Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av sydasiatiska aktiva tillsammans (SAATH).

16 oktober 2023 uppdaterad av: Namratha Kandula, Northwestern University

En fysisk aktivitetsintervention på flera nivåer för sydasiatiska kvinnor och flickor (SAATH)

Sydasiatiska invandrarkvinnor och flickor löper ökad risk för otillräcklig fysisk aktivitet och nås inte av nuvarande tillvägagångssätt för att främja fysisk aktivitet. Denna randomiserade kontrollstudie kommer att testa effektiviteten och implementeringen av en multikomponent fysisk aktivitetsinsats riktad mot miljö, familj, interpersonell och individuell nivå för att främja fysisk aktivitet bland sydasiatiska invandrarmödrar och döttrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Namratha Kandula
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Urvalet av denna studie är sydasiatiska mödrar och deras döttrar. Inklusionskriterierna för modern inkluderar:

  • Identifierar sig som sydasiatisk,
  • att ha en stillasittande livsstil som bedömts med hjälp av ett självrapporteringsformulär
  • ha förmåga att kommunicera på hindi, gujarati, urdu eller engelska.
  • Har en dotter i åldern 11-16 år

Exklusions kriterier:

  • med känt medicinskt tillstånd som begränsar förmågan att delta i PA med måttlig intensitet
  • Det går inte att slutföra studieprocedurer (inklusive att inte bära accelerometer under inkörning)
  • För närvarande gravid
  • Det går inte att ge informerat samtycke eller samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få ett 18-veckors personligt program. Programmet innehåller följande komponenter: rådgivning i flera familjer, gruppträningsklasser, mammagruppsdiskussion, dottergruppsdiskussion och Fitbit.
Beteende: SAATH-intervention
SAATH intervention är en fysisk aktivitetsintervention för sydasiatiska mödrar och döttrar med gruppträningsklasser och diskussionsgrupper.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppgruppen kommer att få tryckt material om fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga dagliga minuter tillbringade i fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet mätt med ActiGraph accelerometrar
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Fysisk aktivitet med måttlig och kraftig intensitet kommer att identifieras baserat på accelerometerns räknebrytpunkt för måttlig intensitet och genomsnittliga dagliga minuter tillbringad i måttlig och kraftig fysisk aktivitet beräknad för sju dagar
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga dagliga minuter som spenderas på gång- eller löpbeteende mätt med ActiGraphs accelerometrar
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Gå- och löpbeteende kommer att kännas igen med hjälp av en igenkänningsalgoritm för maskininlärning och dagliga minuter som spenderas på gång- eller löpbeteende uppskattat för sju dagar kommer att beräknas
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Genomsnittliga dagliga timmar tillbringade i stillasittande beteende mätt med ActiGraph accelerometrar
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Stillasittande beteende kommer att identifieras baserat på accelerometerns räknebrytpunkt för stillasittande beteenden och dagliga minuter tillbringade i stillasittande beteende uppskattade för sju dagar kommer att beräknas i genomsnitt
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) mätt med en sfygmomanometer
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Blodtrycket kommer att mätas tre gånger när du sitter ner och kopplar av på en stol och de två sista mätningarna kommer att beräknas
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Self-efficacy-poäng mätt med Exercise Confidence Survey
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Self-efficacy-poängen kommer att beräknas genom att ett genomsnitt av svaren (med 1 till 5 poäng för svaren som inte håller med om att helt instämma) från varje fråga
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Self-efficacy-poäng mätt med Dishman's Barriers to Self-Efficacy-enkät
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)
Self-efficacy-poängen kommer att beräknas genom ett genomsnitt av svaren (får 1 till 5 poäng; högre poäng betyder högre själveffektivitet [ett bättre resultat])
Resultatet kommer att bedömas före interventionen (vecka 0) och efter interventionen (vecka 18)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Utredare

  • Huvudutredare: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

22 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00211374:

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet

Kliniska prövningar på SAATH-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera