour identifier les modifications clés de l'intervention et générer des hypothèses sur la façon dont la stratégie de prévention peut avoir un impact sur les résultats des jeunes et des familles et prévenir la consommation de substances chez les jeunes.
Les informations de cette étude éclaireront un essai contrôlé randomisé pilote ultérieur de l'intervention visant à prévenir la consommation de substances chez les jeunes dont les parents sont en convalescence après un TUS (trouble lié à l'utilisation de substances).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le parent participant reçoit un traitement pour un trouble lié à l'utilisation de substances
- Les jeunes participants ont entre 12 et 25 ans
- Le jeune participant n'a pas reçu de diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances
- Le parent et le jeune sont tous deux à l'aise pour communiquer en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- Crise familiale aiguë, telle qu'une incarcération récente ou actuelle, un divorce, un retour à la consommation de substances chez l'adulte ou un événement traumatisant
- Adulte ou jeune ayant une limitation cognitive ou une déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dyades jeunes-parents
Les participants recevront l'intervention et le suivi Family Talk.
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Family Talk est une approche dyadique parents-jeunes fondée sur des données probantes qui utilise la psychoéducation et le renforcement des compétences pour aider les familles à donner un sens à l'adversité d'un parent, à accroître la résilience et à améliorer le fonctionnement de la famille. Le modèle Family Talk comprend deux composantes : la première implique une série de techniques cognitivo-comportementales pour renforcer les compétences de résolution de problèmes et de communication entre les membres de la famille ; la seconde implique une réunion de famille facilitée pour développer un récit partagé pour discuter de l'expérience de chaque membre de la famille de la maladie du parent. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de substances chez les jeunes d'après l'entrevue de suivi de la chronologie
Délai: ligne de base, 6 mois
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L'entrevue de suivi chronologique (TLFB) sera utilisée pour estimer la consommation de substances.
Il utilise un calendrier et demande au participant d'indiquer s'il a consommé des substances lors de chacun des jours répertoriés au cours des 3 derniers mois.
Aucune note n'est donnée pour la mesure.
Cependant, plus de jours d'utilisation sont associés à des effets néfastes sur la santé.
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ligne de base, 6 mois
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Consommation de substances chez les jeunes d'après l'entrevue de suivi de la chronologie à 2 mois
Délai: 2 mois
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L'entrevue de suivi chronologique (TLFB) sera utilisée pour estimer la consommation de substances.
Il utilise un calendrier et demande au participant d'indiquer s'il a consommé des substances lors de chacun des jours répertoriés au cours des 3 derniers mois.
Aucune note n'est donnée pour la mesure.
Cependant, plus de jours d'utilisation sont associés à des effets néfastes sur la santé.
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2 mois
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Consommation de substances chez les jeunes d'après l'entrevue de suivi de la chronologie à 4 mois
Délai: 4 mois
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L'entrevue de suivi chronologique (TLFB) sera utilisée pour estimer la consommation de substances.
Il utilise un calendrier et demande au participant d'indiquer s'il a consommé des substances lors de chacun des jours répertoriés au cours des 3 derniers mois.
Aucune note n'est donnée pour la mesure.
Cependant, plus de jours d'utilisation sont associés à des effets néfastes sur la santé.
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4 mois
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Changement dans la consommation de substances chez les jeunes d'après l'outil Dépistage en intervention brève
Délai: ligne de base, 6 mois
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L'instrument Screening to Brief Intervention, ou S2BI, est un instrument à 7 éléments qui pose des questions sur le tabac, l'alcool, la marijuana, les drogues prescrites, les inhalants, les drogues illégales et les herbes/drogues synthétiques.
Les réponses pour chaque substance peuvent être 'jamais', 'une ou deux fois', 'mensuel', 'hebdomadaire ou plus'.
Les résultats vont de « aucune utilisation signalée », « risque faible » ou « risque plus élevé ».
Pour les catégories de risque faible et élevé, l'intervention fournit des conseils pour l'élaboration d'un plan d'action pour chaque catégorie de réponse.
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ligne de base, 6 mois
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Consommation de substances chez les jeunes d'après l'outil de dépistage à l'intervention brève à 2 mois
Délai: 2 mois
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L'instrument Screening to Brief Intervention, ou S2BI, est un instrument à 7 éléments qui pose des questions sur le tabac, l'alcool, la marijuana, les drogues prescrites, les inhalants, les drogues illégales et les herbes/drogues synthétiques.
Les réponses pour chaque substance peuvent être 'jamais', 'une ou deux fois', 'mensuel', 'hebdomadaire ou plus'.
Les résultats vont de « aucune utilisation signalée », « risque faible » ou « risque plus élevé ».
Pour les catégories de risque faible et élevé, l'intervention fournit des conseils pour l'élaboration d'un plan d'action pour chaque catégorie de réponse.
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2 mois
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Consommation de substances chez les jeunes d'après l'outil de dépistage à l'intervention brève à 4 mois
Délai: 4 mois
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L'instrument Screening to Brief Intervention, ou S2BI, est un instrument à 7 éléments qui pose des questions sur le tabac, l'alcool, la marijuana, les drogues prescrites, les inhalants, les drogues illégales et les herbes/drogues synthétiques.
