Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Sør-Asiater Active Together (SAATH).

19. november 2024 oppdatert av: Namratha Kandula, Northwestern University

En fysisk aktivitetsintervensjon på flere nivåer for sørasiatiske kvinner og jenter (SAATH)

Sørasiatiske innvandrerkvinner og -jenter har økt risiko for utilstrekkelig fysisk aktivitet og nås ikke av dagens tilnærminger til fremme av fysisk aktivitet. Denne randomiserte kontrollstudien vil teste effektiviteten og implementeringen av en multi-komponent fysisk aktivitetsintervensjon rettet mot miljø, familie, mellommenneskelige og individuelle nivåer for å fremme fysisk aktivitet blant sørasiatiske innvandrermødre og -døtre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Utvalget av denne studien er sørasiatiske mødre og deres døtre. Inklusjonskriteriene for mor inkluderer:

  • Identifiserer seg selv som sørasiatisk,
  • å ha en stillesittende livsstil vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering
  • ha evne til å kommunisere på hindi, gujarati, urdu eller engelsk.
  • Har en datter i alderen 11-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • å ha kjent medisinsk tilstand som begrenser muligheten til å delta i PA med moderat intensitet
  • Kan ikke fullføre studieprosedyrer (inkludert å ikke ha på seg akselerometer under innkjøring)
  • For tiden gravid
  • Kan ikke gi informert samtykke eller samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta et 18 ukers personlig program. Programmet inkluderer følgende komponenter: flerfamiliegrupperådgivning, gruppetreningstimer, morgruppediskusjon, dattergruppediskusjon og Fitbit.
Atferdsmessig: SAATH Intervensjon
SAATH intervensjon er en fysisk aktivitetsintervensjon for sørasiatiske mødre og døtre med gruppetreningstimer og diskusjonsgrupper.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppegruppen vil motta trykksaker om fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglige minutter brukt i fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet målt med ActiGraph-akselerometre
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet vil bli identifisert basert på akselerometerets telle-kuttpunkt for moderat intensitet, og daglige minutter brukt i fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet estimert for syv dager vil bli beregnet som gjennomsnitt.
Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglige minutter brukt på gå- eller løpeatferd målt med ActiGraph-akselerometre
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Gang- og løpeatferd vil bli gjenkjent ved hjelp av en maskinlæringsaktivitetsgjenkjenningsalgoritme, og daglige minutter brukt på gå- eller løpeatferd beregnet for syv dager vil bli beregnet som gjennomsnitt
Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Gjennomsnittlig daglige timer brukt i stillesittende atferd målt med ActiGraph-akselerometre
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Stillesittende atferd vil bli identifisert basert på akselerometerets telle-kuttpunkt for stillesittende atferd, og daglige minutter brukt i stillesittende atferd beregnet for syv dager vil bli beregnet som gjennomsnitt.
Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) målt med et sfygmomanometer
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Blodtrykket vil bli målt tre ganger mens du sitter ned og slapper av på en stol, og gjennomsnittet av de to siste målene
Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Self-efficacy score målt av Exercise Confidence Survey
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Self-efficacy-poengsummen vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittet av svarene (skårer 1 til 5 poeng for svarene som er helt uenig for å være helt enig) fra hvert spørsmålselement
Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Self-efficacy score målt ved Dishman's Barriers to Self-Efficacy spørreskjema
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)
Self-efficacy-poengsummen vil bli beregnet ved å beregne et gjennomsnitt av svarene (skårer 1 til 5 poeng; høyere score betyr høyere selveffektivitet [et bedre resultat])
Resultatet vil bli vurdert før intervensjonen (uke 0) og etter intervensjonen (uke 18)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00211374:

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SAATH Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere