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South Asians Active Together (SAATH) 調査

2023年10月16日 更新者：Namratha Kandula、Northwestern University

南アジアの女性と少女のためのマルチレベルの身体活動介入 (SAATH)

南アジアからの移民の女性と少女は、身体活動が不十分になるリスクが高く、身体活動を促進するための現在のアプローチでは到達できていません。 この無作為対照試験研究は、南アジア移民の母親と娘の間で身体活動を促進するために、環境、家族、対人関係、および個人レベルに向けられた多要素の身体活動介入の有効性と実施をテストします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Namratha Kandula
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

この研究のサンプルは、南アジアの母親とその娘です。 母親の包含基準には以下が含まれます。

  • 南アジア人であることを自覚し、
  • 自己申告アンケートを使用して評価された座りがちなライフスタイルを持っている
  • ヒンディー語、グジャラート語、ウルドゥー語、または英語でコミュニケーションをとる能力がある。
  • 11～16歳の娘を持つ

除外基準:

  • 中程度の強度のPAに参加する能力を制限する病状を知っている
  • 試験手順を完了できない (ならし運転中に加速度計を装着していないことを含む)
  • 現在妊娠中
  • インフォームドコンセントまたは同意を提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループは18週間の対面プログラムを受けることになる。 このプログラムには、多家族グループカウンセリング、グループエクササイズクラス、母親グループディスカッション、娘グループディスカッション、Fitbit のコンポーネントが含まれています。
行動：SAATH介入
SAATH介入は、南アジアの母親と娘のための身体活動介入であり、グループエクササイズクラスとディスカッショングループがあります.
介入なし：対照群
グループグループには、身体活動に関する印刷物が届きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ActiGraph 加速度計で測定された中強度および高強度の身体活動に費やされた 1 日の平均分数
時間枠：結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
中強度および高強度の身体活動は、中程度の強度の加速度計カウント カットポイントに基づいて特定され、7 日間で推定される中強度および高強度の身体活動に費やされた毎日の分数が平均化されます。
結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ActiGraph 加速度計で測定されたウォーキングまたはランニング動作に費やされた 1 日の平均分数
時間枠：結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
機械学習アクティビティ認識アルゴリズムを使用してウォーキングとランニングの動作が認識され、ウォーキングまたはランニングの行動に費やされた毎日の分数が 7 日間推定されて平均化されます。
結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
ActiGraph 加速度計で測定された、座りがちな行動に費やされた 1 日の平均時間
時間枠：結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
座りっぱなしの行動は、座りっぱなしの行動の加速度計カウント カットポイントに基づいて識別され、7 日間で推定される座りっぱなしの行動に費やされた毎日の分数が平均化されます。
結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
血圧計で測定した収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
時間枠：結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
椅子に座ってリラックスした状態で血圧を 3 回測定し、最後の 2 つの測定値の平均をとります。
結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
運動自信調査で測定した自己効力感スコア
時間枠：結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
自己効力感スコアは、各質問項目の回答を平均することによって計算されます (「まったく同意しない」から「強く同意する」の回答に対して 1 ～ 5 点を採点します)。
結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
Dishman's Barriers to Self-Efficacy質問票によって測定された自己効力感スコア
時間枠：結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。
自己効力感スコアは、回答を平均することによって計算されます (1 ～ 5 ポイントのスコアリング。スコアが高いほど自己効力感が高い [より良い結果] を意味します)。
結果は、介入前（0週）と介入後（18週）に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

捜査官

  • 主任研究者：Namratha Kandula, MD, MPH、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月21日

最初の投稿 (実際)

2020年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00211374:

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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