Les réponses pour chaque substance peuvent être 'jamais', 'une ou deux fois', 'mensuel', 'hebdomadaire ou plus'.
Les résultats vont de « aucune utilisation signalée », « risque faible » ou « risque plus élevé ».
Pour les catégories de risque faible et élevé, l'intervention fournit des conseils pour l'élaboration d'un plan d'action pour chaque catégorie de réponse.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement familial basé sur l'indice de communication de résolution de problèmes familiaux
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Le Family Problem Solving Communication Index (FPSC) est un questionnaire en 10 points conçu pour évaluer les modèles positifs et négatifs de communication familiale.
Les choix de réponses sont sur une échelle de 4 points (0 = faux, 1 = plutôt faux, 2 = plutôt vrai et 3 = vrai).
Les deux sous-échelles peuvent être notées séparément, la communication incendiaire mesurant les attributs négatifs et la communication affirmative mesurant les formes de communication positives.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Fonctionnement familial basé sur l'inventaire de l'attachement des parents et des pairs
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) est un questionnaire validé composé de 25 items pour la mère, 25 items pour le père et 25 items pour l'adolescent.
Trois grandes dimensions sont évaluées : le degré de confiance mutuelle, la qualité de la communication et l'ampleur de la colère et de l'aliénation.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais ou jamais) à 5 (presque toujours ou toujours).
L'IPPA est noté en notant à l'envers les éléments formulés négativement, puis en additionnant les valeurs de réponse dans chaque section.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Dépression
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Quick Inventory of Depressive Symptomatology est un questionnaire en 16 points qui mesure les taux de symptômes de dépression.
Chaque réponse au sondage vaut entre 0 et 3 points.
La gravité de la dépression peut être jugée sur la base du score total.
1-5 = Pas de dépression 6-10 = Dépression légère 11-15 = Dépression modérée 16-20 = Dépression sévère 21-27 = Dépression très sévère.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Stress perçu
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Perceived Stress Scale (PSS) est un instrument psychologique en 10 items pour mesurer la perception du stress.
Les choix de réponses vont de 0 à 4 (0=Jamais et 4=Très souvent).
Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments énoncés positivement (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant pour tous les éléments de l'échelle, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Résolution de problème
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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L'inventaire de résolution de problèmes sociaux - Révisé (SPSI-R) a à la fois un formulaire long (52 questions) et un formulaire court (25 questions) et évalue les forces et les faiblesses de l'individu dans ses capacités de résolution de problèmes.
L'inventaire comporte cinq échelles de composants pour évaluer les styles de résolution de problèmes et la génération de solutions : orientation positive des problèmes, orientation négative des problèmes, résolution rationnelle des problèmes, style d'impulsivité/insouciance, style d'évitement.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Coping basé sur l'échelle d'auto-efficacité du coping
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Le Coping Self-Efficacy Scale (CSES) est une mesure en 26 points de l'auto-efficacité perçue pour faire face aux défis et aux menaces.
Les choix de réponses sont une note sur une échelle de 11 points.
Les points d'ancrage sur l'échelle sont 0 ("ne peut pas faire du tout"), 5 ("peut faire quelque peu") et 10 ("certain peut faire").
Un score CSES global est créé en additionnant les notes des éléments avec des scores élevés indiquant une plus grande capacité d'adaptation.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Coping basé sur le Brief COPE
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Le Brief COPE est une mesure multidimensionnelle en 28 items des stratégies utilisées pour faire face ou réguler les cognitions en réponse aux facteurs de stress.
Il y a 14 sous-échelles à deux items dans le Brief COPE, et chacune est analysée séparément : (1) auto-distraction, (2) adaptation active, (3) déni, (4) consommation de substances, (5) utilisation d'un soutien émotionnel, (6) utilisation d'un soutien instrumental, (7) désengagement comportemental, (8) ventilation, (9) recadrage positif, (10) planification, (11) humour, (12) acceptation, (13) religion et (14) soi -blâmer.
Les répondants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 - "Je n'ai pas du tout fait ça" à 4 - "J'ai beaucoup fait ça".
Chacune des 14 échelles est composée de 2 items ; les scores totaux sur chaque échelle vont de 2 (minimum) à 8 (maximum).
Des scores plus élevés indiquent une utilisation accrue de cette stratégie d'adaptation spécifique.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Aide sociale
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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L'échelle d'adaptation sociale-auto-évaluation (SAS-SR) mesure 54 items qui évalue l'efficacité des traitements pharmacologiques des troubles mentaux pour fournir une compréhension de la satisfaction d'un client à l'égard de sa situation sociale.
Les choix de réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Événements stressants de la vie
Délai: ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Le questionnaire de dépistage des événements stressants de la vie (SLESQ) est une mesure d'auto-évaluation en 13 items qui évalue l'exposition à vie à des événements traumatisants.
Pour chaque événement, les répondants sont invités à indiquer si l'événement s'est produit (« oui » ou « non »), leur âge au moment de l'événement, ainsi que d'autres éléments spécifiques liés à l'événement, tels que la fréquence, la durée, si quelqu'un est décédé ou a été hospitalisé, etc.
Aucune note n'est donnée pour la mesure.
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ligne de base, 2, 4, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
- Directeur d'études: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-38895
- K23DA045085 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .