Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Jihoasijců aktivní společně (SAATH).

19. listopadu 2024 aktualizováno: Namratha Kandula, Northwestern University

Víceúrovňová intervence fyzické aktivity pro ženy a dívky z jižní Asie (SAATH)

Ženy a dívky z jižní Asie jsou vystaveny zvýšenému riziku nedostatečné fyzické aktivity a současné přístupy k podpoře fyzické aktivity je neoslovují. Tato randomizovaná kontrolní studie otestuje účinnost a implementaci vícesložkového intervence fyzické aktivity zaměřené na životní prostředí, rodinu, mezilidské vztahy a jednotlivce s cílem podpořit fyzickou aktivitu mezi jihoasijskými matkami a dcerami přistěhovalců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Vzorkem této studie jsou matky z jižní Asie a jejich dcery. Kritéria pro zařazení matky zahrnují:

  • Identifikovala se jako jižní Asiatka,
  • se sedavým způsobem života, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku s vlastní zprávou
  • schopnost komunikovat v hindštině, gudžarátštině, urdštině nebo angličtině.
  • Mít dceru ve věku 11-16 let

Kritéria vyloučení:

  • se známým zdravotním stavem, který omezuje schopnost účastnit se středně intenzivní PA
  • Neschopnost dokončit studijní postupy (včetně toho, že během záběhu nenosíte akcelerometr)
  • Momentálně těhotná
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží 18týdenní osobní program. Program zahrnuje následující součásti: skupinové poradenství pro více rodin, skupinové lekce cvičení, diskuse v mateřské skupině, diskuze v dceřiné skupině a Fitbit.
Behaviorální: Zásah SAATH
Intervence SAATH je intervence zaměřená na fyzickou aktivitu pro jihoasijské matky a dcery se skupinovým cvičením a diskusními skupinami.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupinová skupina obdrží tištěné materiály o fyzické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné denní minuty strávené střední a intenzivní fyzickou aktivitou měřené akcelerometry ActiGraph
Časové okno: Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Fyzická aktivita střední a vysoké intenzity bude identifikována na základě mezního bodu akcelerometru pro střední intenzitu a denní minuty strávené středně a silně intenzivní fyzickou aktivitou budou zprůměrovány odhadem na sedm dní.
Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné denní minuty strávené při chůzi nebo běhu měřené akcelerometry ActiGraph
Časové okno: Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Chování při chůzi a běhu bude rozpoznáno pomocí algoritmu pro rozpoznávání aktivity strojového učení a denní minuty strávené chůzí nebo běháním odhadované na sedm dní budou zprůměrovány
Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Průměrné denní hodiny strávené sedavým chováním měřené akcelerometry ActiGraph
Časové okno: Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Sedavé chování bude identifikováno na základě mezního bodu akcelerometru pro sedavé chování a denní minuty strávené sedavým chováním odhadované na sedm dní budou zprůměrovány
Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) měřený sfygmomanometrem
Časové okno: Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Krevní tlak bude měřen třikrát vsedě a relaxaci na židli a poslední dvě měření budou zprůměrována
Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Skóre sebeúčinnosti měřené Průzkumem sebevědomí při cvičení
Časové okno: Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Skóre sebeúčinnosti se vypočítá zprůměrováním odpovědí (od 1 do 5 bodů za odpovědi silně nesouhlasím až silně souhlasím) z každé položky otázky.
Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Skóre self-efficacy měřené dotazníkem Dishman's Barriers to Self-Efficacy
Časové okno: Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)
Skóre sebeúčinnosti se vypočítá zprůměrováním odpovědí (skóre 1 až 5 bodů; vyšší skóre znamená vyšší vlastní účinnost [lepší výsledek])
Výsledek bude hodnocen před intervencí (0. týden) a po intervenci (18. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00211374:

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah SAATH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit