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Étude sur les Sud-Asiatiques actifs ensemble (SAATH)

16 octobre 2023 mis à jour par: Namratha Kandula, Northwestern University

Une intervention d'activité physique à plusieurs niveaux pour les femmes et les filles sud-asiatiques (SAATH)

Les femmes et les filles immigrantes d'Asie du Sud courent un risque accru d'activité physique insuffisante et ne sont pas atteintes par les approches actuelles de promotion de l'activité physique. Cette étude d'essai contrôlé randomisé testera l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention d'activité physique à plusieurs composantes dirigée aux niveaux environnemental, familial, interpersonnel et individuel pour promouvoir l'activité physique chez les mères et les filles immigrantes sud-asiatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Namratha Kandula
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

L'échantillon de cette étude est composé de mères sud-asiatiques et de leurs filles. Les critères d'inclusion pour la mère comprennent :

  • S'identifiant comme sud-asiatique,
  • avoir un mode de vie sédentaire évalué à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation
  • avoir la capacité de communiquer en hindi, en gujarati, en ourdou ou en anglais.
  • Avoir une fille âgée de 11 à 16 ans

Critère d'exclusion:

  • avoir une condition médicale connue qui limite la capacité de participer à une activité physique d'intensité modérée
  • Incapable de terminer les procédures d'étude (y compris ne pas porter d'accéléromètre pendant le rodage)
  • Actuellement enceinte
  • Incapable de fournir un consentement éclairé ou un assentiment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un programme en personne de 18 semaines. Le programme comprend les éléments suivants : conseils en groupe multifamilial, cours d'exercices en groupe, discussion en groupe avec les mères, discussion en groupe avec les filles et Fitbit.
Comportemental: Intervention SAATH
L'intervention SAATH est une intervention d'activité physique pour les mères et les filles sud-asiatiques avec des cours d'exercices en groupe et des groupes de discussion.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe du groupe recevra du matériel imprimé sur l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes quotidiennes moyennes consacrées à une activité physique d'intensité modérée et vigoureuse mesurées par les accéléromètres ActiGraph
Délai: Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
L'activité physique d'intensité modérée et vigoureuse sera identifiée en fonction du seuil de comptage de l'accéléromètre pour une intensité modérée et les minutes quotidiennes consacrées à une activité physique d'intensité modérée et vigoureuse estimées pendant sept jours seront moyennées
Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes quotidiennes moyennes consacrées à la marche ou à la course mesurées par les accéléromètres ActiGraph
Délai: Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
Le comportement de marche et de course sera reconnu à l'aide d'un algorithme de reconnaissance d'activité d'apprentissage automatique et les minutes quotidiennes passées en comportement de marche ou de course estimées pendant sept jours seront moyennées
Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
Heures quotidiennes moyennes passées dans des comportements sédentaires mesurées par les accéléromètres ActiGraph
Délai: Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
Les comportements sédentaires seront identifiés sur la base du seuil de comptage de l'accéléromètre pour les comportements sédentaires et les minutes quotidiennes passées dans les comportements sédentaires estimées pendant sept jours seront moyennées
Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) mesurée par un sphygmomanomètre
Délai: Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
La tension artérielle sera mesurée trois fois en position assise et relaxante sur une chaise et les deux dernières mesures seront moyennées
Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
Score d'auto-efficacité mesuré par l'enquête sur la confiance en l'exercice
Délai: Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
Le score d'auto-efficacité sera calculé en faisant la moyenne des réponses (notées de 1 à 5 points pour les réponses de fortement en désaccord à fortement d'accord) de chaque question.
Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
Score d'auto-efficacité mesuré par le questionnaire Dishman's Barriers to Self-Efficacy
Délai: Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)
Le score d'auto-efficacité sera calculé en faisant la moyenne des réponses (noté de 1 à 5 points ; des scores plus élevés signifient une plus grande auto-efficacité [un meilleur résultat])
Le résultat sera évalué avant l'intervention (semaine 0) et après l'intervention (semaine 18)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00211374:

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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