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Studio sugli asiatici del sud attivi insieme (SAATH).

19 novembre 2024 aggiornato da: Namratha Kandula, Northwestern University

Un intervento di attività fisica multilivello per donne e ragazze dell'Asia meridionale (SAATH)

Le donne e le ragazze immigrate dell'Asia meridionale corrono un rischio maggiore di attività fisica insufficiente e non vengono raggiunte dagli attuali approcci alla promozione dell'attività fisica. Questo studio di prova di controllo randomizzato testerà l'efficacia e l'attuazione di un intervento di attività fisica multicomponente diretto a livello ambientale, familiare, interpersonale e individuale per promuovere l'attività fisica tra le madri e le figlie immigrate dell'Asia meridionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Il campione di questo studio sono le madri dell'Asia meridionale e le loro figlie. I criteri di inclusione per la madre includono:

  • Identificandosi come dell'Asia meridionale,
  • avere uno stile di vita sedentario valutato utilizzando un questionario di autovalutazione
  • avere la capacità di comunicare in hindi, gujarati, urdu o inglese.
  • Avere una figlia di età compresa tra 11 e 16 anni

Criteri di esclusione:

  • avere una condizione medica nota che limita la capacità di partecipare a PA di intensità moderata
  • Impossibile completare le procedure dello studio (incluso non indossare l'accelerometro durante il rodaggio)
  • Attualmente incinta
  • Impossibile fornire il consenso informato o il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un programma di persona di 18 settimane. Il programma include i seguenti componenti: consulenza di gruppo multifamiliare, lezioni di esercizi di gruppo, discussione di gruppo con la madre, discussione di gruppo con la figlia e Fitbit.
Comportamentale: SAATH Intervento
L'intervento SAATH è un intervento di attività fisica per madri e figlie dell'Asia meridionale con lezioni di ginnastica di gruppo e gruppi di discussione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo riceverà materiale stampato sull'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti giornalieri medi trascorsi in attività fisica di intensità moderata e vigorosa misurati dagli accelerometri ActiGraph
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
L'attività fisica di intensità moderata e vigorosa sarà identificata in base al punto di interruzione del conteggio dell'accelerometro per intensità moderata e verrà calcolata la media dei minuti giornalieri trascorsi in attività fisica di intensità moderata e vigorosa stimata per sette giorni
Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti giornalieri medi trascorsi camminando o correndo misurati dagli accelerometri ActiGraph
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
Il comportamento di camminata e corsa sarà riconosciuto utilizzando un algoritmo di riconoscimento dell'attività di apprendimento automatico e verrà calcolata la media dei minuti giornalieri trascorsi nel comportamento di camminata o corsa stimato per sette giorni
Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
Ore giornaliere medie trascorse in comportamenti sedentari misurate dagli accelerometri ActiGraph
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
I comportamenti sedentari saranno identificati in base al punto di interruzione del conteggio dell'accelerometro per i comportamenti sedentari e verrà calcolata la media dei minuti giornalieri trascorsi in comportamenti sedentari stimati per sette giorni
Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) misurata con uno sfigmomanometro
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
La pressione sanguigna verrà misurata tre volte stando seduti e rilassati su una sedia e verrà calcolata la media delle ultime due misurazioni
Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
Punteggio di autoefficacia misurato dal sondaggio sulla fiducia nell'esercizio
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
Il punteggio di autoefficacia sarà calcolato calcolando la media delle risposte (da 1 a 5 punti per le risposte da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) da ciascun elemento della domanda
Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
Punteggio di autoefficacia misurato dal questionario Dishman's Barriers to Self-Efficacy
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)
Il punteggio di autoefficacia sarà calcolato calcolando la media delle risposte (punteggio da 1 a 5 punti; punteggi più alti significano maggiore autoefficacia [un risultato migliore])
Il risultato sarà valutato prima dell'intervento (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 18)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00211374:

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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