Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence užívání návykových látek u mládeže pomocí Family Talk

11. července 2022 aktualizováno: Boston Medical Center

Pilotní studie rodinných rozhovorů k prevenci užívání návykových látek mladistvými

Family Talk, dyadická intervence mezi rodiči a mládeží založená na důkazech, je slibným přístupem ke zlepšení výsledků užívání návykových látek u vysoce rizikových rodin a jeho struktura se hodí k poskytování stávajícím personálem v rámci modelu OBAT (Official-Based Addiction Treatment) péče. Vyšetřovatelé navrhují jednoramennou pilotní studii s 25 dyádami mezi rodiči a mládeží, v jejichž rámci bude použit přístup ke zlepšení výkonu s rychlým cyklem k přizpůsobení a optimalizaci obsahu a poskytování integrované strategie prevence Family Talk. Vyšetřovatelé budou v terénu testovat relevantní základní a výsledná opatření a použijí kvalitativní metodologii k identifikaci klíčových modifikací intervence a vytvoří hypotézy o tom, jak může strategie prevence ovlivnit výsledky mládeže a rodiny a zabránit užívání návykových látek u mládeže. Informace z této studie budou informovat následnou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii o intervenci k prevenci užívání návykových látek u mládeže, jejíž rodiče se zotavují ze SUD (porucha užívání návykových látek).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastněný rodič je léčen pro poruchu užívání návykových látek
  • Zúčastněná mládež je ve věku 12–25 let
  • Zúčastněná mládež nemá žádnou diagnózu poruchy užívání návykových látek
  • Rodiče i mladí lidé dobře komunikují v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  • Akutní rodinná krize, jako je nedávné nebo současné uvěznění, rozvod, návrat dospělých k užívání návykových látek nebo traumatická událost
  • Dospělý nebo mladistvý s kognitivním omezením nebo mentálním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mládež-rodičovské dyády
Účastníci obdrží intervenci Family Talk a následné sledování.
Jiný: Rodinný rozhovor

Family Talk je dyadický přístup mezi rodiči a mládeží založený na důkazech, který využívá psychoedukaci a budování dovedností, aby pomohl rodinám porozumět protivenství rodičů, zvýšit odolnost a zlepšit fungování rodiny.

Model Family Talk se skládá ze dvou složek: první zahrnuje řadu kognitivně-behaviorálních technik pro posílení řešení problémů a komunikačních dovedností mezi členy rodiny; druhý zahrnuje facilitovanou rodinnou schůzku za účelem vytvoření sdíleného příběhu pro diskusi o zkušenostech každého člena rodiny s nemocí rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání látek mladistvými na základě následného rozhovoru na časové ose
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
K odhadu užívání látky se použije Timeline Followback Interview (TLFB). Používá kalendář a žádá účastníka, aby uvedl, zda užíval látky v každém z uvedených dnů za poslední 3 měsíce. U opatření se neuvádí žádné skóre. Více dní užívání je však spojeno s nepříznivými zdravotními následky.
základní stav, 6 měsíců
Užívání návykových látek pro mládež na základě následného rozhovoru po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce
K odhadu užívání látky se použije Timeline Followback Interview (TLFB). Používá kalendář a žádá účastníka, aby uvedl, zda užíval látky v každém z uvedených dnů za poslední 3 měsíce. U opatření se neuvádí žádné skóre. Více dní užívání je však spojeno s nepříznivými zdravotními následky.
2 měsíce
Užívání návykových látek pro mládež na základě následného rozhovoru s časovým harmonogramem po 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce
K odhadu užívání látky se použije Timeline Followback Interview (TLFB). Používá kalendář a žádá účastníka, aby uvedl, zda užíval látky v každém z uvedených dnů za poslední 3 měsíce. U opatření se neuvádí žádné skóre. Více dní užívání je však spojeno s nepříznivými zdravotními následky.
4 měsíce
Změna v užívání látek u mládeže na základě nástroje Screening to Brief Intervention Tool
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Nástroj Screening to Brief Intervention neboli S2BI je 7-položkový nástroj, který se ptá na tabák, alkohol, marihuanu, předepsané léky, těkavé látky, nelegální drogy a bylinky/syntetické drogy. Odpovědi pro každou látku mohou být „nikdy“, „jednou nebo dvakrát“, „měsíčně“, nebo „týdně nebo vícekrát“. Výsledek se pohybuje od „žádné hlášené použití“, „nižší riziko“ nebo „vyšší riziko“. Pro kategorie nižšího a vyššího rizika poskytuje intervence vodítko pro vytvoření akčního plánu pro každou kategorii reakce.
základní stav, 6 měsíců
Užívání látek pro mládež na základě nástroje Screening to Brief Intervention Tool po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce
Nástroj Screening to Brief Intervention neboli S2BI je 7-položkový nástroj, který se ptá na tabák, alkohol, marihuanu, předepsané léky, těkavé látky, nelegální drogy a bylinky/syntetické drogy. Odpovědi pro každou látku mohou být „nikdy“, „jednou nebo dvakrát“, „měsíčně“, nebo „týdně nebo vícekrát“. Výsledek se pohybuje od „žádné hlášené použití“, „nižší riziko“ nebo „vyšší riziko“. Pro kategorie nižšího a vyššího rizika poskytuje intervence vodítko pro vytvoření akčního plánu pro každou kategorii reakce.
2 měsíce
Užívání látek pro mládež na základě nástroje Screening to Brief Intervention Tool po 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce
Nástroj Screening to Brief Intervention neboli S2BI je 7-položkový nástroj, který se ptá na tabák, alkohol, marihuanu, předepsané léky, těkavé látky, nelegální drogy a bylinky/syntetické drogy. Odpovědi pro každou látku mohou být „nikdy“, „jednou nebo dvakrát“, „měsíčně“, nebo „týdně nebo vícekrát“. Výsledek se pohybuje od „žádné hlášené použití“, „nižší riziko“ nebo „vyšší riziko“. Pro kategorie nižšího a vyššího rizika poskytuje intervence vodítko pro vytvoření akčního plánu pro každou kategorii reakce.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fungování rodiny na základě komunikačního indexu při řešení rodinných problémů
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
The Family Problem Solving Communication (FPSC) Index je 10položkový dotazník určený k hodnocení pozitivních i negativních vzorců rodinné komunikace. Možnosti odpovědí jsou na 4bodové škále (0 = nepravda, 1 = většinou nepravda, 2 = většinou pravdivá a 3 = pravda). Tyto dvě subškály lze skórovat samostatně, přičemž Incendiary Communication měří negativní atributy a Afirmativní komunikace měří pozitivní formy komunikace.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Fungování rodiny na základě inventáře rodičovské a partnerské vazby
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) je validovaný dotazník, který se skládá z 25 položek pro matku, 25 položek pro otce a 25 položek pro dospívajícího. Posuzují se tři široké dimenze: míra vzájemné důvěry, kvalita komunikace a míra hněvu a odcizení. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (téměř nikdy nebo nikdy) do 5 (téměř vždy nebo vždy). IPPA je hodnocena zpětným hodnocením negativně formulovaných položek a následným sečtením hodnot odpovědí v každé sekci.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Deprese
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Rychlý inventář depresivní symptomatologie je 16-položkový dotazník, který měří míru výskytu příznaků deprese. Každá odpověď v průzkumu má hodnotu 0 až 3 body. Závažnost deprese lze posoudit na základě celkového skóre. 1-5 = Žádná deprese 6-10 = Mírná deprese 11-15 = Střední deprese 16-20 = Těžká deprese 21-27 = Velmi těžká deprese.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Vnímaný stres
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Perceived Stress Scale (PSS) je 10-položkový psychologický nástroj pro měření vnímání stresu. Možnosti odpovědí se pohybují od 0 do 4 (0 = nikdy a 4 = velmi často). Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami škály s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň stresu.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Řešení problému
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
The Social Problem-Solving Inventory – Revised (SPSI-R) má dlouhou formu (52 otázek) i krátkou formu (25 otázek) a posuzuje silné a slabé stránky jednotlivců v jejich schopnostech řešit problémy. Inventář má pět dílčích škál pro posouzení stylů řešení problémů a generování řešení: pozitivní orientace na problém, negativní orientace na problém, racionální řešení problémů, styl impulzivity/nedbalosti, styl vyhýbání se.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Coping na základě Coping Self-Efficacy Scale
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Coping Self-Efficacy Scale (CSES) je 26-položková míra vnímané vlastní účinnosti pro zvládání výzev a hrozeb. Možnosti odpovědí jsou hodnocení na 11bodové škále. Kotevní body na stupnici jsou 0 („vůbec to nejde“), 5 („středně jisté, že ano“) a 10 („určité ano“). Celkové skóre CSES se vytvoří součtem hodnocení položek s vysokými skóre, které indikují lepší schopnosti zvládání.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Coping založený na Brief COPE
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Brief COPE je 28-položková vícerozměrná míra strategií používaných pro zvládání nebo regulaci kognitivních funkcí v reakci na stresory. V rámci Brief COPE existuje 14 dvoupoložkových subškál a každá je analyzována samostatně: (1) sebedistrakce, (2) aktivní zvládání, (3) popírání, (4) užívání návykových látek, (5) využívání emoční podpory, (6) použití instrumentální podpory, (7) behaviorální odpoutání se od chování, (8) ventilace, (9) pozitivní přerámování, (10) plánování, (11) humor, (12) přijetí, (13) náboženství a (14) sebe sama -obviňovat. Respondenti hodnotí položky na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 – „Vůbec jsem to nedělal“ do 4 – „Dělal jsem to často.“ Každá ze 14 škál se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití této specifické strategie zvládání.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Škála sociálního přizpůsobení-Self-Report (SAS-SR) 54-položková míra, která hodnotí účinnost farmakologické léčby duševních poruch s cílem poskytnout pochopení spokojenosti klienta s jeho sociální situací. Volby odpovědí jsou na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Stresující životní události
Časové okno: výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců
Dotazník screeningu stresových životních událostí (SLESQ) je 13-položkový self-report měření, které hodnotí celoživotní vystavení traumatickým událostem. U každé události jsou respondenti požádáni, aby uvedli, zda k události došlo („ano“ nebo „ne“), svůj věk v době události a další specifické položky související s událostí, jako je frekvence, trvání, zda někdo zemřel nebo byl hospitalizován atd. U opatření se neuvádí žádné skóre.
výchozí stav, 2, 4, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Ředitel studie: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-38895
  • K23DA045085 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Rodinný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit