Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Południowych Azjatów Aktywnych Razem (SAATH).

16 października 2023 zaktualizowane przez: Namratha Kandula, Northwestern University

Wielopoziomowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla kobiet i dziewcząt z Azji Południowej (SAATH)

Kobiety i dziewczęta imigrantek z Azji Południowej są bardziej narażone na niewystarczającą aktywność fizyczną i nie docierają do nich obecne podejścia do promocji aktywności fizycznej. To randomizowane badanie kontrolne przetestuje skuteczność i wdrożenie wieloskładnikowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną skierowanej na poziom środowiskowy, rodzinny, interpersonalny i indywidualny w celu promowania aktywności fizycznej wśród matek i córek imigrantów z Azji Południowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Namratha Kandula
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Próbka tego badania to matki z Azji Południowej i ich córki. Kryteria włączenia dla matki obejmują:

  • Przedstawiając się jako południowoazjatycka,
  • siedzący tryb życia oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego
  • posiadanie umiejętności komunikowania się w języku hindi, gudżarati, urdu lub angielskim.
  • Mając córkę w wieku 11-16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ze znanym stanem zdrowia, który ogranicza możliwość uczestniczenia w PA o umiarkowanej intensywności
  • Nie można ukończyć procedur badawczych (w tym nie nosić akcelerometru podczas docierania)
  • Obecnie w ciąży
  • Nie można udzielić świadomej zgody lub zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma 18-tygodniowy program stacjonarny. Program obejmuje następujące elementy: poradnictwo grupowe wielorodzinne, zajęcia grupowe, dyskusję w grupie matek, dyskusję w grupie córek oraz Fitbit.
Behawioralne: SAATH Interwencja
Interwencja SAATH to interwencja związana z aktywnością fizyczną dla matek i córek z Azji Południowej, obejmująca zajęcia grupowe i grupy dyskusyjne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa grupowa otrzyma materiały drukowane dotyczące aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna liczba minut spędzonych na aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności mierzona za pomocą akcelerometrów ActiGraph
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Aktywność fizyczna o umiarkowanej i dużej intensywności zostanie zidentyfikowana na podstawie punktu odcięcia wskazywanego przez akcelerometr dla umiarkowanej intensywności, a dzienne minuty spędzone na aktywności fizycznej o umiarkowanej i dużej intensywności szacowane na siedem dni zostaną uśrednione
Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uśrednione dzienne minuty spędzone na chodzeniu lub bieganiu mierzone za pomocą akcelerometrów ActiGraph
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Zachowania związane z chodzeniem i bieganiem będą rozpoznawane za pomocą algorytmu rozpoznawania aktywności uczenia maszynowego, a dzienne minuty spędzone na chodzeniu lub bieganiu szacowane na siedem dni będą uśredniane
Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Średnie dzienne godziny spędzone na siedzącym trybie życia mierzone za pomocą akcelerometrów ActiGraph
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Zachowania siedzące będą identyfikowane na podstawie punktu odcięcia wskazywanego przez akcelerometr dla zachowań siedzących, a dzienne minuty spędzone na siedzących zachowaniach szacowane na siedem dni zostaną uśrednione
Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzone za pomocą sfigmomanometru
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone trzy razy podczas siedzenia i relaksu na krześle, a ostatnie dwa pomiary zostaną uśrednione
Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Wynik poczucia własnej skuteczności mierzony za pomocą kwestionariusza pewności ćwiczeń
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Wynik poczucia własnej skuteczności zostanie obliczony poprzez uśrednienie odpowiedzi (od 1 do 5 punktów dla odpowiedzi zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) z każdej pozycji pytania
Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Wynik poczucia własnej skuteczności mierzony kwestionariuszem Barriers to Self Efficacy Dishmana
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)
Wynik poczucia własnej skuteczności zostanie obliczony poprzez uśrednienie odpowiedzi (ocena od 1 do 5 punktów; wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności [lepszy wynik])
Wynik zostanie oceniony przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 18)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00211374:

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SAATH Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj