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Prevención del uso de sustancias en los jóvenes con conversaciones familiares

11 de julio de 2022 actualizado por: Boston Medical Center

Estudio piloto de conversación familiar para prevenir el uso de sustancias en los jóvenes

Family Talk, una intervención diádica entre padres y jóvenes basada en la evidencia, es un enfoque prometedor para mejorar los resultados del uso de sustancias para familias de alto riesgo, y su estructura se presta a que la brinde el personal existente dentro de un modelo de tratamiento de adicciones en el consultorio (OBAT) de cuidado. Los investigadores proponen un estudio piloto de un solo brazo con 25 díadas de padres y jóvenes a través del cual se empleará un enfoque de mejora del rendimiento del ciclo rápido para adaptar y optimizar el contenido y la entrega de la estrategia de prevención integrada Family Talk. Los investigadores probarán en el campo las medidas de referencia y de resultado relevantes y utilizarán una metodología cualitativa para identificar modificaciones clave a la intervención y generar hipótesis sobre cómo la estrategia de prevención puede afectar los resultados de los jóvenes y las familias y prevenir el uso de sustancias por parte de los jóvenes. La información de este estudio informará un ensayo controlado aleatorio piloto posterior de la intervención para prevenir el uso de sustancias para los jóvenes cuyos padres se están recuperando de SUD (trastorno por uso de sustancias).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre participante está recibiendo tratamiento para el trastorno por uso de sustancias
  • Los jóvenes participantes tienen entre 12 y 25 años.
  • El joven participante no tiene diagnóstico de trastorno por uso de sustancias
  • Los padres y el joven se sienten cómodos comunicándose en inglés o español

Criterio de exclusión:

  • Crisis familiar aguda, como encarcelamiento reciente o actual, divorcio, regreso adulto al consumo de sustancias o evento traumático
  • Adulto o joven con limitación cognitiva o discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Díadas jóvenes-padres
Los participantes recibirán la intervención y el seguimiento de Family Talk.
Otro: Charla familiar

Family Talk es un enfoque diádico entre padres y jóvenes basado en evidencia que utiliza la psicoeducación y el desarrollo de habilidades para ayudar a las familias a comprender la adversidad de los padres, aumentar la resiliencia y mejorar el funcionamiento familiar.

