Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuid-Aziaten Samen Actief (SAATH) Studie

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Namratha Kandula, Northwestern University

Een interventie voor fysieke activiteit op meerdere niveaus voor Zuid-Aziatische vrouwen en meisjes (SAATH)

Zuid-Aziatische immigrantenvrouwen en -meisjes lopen een verhoogd risico op onvoldoende lichaamsbeweging en worden niet bereikt door de huidige benaderingen van de bevordering van lichaamsbeweging. Deze gerandomiseerde controlestudie zal de effectiviteit en implementatie testen van een uit meerdere componenten bestaande fysieke activiteitsinterventie gericht op het milieu, gezin, interpersoonlijke en individuele niveaus om fysieke activiteit te bevorderen bij Zuid-Aziatische immigrantenmoeders en -dochters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Namratha Kandula
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De steekproef van deze studie bestaat uit Zuid-Aziatische moeders en hun dochters. De inclusiecriteria voor de moeder zijn onder meer:

  • Zichzelf identificeren als Zuid-Aziatisch,
  • een sedentaire levensstijl hebben zoals beoordeeld met behulp van een zelfrapportagevragenlijst
  • het vermogen hebben om te communiceren in het Hindi, Gujarati, Urdu of Engels.
  • Ik heb een dochter van 11-16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • een medische aandoening hebben die het vermogen beperkt om deel te nemen aan PA met matige intensiteit
  • Onderzoeksprocedures niet kunnen voltooien (inclusief het niet dragen van een versnellingsmeter tijdens de inloopperiode)
  • Momenteel zwanger
  • Kan geen geïnformeerde toestemming of instemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een persoonlijk programma van 18 weken. Het programma omvat de volgende onderdelen: groepsbegeleiding met meerdere gezinnen, groepslessen, moedergroepsgesprek, dochtergroepsgesprek en Fitbit.
Gedragsmatig: SAATH-interventie
SAATH-interventie is een fysieke activiteitsinterventie voor Zuid-Aziatische moeders en dochters met groepslessen en discussiegroepen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groepsgroep ontvangt gedrukt materiaal over fysieke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde dagelijkse minuten besteed aan fysieke activiteit met matige en zware intensiteit, gemeten door ActiGraph-versnellingsmeters
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
Lichamelijke activiteit met matige en zware intensiteit wordt bepaald op basis van het afkappunt van de versnellingsmeter voor matige intensiteit en de dagelijkse minuten besteed aan lichamelijke activiteit met matige en zware intensiteit, geschat op zeven dagen, worden gemiddeld
De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde dagelijkse minuten besteed aan loop- of hardloopgedrag, gemeten door ActiGraph-versnellingsmeters
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
Het loop- en hardloopgedrag wordt herkend met behulp van een machine learning-algoritme voor activiteitsherkenning en het gemiddelde van de dagelijkse minuten besteed aan loop- of hardloopgedrag gedurende zeven dagen.
De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
Gemiddelde dagelijkse uren doorgebracht in sedentair gedrag, gemeten door ActiGraph-versnellingsmeters
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
Sedentair gedrag zal worden geïdentificeerd op basis van het afkappunt van de versnellingsmeter voor sedentair gedrag en de dagelijkse minuten besteed aan sedentair gedrag, geschat op zeven dagen, zullen worden gemiddeld
De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten met een bloeddrukmeter
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
De bloeddruk wordt drie keer gemeten terwijl u zittend en ontspannen op een stoel zit en de laatste twee metingen worden gemiddeld
De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
Zelfeffectiviteitsscore gemeten door de Exercise Confidence Survey
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
De zelfeffectiviteitsscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden (scoorde 1 tot 5 punten voor de antwoorden van zeer mee oneens tot zeer mee eens) van elk vraagitem
De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
Self-efficacy-score gemeten door Dishman's Barriers to Self-Efficacy-vragenlijst
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)
De self-efficacy-score wordt berekend door het gemiddelde van de antwoorden te nemen (scoorde 1 tot 5 punten; hogere scores betekenen een hogere self-efficacy [een beter resultaat])
De uitkomst wordt beoordeeld voor de interventie (week 0) en na de interventie (week 18)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00211374:

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SAATH-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren