South Asians Active Together (SAATH) tanulmány
2024. november 19. frissítette: Namratha Kandula, Northwestern University
Többszintű fizikai aktivitási beavatkozás dél-ázsiai nők és lányok számára (SAATH)
A dél-ázsiai bevándorló nők és lányok fokozottan ki vannak téve az elégtelen fizikai aktivitás kockázatának, és a fizikai aktivitás népszerűsítésének jelenlegi megközelítései nem érik el őket.
Ez a randomizált kontroll vizsgálat egy többkomponensű fizikai aktivitási beavatkozás hatékonyságát és végrehajtását teszteli, amely a környezet, a család, az interperszonális és az egyéni szintre irányul a dél-ázsiai bevándorló anyák és lányok fizikai aktivitásának előmozdítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
252
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Ennek a vizsgálatnak a mintája dél-ázsiai anyák és lányaik. Az anya felvételi kritériumai a következők:
- Dél-ázsiaiként azonosítja magát,
- ülő életmódot folytató önbevallásos kérdőív segítségével értékelve
- képes kommunikálni hindi, gudzsaráti, urdu vagy angol nyelven.
- 11-16 éves lányom született
Kizárási kritériumok:
- ismert egészségügyi állapota, amely korlátozza a közepes intenzitású PA-ban való részvételt
- Nem lehet elvégezni a vizsgálati eljárásokat (beleértve a gyorsulásmérő viselését bejáratás közben)
- Jelenleg terhes
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport 18 hetes személyes programot kap.
A program a következő összetevőket tartalmazza: többcsaládos csoportos tanácsadás, csoportos gyakorlatok, anyacsoportos beszélgetés, lánycsoportos beszélgetés és Fitbit.
|
A SAATH beavatkozás egy fizikai aktivitási beavatkozás dél-ázsiai anyák és lányok számára csoportos gyakorlatokkal és vitacsoportokkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoportcsoport nyomtatott anyagokat kap a fizikai aktivitásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ActiGraph gyorsulásmérőkkel mért átlagos, közepes és erőteljes intenzitású fizikai aktivitással eltöltött napi percek
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
A mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai aktivitást a gyorsulásmérő mérsékelt intenzitású számlálópontja alapján határozzák meg, és a hét napra becsült mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai tevékenységgel töltött napi perceket átlagolják.
|
Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ActiGraph gyorsulásmérőkkel mért átlagos gyaloglási vagy futási viselkedéssel töltött napi percek
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
A gyaloglási és futási viselkedés felismerése gépi tanulási tevékenység-felismerő algoritmus segítségével történik, és a becsült hét napra becsült gyaloglás vagy futási viselkedés napi perceit átlagolja.
|
Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
|
Az ActiGraph gyorsulásmérőkkel mért, ülő életmódban eltöltött átlagos napi órák száma
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
Az ülő viselkedést a gyorsulásmérő számláló vágási pontja alapján azonosítjuk az ülő viselkedésre vonatkozóan, és a napi, 7 napra becsült ülő viselkedéssel töltött perceket átlagoljuk.
|
Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm) vérnyomásmérővel mérve
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
A vérnyomást háromszor mérik, miközben leülnek és pihennek egy széken, és az utolsó két mérést átlagolják
|
Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
|
Önhatékonysági pontszám, amelyet a gyakorlati önbizalom-felmérés mér
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
Az önhatékonysági pontszámot az egyes kérdésekre adott válaszok átlagolásával számítják ki (1-től 5-ig pontozzák a teljes mértékben nem értek egyet a teljes mértékben egyetértő válaszokért).
|
Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
|
Az önhatékonysági pontszám a Dishman-féle önhatékonysági akadályok kérdőívével mérve
Időkeret: Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
Az önhatékonysági pontszámot a válaszok átlagolásával számítják ki (1–5 pont; magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelent [jobb eredmény])
|
Az eredményt a beavatkozás előtt (0. hét) és a beavatkozás után (18. hét) értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00211374:
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .