南亚人一起活跃 (SAATH) 研究
2024年11月19日 更新者：Namratha Kandula、Northwestern University
南亚妇女和女孩的多层次身体活动干预 (SAATH)
南亚移民妇女和女童身体活动不足的风险增加，目前的身体活动促进方法并未覆盖到他们。
这项随机对照试验研究将测试针对环境、家庭、人际关系和个人层面的多组分体育活动干预措施的有效性和实施情况，以促进南亚移民母亲和女儿的体育活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
本研究的样本是南亚母亲和她们的女儿。 母亲的纳入标准包括：
- 自称是南亚人，
- 使用自我报告问卷评估的久坐不动的生活方式
- 能够用印地语、古吉拉特语、乌尔都语或英语进行交流。
- 有一个11-16岁的女儿
排除标准：
- 具有限制参与中等强度 PA 能力的已知健康状况
- 无法完成学习程序（包括磨合时未佩戴加速度计）
- 目前怀孕
- 无法提供知情同意或同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将接受为期 18 周的面对面计划。
该计划包括以下部分：多家庭小组咨询、小组运动课程、母亲小组讨论、女儿小组讨论和 Fitbit。
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SAATH 干预是针对南亚母女的身体活动干预，设有小组运动课程和讨论组。
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无干预：控制组
小组将收到有关身体活动的印刷材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 ActiGraph 加速度计测量的平均每天花在中等强度和高强度体育活动上的分钟数
大体时间：将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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中等强度和高强度的身体活动将根据中等强度的加速度计计数切点来确定，并且平均每天花在中等强度和高强度身体活动上的分钟数估计为 7 天
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将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 ActiGraph 加速度计测量的步行或跑步行为的平均每日分钟数
大体时间：将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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步行和跑步行为将使用机器学习活动识别算法进行识别，并且平均每天花在步行或跑步行为上的分钟数估计为 7 天
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将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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ActiGraph 加速度计测量的平均每日久坐行为时间
大体时间：将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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久坐行为将根据久坐行为的加速度计计数切点来识别，并且将平均每天花在久坐行为上的分钟数估计为 7 天
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将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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血压计测量的收缩压和舒张压 (mmHg)
大体时间：将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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坐在椅子上放松时测量三次血压，取最后两次的平均值
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将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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通过运动信心调查衡量的自我效能得分
大体时间：将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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自我效能得分将通过对每个问题项目的回答进行平均计算（对于非常不同意到非常同意的回答，得分为 1 到 5 分）
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将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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通过 Dishman 的自我效能障碍问卷测量的自我效能得分
大体时间：将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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自我效能分数将通过平均反应来计算（得分 1 到 5 分；分数越高意味着自我效能越高 [更好的结果]）
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将在干预前（第 0 周）和干预后（第 18 周）评估结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Namratha Kandula, MD, MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月26日
研究完成 (实际的)
2024年3月26日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00211374:
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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