Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse i Sydasiater Active Together (SAATH).

16. oktober 2023 opdateret af: Namratha Kandula, Northwestern University

En fysisk aktivitetsintervention på flere niveauer for sydasiatiske kvinder og piger (SAATH)

Sydasiatiske indvandrerkvinder og -piger har øget risiko for utilstrækkelig fysisk aktivitet og nås ikke af de nuværende tilgange til fremme af fysisk aktivitet. Denne randomiserede kontrolundersøgelse vil teste effektiviteten og implementeringen af ​​en multikomponent fysisk aktivitetsintervention rettet mod miljø, familie, interpersonelle og individuelle niveauer for at fremme fysisk aktivitet blandt sydasiatiske immigrantmødre og -døtre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Namratha Kandula
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Stikprøven i denne undersøgelse er sydasiatiske mødre og deres døtre. Inklusionskriterierne for moderen omfatter:

  • Identificerede sig selv som sydasiatisk,
  • at have en stillesiddende livsstil vurderet ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema
  • har evnen til at kommunikere på hindi, gujarati, urdu eller engelsk.
  • Har en datter i alderen 11-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • at have kendt medicinsk tilstand, der begrænser evnen til at deltage i PA med moderat intensitet
  • Ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer (herunder ikke at bære accelerometer under indkøring)
  • I øjeblikket gravid
  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage et 18-ugers personligt program. Programmet omfatter følgende komponenter: multifamiliegrupperådgivning, gruppetræningstimer, mødregruppediskussion, dattergruppediskussion og Fitbit.
Adfærdsmæssigt: SAATH-intervention
SAATH intervention er en fysisk aktivitetsintervention til sydasiatiske mødre og døtre med gruppetræningstimer og diskussionsgrupper.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppegruppen modtager trykmateriale om fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige daglige minutter brugt i fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet målt ved ActiGraph accelerometre
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet vil blive identificeret baseret på accelerometerets tælle-cut-point for moderat intensitet, og daglige minutter brugt i moderat og kraftig intensitet fysisk aktivitet estimeret for syv dage vil blive beregnet som gennemsnit.
Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige daglige minutter brugt på gå- eller løbeadfærd målt med ActiGraph accelerometre
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Gå- og løbeadfærd vil blive genkendt ved hjælp af en maskinlæringsaktivitetsgenkendelsesalgoritme, og de daglige minutter brugt på gå- eller løbeadfærd beregnet for syv dage vil blive beregnet som gennemsnit.
Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Gennemsnitlige daglige timer brugt i stillesiddende adfærd målt med ActiGraph accelerometre
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Stillesiddende adfærd vil blive identificeret baseret på accelerometerets tællegrænse for stillesiddende adfærd, og de daglige minutter brugt i stillesiddende adfærd estimeret i syv dage vil blive beregnet som gennemsnit.
Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) målt med et sfygmomanometer
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Blodtrykket vil blive målt tre gange, mens du sætter dig ned og slapper af på en stol, og de sidste to mål vil blive gennemsnittet
Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Self-efficacy score målt af Exercise Confidence Survey
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Self-efficacy-scoren vil blive beregnet ved at tage et gennemsnit af svarene (scoret 1 til 5 point for svarene med meget uenig til meget enig) fra hvert spørgsmålspunkt
Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Self-efficacy score målt ved Dishman's Barriers to Self-Efficacy spørgeskema
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)
Self-efficacy-scoren vil blive beregnet ved at tage et gennemsnit af svarene (scoret 1 til 5 point; højere score betyder højere self-efficacy [et bedre resultat])
Resultatet vil blive vurderet før interventionen (uge 0) og efter interventionen (uge 18)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

University of Chicago
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Skokie Health Department
Skokie Park District
Metropolitan Asian Family Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00211374:

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med SAATH-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner