Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Жители Южной Азии активны вместе» (SAATH)

16 октября 2023 г. обновлено: Namratha Kandula, Northwestern University

Многоуровневое вмешательство в области физической активности для женщин и девочек из Южной Азии (SAATH)

Женщины и девочки-иммигранты из Южной Азии подвергаются повышенному риску недостаточной физической активности, и нынешние подходы к пропаганде физической активности не охватывают их. Это рандомизированное контрольное пробное исследование проверит эффективность и реализацию многокомпонентного вмешательства в области физической активности, направленного на окружающую среду, семью, межличностный и индивидуальный уровни для поощрения физической активности среди матерей и дочерей иммигрантов из Южной Азии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Namratha Kandula, MD, MPH
  • Номер телефона: +1 312 503 6470
  • Электронная почта: n-kandula@northwestern.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Namratha Kandula
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Образцом данного исследования являются матери из Южной Азии и их дочери. Критерии включения матери включают:

  • Назвав себя выходцем из Южной Азии,
  • малоподвижный образ жизни по оценке с помощью анкеты самоотчета
  • умение общаться на хинди, гуджарати, урду или английском языке.
  • Наличие дочери 11-16 лет

Критерий исключения:

  • наличие известного заболевания, которое ограничивает возможность участия в ПА умеренной интенсивности
  • Невозможно завершить учебные процедуры (в том числе не носить акселерометр во время обкатки)
  • В настоящее время беременна
  • Невозможно предоставить информированное согласие или согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит 18-недельную индивидуальную программу. Программа включает в себя следующие компоненты: групповое консультирование для нескольких семей, групповые занятия по упражнениям, групповое обсуждение матери, групповое обсуждение дочери и Fitbit.
Поведенческий: Вмешательство СААТ
Вмешательство SAATH — это вмешательство в физическую активность для матерей и дочерей из Южной Азии с групповыми занятиями физическими упражнениями и дискуссионными группами.
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа группы получит печатные материалы о физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесуточное количество минут, затрачиваемых на физическую активность средней и высокой интенсивности, измеренное с помощью акселерометров ActiGraph.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Физическая активность средней и высокой интенсивности будет определяться на основе точки отсчета акселерометра для умеренной интенсивности, а ежедневные минуты, затрачиваемые на физическую активность средней и высокой интенсивности, рассчитанные за семь дней, будут усредняться.
Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее ежедневное количество минут, потраченных на ходьбу или бег, измеренное акселерометрами ActiGraph.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Поведение при ходьбе и беге будет распознаваться с использованием алгоритма распознавания активности машинного обучения, а ежедневные минуты, потраченные на ходьбу или бег, оцениваемые в течение семи дней, будут усредняться.
Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Среднее ежедневное количество часов, проведенных в малоподвижном образе жизни, измеренное акселерометрами ActiGraph.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Сидячий образ жизни будет определяться на основе точки отсчета акселерометра для малоподвижного образа жизни, а ежедневные минуты, проведенные в малоподвижном образе жизни, оцениваемые в течение семи дней, будут усредняться.
Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.), измеренное сфигмоманометром
Временное ограничение: Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Артериальное давление будет измеряться три раза, сидя и расслабляясь на стуле, а последние два измерения будут усреднены.
Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Оценка самоэффективности, измеренная с помощью опроса уверенности в упражнениях
Временное ограничение: Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Оценка самоэффективности будет рассчитываться путем усреднения ответов (от 1 до 5 баллов за ответы от «полностью не согласен» до «полностью согласен») по каждому пункту вопроса.
Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Оценка самоэффективности, измеренная с помощью анкеты Dishman's Barriers to Self-Efficacy.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).
Оценка самоэффективности будет рассчитываться путем усреднения ответов (от 1 до 5 баллов; более высокие баллы означают более высокую самоэффективность [лучший результат]).
Результат будет оцениваться до вмешательства (неделя 0) и после вмешательства (неделя 18).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Следователи

  • Главный следователь: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00211374:

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство СААТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться