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Estudo dos Sul-Asiáticos Ativos Juntos (SAATH)

19 de novembro de 2024 atualizado por: Namratha Kandula, Northwestern University

Uma intervenção de atividade física multinível para mulheres e meninas do sul da Ásia (SAATH)

Mulheres e meninas imigrantes do sul da Ásia correm maior risco de atividade física insuficiente e não estão sendo alcançadas pelas abordagens atuais de promoção da atividade física. Este estudo randomizado de controle testará a eficácia e a implementação de uma intervenção de atividade física multicomponente direcionada ao ambiente, família, níveis interpessoais e individuais para promover a atividade física entre mães e filhas imigrantes do sul da Ásia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

A amostra deste estudo são mães do sul da Ásia e suas filhas. Os critérios de inclusão para a mãe incluem:

  • Identificando-se como sul-asiática,
  • ter um estilo de vida sedentário avaliado por meio de um questionário de autorrelato
  • ter capacidade de se comunicar em hindi, gujarati, urdu ou inglês.
  • Ter uma filha de 11 a 16 anos

Critério de exclusão:

  • ter condição médica conhecida que restringe a capacidade de participar de AF de intensidade moderada
  • Incapaz de concluir os procedimentos do estudo (incluindo não usar o acelerômetro durante a execução)
  • Atualmente grávida
  • Incapaz de fornecer consentimento informado ou consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá um programa presencial de 18 semanas. O programa inclui os seguintes componentes: aconselhamento em grupo multifamiliar, aulas de exercícios em grupo, discussão em grupo de mães, discussão em grupo de filhas e Fitbit.
Comportamental: Intervenção SAATH
A intervenção SAATH é uma intervenção de atividade física para mães e filhas do sul da Ásia com aulas de exercícios em grupo e grupos de discussão.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo do grupo receberá materiais impressos sobre atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos diários médios gastos em atividade física de intensidade moderada e vigorosa medida por acelerômetros ActiGraph
Prazo: O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
A atividade física de intensidade moderada e vigorosa será identificada com base no ponto de corte de contagem do acelerômetro para intensidade moderada e os minutos diários gastos em atividade física de intensidade moderada e vigorosa estimados para sete dias serão calculados
O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos diários médios gastos em comportamento de caminhada ou corrida medidos por acelerômetros ActiGraph
Prazo: O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
O comportamento de caminhada e corrida será reconhecido usando um algoritmo de reconhecimento de atividade de aprendizado de máquina e os minutos diários gastos em comportamento de caminhada ou corrida estimados para sete dias serão calculados
O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
Horas diárias médias gastas em comportamentos sedentários medidos por acelerômetros ActiGraph
Prazo: O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
Os comportamentos sedentários serão identificados com base no ponto de corte da contagem do acelerômetro para comportamentos sedentários e será calculada a média dos minutos diários gastos em comportamentos sedentários estimados para sete dias
O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) medida por um esfigmomanômetro
Prazo: O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
A pressão arterial será medida três vezes enquanto estiver sentado e relaxado em uma cadeira e será calculada a média das duas últimas medidas
O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
Pontuação de autoeficácia medida pela Pesquisa de Confiança no Exercício
Prazo: O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
A pontuação de autoeficácia será calculada pela média das respostas (pontuadas de 1 a 5 pontos para as respostas de discordo totalmente a concordo totalmente) de cada item da pergunta
O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
Escore de autoeficácia medido pelo questionário Dishman's Barriers to Self-Efficacy
Prazo: O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)
A pontuação de autoeficácia será calculada pela média das respostas (pontuadas de 1 a 5 pontos; pontuações mais altas significam maior autoeficácia [um melhor resultado])
O resultado será avaliado antes da intervenção (semana 0) e após a intervenção (semana 18)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Investigadores

  • Investigador principal: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00211374:

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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