A fiatalok szerhasználatának megelőzése családi beszélgetéssel
2022. július 11. frissítette: Boston Medical Center
Kísérleti tanulmány a családi beszélgetésről a fiatalok szerhasználatának megelőzésére
A Family Talk, egy bizonyítékokon alapuló szülő-fiatal diadikus beavatkozás, ígéretes megközelítés a magas kockázatú családok szerhasználati eredményeinek javítására, és felépítése alkalmas arra, hogy a meglévő személyzet az irodai függőségkezelési (OBAT) modellen belül végezze el. gondoskodás.
A kutatók egy egykarú kísérleti tanulmányt javasolnak 25 szülő-fiatal diáddal, amelyen keresztül gyors ciklusteljesítmény-javító megközelítést alkalmaznak a beágyazott Family Talk prevenciós stratégia tartalmának és megvalósításának adaptálására és optimalizálására.
A nyomozók helyszíni tesztelést fognak végezni a vonatkozó kiindulási és kimeneti intézkedésekkel, és kvalitatív módszertant alkalmaznak a beavatkozás kulcsfontosságú módosításainak azonosítására, és hipotéziseket állítanak elő arra vonatkozóan, hogy a megelőzési stratégia hogyan befolyásolhatja a fiatalok és a családok eredményeit, és megakadályozhatja a fiatalok szerhasználatát.
Az ebből a tanulmányból származó információk egy későbbi kísérleti, randomizált, ellenőrzött vizsgálatban tájékoztatják majd a beavatkozásról, hogy megelőzzék a szerhasználatot olyan fiatalok esetében, akiknek szülei az SUD-ból (szerhasználati zavar) gyógyulófélben vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő szülő szerhasználati zavar miatt kezelésben részesül
- A résztvevő fiatalok 12-25 év közöttiek
- A résztvevő fiataloknak nincs kábítószer-használati zavara
- A szülő és a fiatal egyaránt kényelmesen kommunikál angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- Akut családi válság, például közelmúltbeli vagy jelenlegi bebörtönzés, válás, felnőttek visszatérése a szerhasználathoz vagy traumatikus esemény
- Kognitív vagy értelmi fogyatékos felnőtt vagy fiatal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ifjúsági-szülői diádák
A résztvevők megkapják a Family Talk beavatkozást és nyomon követést.
|
A Family Talk egy bizonyítékokon alapuló, szülő-fiatal diádikus megközelítés, amely pszichoedukációt és készségfejlesztést alkalmaz, hogy segítsen a családoknak megérteni a szülő nehézségeit, növelni az ellenálló képességet és javítani a család működését. A Family Talk modell két összetevőből áll: az első egy sor kognitív-viselkedési technikát foglal magában a családtagok problémamegoldó és kommunikációs készségeinek erősítésére; a második egy könnyített családi találkozót foglal magában, hogy közös narratívát dolgozzanak ki az egyes családtagok szülő betegségével kapcsolatos tapasztalatainak megvitatására. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fiatalok szerhasználatában a Timeline Followback Interview alapján
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A szerhasználat becsléséhez az Idővonal-követési interjút (TLFB) fogják használni.
Naptárt használ, és arra kéri a résztvevőt, hogy jelezze, használt-e anyagokat a felsorolt napok mindegyikén az elmúlt 3 hónapban.
Az intézkedésre nem adnak pontszámot.
A több napos használat azonban káros egészségügyi következményekkel jár.
|
alapérték, 6 hónap
|
|
Fiatalok szerhasználata a 2 hónapos idővonal-követési interjú alapján
Időkeret: 2 hónap
|
A szerhasználat becsléséhez az Idővonal-követési interjút (TLFB) fogják használni.
Naptárt használ, és arra kéri a résztvevőt, hogy jelezze, használt-e anyagokat a felsorolt napok mindegyikén az elmúlt 3 hónapban.
Az intézkedésre nem adnak pontszámot.
A több napos használat azonban káros egészségügyi következményekkel jár.
|
2 hónap
|
|
A fiatalok szerhasználata a 4 hónapos idővonal-követési interjú alapján
Időkeret: 4 hónap
|
A szerhasználat becsléséhez az Idővonal-követési interjút (TLFB) fogják használni.
Naptárt használ, és arra kéri a résztvevőt, hogy jelezze, használt-e anyagokat a felsorolt napok mindegyikén az elmúlt 3 hónapban.
Az intézkedésre nem adnak pontszámot.
A több napos használat azonban káros egészségügyi következményekkel jár.
|
4 hónap
|
|
Változás a fiatalok szerhasználatában a Screening to Brief Intervention Tool alapján
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A Screening to Brief Intervention eszköz, vagy S2BI, egy 7 elemből álló eszköz, amely a dohányról, az alkoholról, a marihuánáról, a felírt kábítószerekről, az inhalálószerekről, az illegális drogokról és a gyógynövényekről/szintetikus drogokról kérdez rá.
Az egyes anyagokra adott válaszok lehetnek „soha”, „egyszer vagy kétszer”, „havonta”, „hetente vagy többször”.
Az eredmény a „nem jelentett használat”, „alacsonyabb kockázat” vagy „nagyobb kockázat” között mozog.
Az alacsonyabb és magasabb kockázati kategóriák esetében a beavatkozás útmutatást ad az egyes válaszkategóriákra vonatkozó cselekvési terv kidolgozásához.
|
alapérték, 6 hónap
|
|
Fiatalok szerhasználata a Screening to Brief Intervention Tool alapján 2 hónapos korban
Időkeret: 2 hónap
|
A Screening to Brief Intervention eszköz, vagy S2BI, egy 7 elemből álló eszköz, amely a dohányról, az alkoholról, a marihuánáról, a felírt kábítószerekről, az inhalálószerekről, az illegális drogokról és a gyógynövényekről/szintetikus drogokról kérdez rá.
Az egyes anyagokra adott válaszok lehetnek „soha”, „egyszer vagy kétszer”, „havonta”, „hetente vagy többször”.
Az eredmény a „nem jelentett használat”, „alacsonyabb kockázat” vagy „nagyobb kockázat” között mozog.
Az alacsonyabb és magasabb kockázati kategóriák esetében a beavatkozás útmutatást ad az egyes válaszkategóriákra vonatkozó cselekvési terv kidolgozásához.
|
2 hónap
|
|
Fiatalok szerhasználata a Screening to Brief Intervention Tool alapján 4 hónapos korban
Időkeret: 4 hónap
|
A Screening to Brief Intervention eszköz, vagy S2BI, egy 7 elemből álló eszköz, amely a dohányról, az alkoholról, a marihuánáról, a felírt kábítószerekről, az inhalálószerekről, az illegális drogokról és a gyógynövényekről/szintetikus drogokról kérdez rá.
Az egyes anyagokra adott válaszok lehetnek „soha”, „egyszer vagy kétszer”, „havonta”, „hetente vagy többször”.
Az eredmény a „nem jelentett használat”, „alacsonyabb kockázat” vagy „nagyobb kockázat” között mozog.
Az alacsonyabb és magasabb kockázati kategóriák esetében a beavatkozás útmutatást ad az egyes válaszkategóriákra vonatkozó cselekvési terv kidolgozásához.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi működés a Családi problémamegoldó kommunikációs index alapján
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
A családi problémamegoldó kommunikáció (FPSC) index egy 10 elemből álló kérdőív, amely a családi kommunikáció pozitív és negatív mintázatainak felmérésére szolgál.
A válaszok egy 4 fokú skálán vannak (0 = hamis, 1 = többnyire hamis, 2 = többnyire igaz és 3 = igaz).
A két alskála külön-külön is pontozható, az Inendiary Communication a negatív tulajdonságokat, az Affirmative Communication pedig a pozitív kommunikációs formákat méri.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
|
Családi működés a szülői és kortárs kötődési leltár alapján
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
Az Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) egy validált kérdőív, amely 25 tételből áll az anya, 25 tétel az apa és 25 tétel a serdülő esetében.
Három tág dimenziót értékelnek: a kölcsönös bizalom mértékét, a kommunikáció minőségét, valamint a harag és az elidegenedés mértékét.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik 1-től (majdnem soha vagy soha) 5-ig (majdnem mindig vagy mindig).
Az IPPA pontozása a negatív megfogalmazású tételek fordított pontozásával, majd az egyes szakaszok válaszértékeinek összegzésével történik.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
A Depressziós Tünettan gyors leltárja egy 16 elemből álló kérdőív, amely méri a depressziós tünetek arányát.
A felmérésben minden válasz 0-3 pontot ér.
A depresszió súlyosságát az összpontszám alapján lehet megítélni.
1-5 = nincs depresszió 6-10 = enyhe depresszió 11-15 = közepes depresszió 16-20 = súlyos depresszió 21-27 = nagyon súlyos depresszió.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
A Perceived Stress Scale (PSS) egy 10 tételből álló pszichológiai műszer a stressz észlelésének mérésére.
A válaszlehetőségek 0-tól 4-ig terjednek (0 = Soha és 4 = Nagyon gyakran).
A PSS-pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a négy pozitívan megfogalmazott tételre (4., 5., 7. és 8. tétel), majd összegezzük minden skálaelemnél magasabb pontszámmal, ami magasabb stresszszintet jelez.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
|
Problémamegoldás
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
A Szociális Problémamegoldó Leltár - Revised (SPSI-R) hosszú (52 kérdés) és rövid (25 kérdés) formátumú, és felméri az egyén erősségeit és gyengeségeit problémamegoldó képességeiben.
A leltár öt összetevős skálát tartalmaz a problémamegoldási stílusok és a megoldásgenerálás értékelésére: pozitív problémaorientáció, negatív problémaorientáció, racionális problémamegoldás, impulzivitás/gondatlanság stílus, elkerülő stílus.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
|
Megküzdés a Megküzdési Önhatékonysági Skála alapján
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
A Coping Self-Efficacy Scale (CSES) az észlelt önhatékonyság 26 elemből álló mérőszáma a kihívásokkal és fenyegetésekkel való megbirkózásban.
A válaszlehetőségek egy 11 pontos skálán történő értékelés.
A skála rögzítési pontjai a 0 ("egyáltalán nem tudja megtenni"), az 5 ("közepesen bizonyosan megteszi") és 10 ("bizonyos képes megtenni").
Az összesített CSES-pontszám úgy jön létre, hogy a tételértékeléseket összeadjuk a magasabb pontszámokkal, amelyek jobb megküzdési készségeket jeleznek.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
|
Megküzdés a Brief COPE alapján
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
A Brief COPE egy 28 elemből álló többdimenziós mérőszám a stresszorokra adott válaszként a kogníciók megküzdésére vagy szabályozására.
A Brief COPE-n belül 14 kéttételes alskála található, és mindegyiket külön elemezzük: (1) önelvonás, (2) aktív megküzdés, (3) tagadás, (4) szerhasználat, (5) érzelmi támogatás használata, (6) instrumentális támogatás használata, (7) viselkedési elszakadás, (8) szellőztetés, (9) pozitív újrakeretezés, (10) tervezés, (11) humor, (12) elfogadás, (13) vallás és (14) én -feddés.
A válaszadók egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik az elemeket, 1-től – „egyáltalán nem csináltam ilyet” – 4-ig – „sokáig csináltam ezt”.
A 14 skála mindegyike 2 elemből áll; az egyes skálákon elért összpontszám 2-től (minimum) 8-ig (maximum) terjed.
A magasabb pontszámok az adott megküzdési stratégia fokozottabb kihasználását jelzik.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
A Social Adjustment Scale-Self-Report (SAS-SR) 54 tételes mérőszáma, amely a mentális zavarok gyógyszeres kezelésének hatékonyságát értékeli, hogy megértse a kliens társadalmi helyzetével való elégedettségét.
A válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán vannak, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
|
Stresszes életesemények
Időkeret: alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
A Stressful Life Events Screening Questionnaire (SLESQ) egy 13 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely felméri az életen át tartó traumás eseményeknek való kitettséget.
A válaszadókat minden eseménynél meg kell adni, hogy az esemény megtörtént-e ("igen" vagy "nem"), életkorukat az esemény időpontjában, valamint az eseménnyel kapcsolatos egyéb konkrét elemeket, mint például a gyakoriság, az időtartam, valaki meghalt, kórházba került stb.
Az intézkedésre nem adnak pontszámot.
|
alaphelyzet, 2, 4, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-38895
- K23DA045085 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .