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South Asians Active Together (SAATH) Studie

19. November 2024 aktualisiert von: Namratha Kandula, Northwestern University

Eine mehrstufige körperliche Aktivitätsintervention für südasiatische Frauen und Mädchen (SAATH)

Migrantinnen und Mädchen aus Südasien haben ein erhöhtes Risiko für unzureichende körperliche Aktivität und werden von aktuellen Ansätzen zur Bewegungsförderung nicht erreicht. Diese randomisierte Kontrollstudie wird die Wirksamkeit und Umsetzung einer mehrkomponentigen Intervention zur körperlichen Aktivität testen, die auf die Umwelt-, Familien-, zwischenmenschliche und individuelle Ebene gerichtet ist, um die körperliche Aktivität unter südasiatischen Einwanderermüttern und -töchtern zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Stichprobe dieser Studie sind südasiatische Mütter und ihre Töchter. Zu den Einschlusskriterien für die Mutter gehören:

  • Sich als Südasiatin identifizierend,
  • eine sitzende Lebensweise haben, wie anhand eines Selbstberichtsfragebogens bewertet
  • die Fähigkeit haben, in Hindi, Gujarati, Urdu oder Englisch zu kommunizieren.
  • Habe eine Tochter im Alter von 11-16 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • eine bekannte Erkrankung haben, die die Fähigkeit zur Teilnahme an PA mit moderater Intensität einschränkt
  • Kann die Studienverfahren nicht abschließen (einschließlich des Nichttragens des Beschleunigungsmessers während des Einlaufens)
  • Aktuell schwanger
  • Es ist nicht möglich, eine informierte Zustimmung oder Zustimmung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein 18-wöchiges Präsenzprogramm. Das Programm umfasst die folgenden Komponenten: Gruppenberatung für mehrere Familien, Gruppenübungskurse, Diskussion in der Muttergruppe, Diskussion in der Tochtergruppe und Fitbit.
Verhalten: SAATH-Intervention
Die SAATH-Intervention ist eine körperliche Aktivitätsintervention für südasiatische Mütter und Töchter mit Gruppenübungskursen und Diskussionsgruppen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppengruppe erhält Druckmaterialien zum Thema körperliche Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Minuten, die mit körperlicher Aktivität mittlerer und hoher Intensität verbracht wurden, gemessen mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Körperliche Aktivität mit mittlerer und hoher Intensität wird basierend auf dem Beschleunigungsmesser-Grenzwert für mittlere Intensität identifiziert, und die täglichen Minuten, die mit körperlicher Aktivität mit mittlerer und hoher Intensität verbracht werden, werden für sieben Tage geschätzt und gemittelt
Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Geh- oder Laufminuten, gemessen mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Das Geh- und Laufverhalten wird mithilfe eines maschinellen Lern-Aktivitätserkennungsalgorithmus erkannt, und die täglichen Minuten, die mit Geh- oder Laufverhalten verbracht werden, werden für sieben Tage geschätzt und gemittelt
Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Durchschnittliche tägliche Stunden, die mit sitzendem Verhalten verbracht wurden, gemessen mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Sitzende Verhaltensweisen werden basierend auf dem Beschleunigungsmesser-Zählungsgrenzwert für sitzende Verhaltensweisen identifiziert, und die täglichen Minuten, die in sitzenden Verhaltensweisen verbracht werden, werden für sieben Tage geschätzt und gemittelt
Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit einem Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Der Blutdruck wird dreimal im Sitzen und entspannt auf einem Stuhl gemessen und die letzten beiden Messungen werden gemittelt
Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Selbstwirksamkeits-Score gemessen durch die Exercise Confidence Survey
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Der Selbstwirksamkeitswert wird berechnet, indem der Durchschnitt der Antworten (1 bis 5 Punkte für die Antworten von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) aus jedem Frageelement gebildet wird
Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Selbstwirksamkeits-Score gemessen anhand des Fragebogens „Barrieren zur Selbstwirksamkeit“ von Dishman
Zeitfenster: Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.
Der Selbstwirksamkeitswert wird durch Mittelung der Antworten berechnet (1 bis 5 Punkte; höhere Werte bedeuten eine höhere Selbstwirksamkeit [ein besseres Ergebnis]).
Das Ergebnis wird vor dem Eingriff (Woche 0) und nach dem Eingriff (Woche 18) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00211374:

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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