El modelo Family Talk consta de dos componentes: el primero involucra una serie de técnicas cognitivo-conductuales para reforzar las habilidades de resolución de problemas y comunicación entre los miembros de la familia; el segundo involucra una reunión familiar facilitada para desarrollar una narrativa compartida para discutir la experiencia de cada miembro de la familia sobre la enfermedad de los padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de sustancias por parte de los jóvenes según la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
La entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) se utilizará para estimar el uso de sustancias. Utiliza un calendario y le pide al participante que indique si consumió sustancias en cada uno de los días enumerados durante los últimos 3 meses. No se da puntuación a la medida. Sin embargo, más días de uso se asocia con resultados adversos para la salud.
línea de base, 6 meses
Uso de sustancias en jóvenes basado en la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
La entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) se utilizará para estimar el uso de sustancias. Utiliza un calendario y le pide al participante que indique si consumió sustancias en cada uno de los días enumerados durante los últimos 3 meses. No se da puntuación a la medida. Sin embargo, más días de uso se asocia con resultados adversos para la salud.
2 meses
Consumo de sustancias en jóvenes basado en la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo a los 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
La entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) se utilizará para estimar el uso de sustancias. Utiliza un calendario y le pide al participante que indique si consumió sustancias en cada uno de los días enumerados durante los últimos 3 meses. No se da puntuación a la medida. Sin embargo, más días de uso se asocia con resultados adversos para la salud.
4 meses
Cambio en el uso de sustancias por parte de los jóvenes basado en la herramienta de detección para intervención breve
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
El instrumento Screening to Brief Intervention, o S2BI, es un instrumento de 7 ítems que pregunta sobre el tabaco, el alcohol, la marihuana, las drogas recetadas, los inhalantes, las drogas ilegales y las hierbas/drogas sintéticas. Las respuestas para cada sustancia pueden ser 'nunca', 'una o dos veces', 'mensualmente', 'semanalmente o más'. El rango de resultados va desde "sin uso informado", "menor riesgo" o "mayor riesgo". Para las categorías de riesgo más bajo y más alto, la intervención brinda orientación para desarrollar un plan de acción para cada categoría de respuesta.
línea de base, 6 meses
Consumo de sustancias en jóvenes basado en la Herramienta de detección para intervención breve a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
El instrumento Screening to Brief Intervention, o S2BI, es un instrumento de 7 ítems que pregunta sobre el tabaco, el alcohol, la marihuana, las drogas recetadas, los inhalantes, las drogas ilegales y las hierbas/drogas sintéticas. Las respuestas para cada sustancia pueden ser 'nunca', 'una o dos veces', 'mensualmente', 'semanalmente o más'. El rango de resultados va desde "sin uso informado", "menor riesgo" o "mayor riesgo". Para las categorías de riesgo más bajo y más alto, la intervención brinda orientación para desarrollar un plan de acción para cada categoría de respuesta.
2 meses
Consumo de sustancias en jóvenes basado en la Herramienta de detección para intervención breve a los 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
El instrumento Screening to Brief Intervention, o S2BI, es un instrumento de 7 ítems que pregunta sobre el tabaco, el alcohol, la marihuana, las drogas recetadas, los inhalantes, las drogas ilegales y las hierbas/drogas sintéticas. Las respuestas para cada sustancia pueden ser 'nunca', 'una o dos veces', 'mensualmente', 'semanalmente o más'. El rango de resultados va desde "sin uso informado", "menor riesgo" o "mayor riesgo". Para las categorías de riesgo más bajo y más alto, la intervención brinda orientación para desarrollar un plan de acción para cada categoría de respuesta.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento familiar basado en el índice de comunicación de resolución de problemas familiares
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
El índice Family Problem Solving Communication (FPSC) es un cuestionario de 10 elementos diseñado para evaluar patrones tanto positivos como negativos de comunicación familiar. Las opciones de respuesta están en una escala de 4 puntos (0 = Falso, 1 = Mayormente falso, 2 = Mayormente cierto y 3 = Verdadero). Las dos subescalas se pueden calificar por separado, con la Comunicación Incendiaria midiendo atributos negativos y la Comunicación Afirmativa midiendo formas positivas de comunicación.
línea de base, 2, 4, 6 meses
Funcionamiento familiar basado en el Inventario de Apego de Padres y Pares
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
El Inventario de Apego de Padres y Pares (IPPA) es un cuestionario validado que consta de 25 ítems para la madre, 25 ítems para el padre y 25 ítems para el adolescente. Se evalúan tres dimensiones amplias: grado de confianza mutua, calidad de la comunicación y grado de ira y alienación. Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (casi nunca o nunca) a 5 (casi siempre o siempre). La IPPA se califica al revertir la puntuación de los elementos redactados negativamente y luego sumando los valores de respuesta en cada sección.
línea de base, 2, 4, 6 meses
Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
El Inventario rápido de sintomatología depresiva es un cuestionario de 16 ítems que mide las tasas de síntomas de depresión. Cada respuesta en la encuesta vale entre 0 y 3 puntos. La gravedad de la depresión se puede juzgar en función de la puntuación total. 1-5 = Sin depresión 6-10 = Depresión leve 11-15 = Depresión moderada 16-20 = Depresión severa 21-27 = Depresión muy severa.
línea de base, 2, 4, 6 meses
Estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un instrumento psicológico de 10 ítems para medir la percepción del estrés. Las opciones de respuesta van de 0 a 4 (0=Nunca y 4=Muy a menudo). Las puntuaciones de PSS se obtienen invirtiendo las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro elementos declarados positivamente (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando en todos los elementos de la escala con puntajes más altos que indican niveles más altos de estrés.
línea de base, 2, 4, 6 meses
Resolución de problemas
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
El Inventario de Resolución de Problemas Sociales - Revisado (SPSI-R) tiene una forma larga (52 preguntas) y una forma corta (25 preguntas) y evalúa las fortalezas y debilidades del individuo en sus habilidades para resolver problemas. El inventario tiene cinco escalas de componentes para evaluar los estilos de resolución de problemas y la generación de soluciones: Orientación positiva al problema, Orientación negativa al problema, Resolución racional de problemas, Estilo de impulsividad/descuido, Estilo de evitación.
línea de base, 2, 4, 6 meses
Afrontamiento basado en la Escala de Autoeficacia de Afrontamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
La Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES) es una medida de 26 ítems de autoeficacia percibida para hacer frente a desafíos y amenazas. Las opciones de respuesta son una calificación en una escala de 11 puntos. Los puntos de anclaje en la escala son 0 ('no puedo hacer nada'), 5 ('moderadamente cierto que puedo') y 10 ('cierto que puedo hacer'). Se crea un puntaje CSES general al sumar las calificaciones de los elementos con puntajes altos que indican mayores habilidades de afrontamiento.
línea de base, 2, 4, 6 meses
Afrontamiento basado en el Brief COPE
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
El Brief COPE es una medida multidimensional de 28 elementos de estrategias utilizadas para hacer frente o regular las cogniciones en respuesta a los factores estresantes. Hay 14 subescalas de dos elementos dentro del Brief COPE, y cada una se analiza por separado: (1) autodistracción, (2) afrontamiento activo, (3) negación, (4) uso de sustancias, (5) uso de apoyo emocional, (6) uso de apoyo instrumental, (7) desvinculación conductual, (8) desahogo, (9) reformulación positiva, (10) planificación, (11) humor, (12) aceptación, (13) religión y (14) autoestima. -culpa. Los encuestados califican los ítems en una escala de Likert de 4 puntos, que van desde 1 - "No he estado haciendo esto en absoluto" hasta 4 - "He estado haciendo esto mucho". Cada una de las 14 escalas se compone de 2 ítems; las puntuaciones totales en cada escala oscilan entre 2 (mínimo) y 8 (máximo). Las puntuaciones más altas indican una mayor utilización de esa estrategia de afrontamiento específica.
línea de base, 2, 4, 6 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
La Escala de Ajuste Social-Autoinforme (SAS-SR) medida de 54 ítems que evalúa la eficacia de los tratamientos farmacológicos de los trastornos mentales para proporcionar una comprensión de la satisfacción de un cliente con su situación social. Las opciones de respuesta están en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
línea de base, 2, 4, 6 meses
Eventos de vida estresantes
Periodo de tiempo: línea de base, 2, 4, 6 meses
El Cuestionario de detección de eventos estresantes de la vida (SLESQ) es una medida de autoinforme de 13 elementos que evalúa la exposición a lo largo de la vida a eventos traumáticos. Para cada evento, se pide a los encuestados que indiquen si ocurrió ("sí" o "no"), su edad en el momento del evento, así como otros elementos específicos relacionados con el evento, como la frecuencia, la duración, si alguien murió, o fue hospitalizado, etc. No se da puntuación a la medida.
línea de base, 2, 4, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Kistin, MD MSc, Boston Medical Center
  • Director de estudio: Scott Hadland, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-38895
  • K23DA045085 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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