- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04400253
South Asians Active Together (SAATH) -tutkimus
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Namratha Kandula, Northwestern University
Monitasoinen fyysisen aktiivisuuden tuki Etelä-Aasian naisille ja tytöille (SAATH)
Etelä-Aasialaiset maahanmuuttajanaiset ja -tytöt ovat alttiita riittämättömälle fyysiselle aktiivisuudelle, eikä heitä saavuteta nykyisten liikunnan edistämisen lähestymistapojen avulla.
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa testataan ympäristöön, perheeseen, ihmissuhteisiin ja yksilötasolle suunnatun monikomponenttisen fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta ja toteutusta edistämään fyysistä aktiivisuutta eteläaasialaisten siirtolaisten äitien ja tyttärien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University-Feinberg School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tämän tutkimuksen otos on eteläaasialaiset äidit ja heidän tyttärensä. Äidin osallistumiskriteerit ovat:
- Tunnisti itsensä eteläaasialaiseksi,
- istuva elämäntapa arvioituna itseraportointikyselyllä
- kyky kommunikoida hindiksi, gujaratiksi, urduksi tai englanniksi.
- 11-16-vuotias tytär
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on tunnettu sairaus, joka rajoittaa kykyä osallistua kohtalaisen intensiteetin PA:han
- Ei voi suorittaa tutkimustoimenpiteitä (mukaan lukien kiihtyvyysmittarin käyttämättä jättäminen sisäänajon aikana)
- Tällä hetkellä raskaana
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 18 viikon henkilökohtaisen ohjelman.
Ohjelma sisältää seuraavat osat: moniperheen ryhmäneuvonta, ryhmäliikuntatunnit, äitiryhmäkeskustelu, tytärryhmäkeskustelu ja Fitbit.
|
SAATH-interventio on eteläaasialaisten äideille ja tyttärille suunnattu liikuntainterventio ryhmäliikuntatunneilla ja keskusteluryhmillä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmäryhmä saa painomateriaalia liikunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen ja voimakkaan intensiivisessä fyysisessä toiminnassa ActiGraph-kiihtyvyysantureilla mitattuna
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
Kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus tunnistetaan kiihtyvyysmittarin keskimääräisen intensiteetin laskentarajan perusteella, ja keskimääräiset päivittäiset minuutit, jotka kuluvat kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysiseen toimintaan seitsemän päivän aikana.
|
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset päivittäiset kävely- tai juoksukäyttäytymiseen käytetyt minuutit ActiGraph-kiihtyvyysantureilla mitattuna
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
Kävely- ja juoksukäyttäytyminen tunnistetaan koneoppimisaktiviteetin tunnistusalgoritmin avulla, ja päivittäin kävely- tai juoksukäyttäytymiseen käytettyjen minuuttien keskiarvo lasketaan seitsemän päivän aikana.
|
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
|
Keskimääräiset päivittäiset istumatyötunnit mitattuna ActiGraph-kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
Istuva käyttäytyminen tunnistetaan kiihtyvyysmittarin istumiskäyttäytymisen raja-arvon perusteella, ja päivittäinen istumakäytössä käytettyjen minuuttien keskiarvo lasketaan seitsemän päivän ajaksi.
|
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan sfygmomanometrillä
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
Verenpaine mitataan kolme kertaa istuen ja rentoutuen tuolilla ja kahdesta viimeisestä mittauksesta lasketaan keskiarvo
|
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
|
Liikuntaluottamustutkimuksella mitattu itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
Itsetehokkuuspisteet lasketaan laskemalla kunkin kysymyksen vastausten keskiarvo (1-5 pistettä täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä olevista vastauksista)
|
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
|
Itsetehokkuuspisteet mitattuna Dishman's Barriers to Self-Efficacy -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
Itsetehokkuuspisteet lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo (pisteet 1–5 pistettä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta [parempi tulos])
|
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Namratha Kandula, MD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00211374:
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SAATH-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis