SAATH(South Asians Active Together) 연구
2024년 11월 19일 업데이트: Namratha Kandula, Northwestern University
남아시아 여성과 소녀를 위한 다단계 신체 활동 중재(SAATH)
남아시아 이민자 여성과 소녀들은 신체 활동이 불충분할 위험이 높으며 신체 활동 촉진에 대한 현재 접근 방식으로는 도달할 수 없습니다.
이 무작위 통제 시험 연구는 남아시아 이민자 어머니와 딸 사이에서 신체 활동을 촉진하기 위해 환경, 가족, 대인 관계 및 개인 수준에 대한 다중 구성 요소 신체 활동 중재의 효과 및 구현을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
본 연구의 표본은 남아시아인 어머니와 딸이다. 어머니의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 자신을 동남아인이라고 밝히고
- 자가 보고식 설문지를 사용하여 평가한 좌식 생활 방식
- 힌디어, 구자라트어, 우르두어 또는 영어로 의사소통할 수 있습니다.
- 11-16세의 딸이 있는 경우
제외 기준:
- 중간 강도의 PA에 참여하는 능력을 제한하는 알려진 의학적 상태가 있음
- 연구 절차를 완료할 수 없음(준비 중 가속도계 미착용 포함)
- 현재 임신 중
- 정보에 입각한 동의 또는 승낙을 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 18주간의 대면 프로그램을 받게 됩니다.
프로그램에는 다가족 그룹 상담, 그룹 운동 수업, 엄마 그룹 토론, 딸 그룹 토론 및 Fitbit이 포함됩니다.
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SAATH 개입은 그룹 운동 수업과 토론 그룹이 있는 남아시아 엄마와 딸을 위한 신체 활동 개입입니다.
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간섭 없음: 대조군
그룹 그룹은 신체 활동에 관한 인쇄 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActiGraph 가속도계로 측정한 중강도 및 고강도 신체 활동에 소요된 일일 평균 시간(분)
기간: 결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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중등도 및 고강도 신체 활동은 중등도에 대한 가속도계 카운트 컷 포인트를 기준으로 식별되며 7일 동안 예상되는 중등도 및 고강도 신체 활동에 소요된 일일 시간(분)의 평균을 냅니다.
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결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActiGraph 가속도계로 측정한 걷기 또는 달리기 동작에 소요된 일일 평균 시간(분)
기간: 결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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기계 학습 활동 인식 알고리즘을 사용하여 걷기 및 달리기 동작을 인식하고 7일 동안 예상되는 걷기 또는 달리기 동작에 소요된 일일 시간을 평균화합니다.
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결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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ActiGraph 가속도계로 측정한 좌식 행동의 일일 평균 시간
기간: 결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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좌식 행동에 대한 가속도계 카운트 컷 포인트를 기반으로 좌식 행동을 식별하고 7일 동안 추정된 좌식 행동에 소요된 일일 분의 평균을 계산합니다.
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결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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혈압계로 측정한 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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혈압은 의자에 앉아서 휴식을 취하면서 3회 측정하고 마지막 2회 측정값의 평균을 낸다.
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결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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운동 자신감 조사로 측정한 자기효능감 점수
기간: 결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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자기 효능감 점수는 각 질문 항목의 응답을 평균하여 계산합니다(매우 동의하지 않음 ~ 매우 동의함의 답변은 1~5점).
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결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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자기효능감에 대한 Dishman의 장벽 설문지로 측정한 자기효능감 점수
기간: 결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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자기효능감 점수는 응답을 평균하여 계산합니다(1~5점; 점수가 높을수록 자기효능감이 높음[더 나은 결과])
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결과는 개입 전(0주)과 개입 후(18주) 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00211374:
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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