Studie av sydasiatiska aktiva tillsammans (SAATH).
19 november 2024 uppdaterad av: Namratha Kandula, Northwestern University
En fysisk aktivitetsintervention på flera nivåer för sydasiatiska kvinnor och flickor (SAATH)
Sydasiatiska invandrarkvinnor och flickor löper ökad risk för otillräcklig fysisk aktivitet och nås inte av nuvarande tillvägagångssätt för att främja fysisk aktivitet.
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att testa effektiviteten och implementeringen av en multikomponent fysisk aktivitetsinsats riktad mot miljö, familj, interpersonell och individuell nivå för att främja fysisk aktivitet bland sydasiatiska invandrarmödrar och döttrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
252
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Urvalet av denna studie är sydasiatiska mödrar och deras döttrar. Inklusionskriterierna för modern inkluderar:
- Identifierar sig som sydasiatisk,
- att ha en stillasittande livsstil som bedömts med hjälp av ett självrapporteringsformulär
- ha förmåga att kommunicera på hindi, gujarati, urdu eller engelska.
- Har en dotter i åldern 11-16 år
Exklusions kriterier:
- med känt medicinskt tillstånd som begränsar förmågan att delta i PA med måttlig intensitet
- Det går inte att slutföra studieprocedurer (inklusive att inte bära accelerometer under inkörning)
- För närvarande gravid
- Det går inte att ge informerat samtycke eller samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få ett 18-veckors personligt program.
Programmet innehåller följande komponenter: rådgivning i flera familjer, gruppträningsklasser, mammagruppsdiskussion, dottergruppsdiskussion och Fitbit.
|
SAATH intervention är en fysisk aktivitetsintervention för sydasiatiska mödrar och döttrar med gruppträningsklasser och diskussionsgrupper.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppgruppen kommer att få tryckt material om fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga dagliga minuter tillbringade i fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet mätt med ActiGraph accelerometrar
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
Fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet kommer att identifieras baserat på accelerometerns räknebrytpunkt för måttlig intensitet och genomsnittliga dagliga minuter tillbringad i måttlig och kraftig fysisk aktivitet beräknad för sju dagar
|
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga dagliga minuter som spenderas på gång- eller löpbeteende mätt med ActiGraphs accelerometrar
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
Gå- och löpbeteende kommer att kännas igen med hjälp av en igenkänningsalgoritm för maskininlärning och dagliga minuter som spenderas på gång- eller löpbeteende uppskattat för sju dagar kommer att beräknas
|
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
|
Genomsnittliga dagliga timmar tillbringade i stillasittande beteende mätt med ActiGraph accelerometrar
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
Stillasittande beteende kommer att identifieras baserat på accelerometerns räknebrytpunkt för stillasittande beteenden och dagliga minuter tillbringade i stillasittande beteende uppskattade för sju dagar kommer att beräknas i genomsnitt
|
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) mätt med en sfygmomanometer
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
Blodtrycket kommer att mätas tre gånger när du sitter ner och kopplar av på en stol och de två sista mätningarna kommer att beräknas
|
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
|
Self-efficacy-poäng mätt med Exercise Confidence Survey
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
Self-efficacy-poängen kommer att beräknas genom att ett genomsnitt av svaren (med 1 till 5 poäng för svaren som inte håller med om att helt instämma) från varje fråga
|
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
|
Self-efficacy-poäng mätt med Dishman's Barriers to Self-Efficacy-enkät
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
Self-efficacy-poängen kommer att beräknas genom ett genomsnitt av svaren (får 1 till 5 poäng; högre poäng betyder högre själveffektivitet [ett bättre resultat])
|
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Första postat (Faktisk)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU00211374:
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .