Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

South Asians Active Together (SAATH) -tutkimus

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Namratha Kandula, Northwestern University

Monitasoinen fyysisen aktiivisuuden tuki Etelä-Aasian naisille ja tytöille (SAATH)

Etelä-Aasialaiset maahanmuuttajanaiset ja -tytöt ovat alttiita riittämättömälle fyysiselle aktiivisuudelle, eikä heitä saavuteta nykyisten liikunnan edistämisen lähestymistapojen avulla. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa testataan ympäristöön, perheeseen, ihmissuhteisiin ja yksilötasolle suunnatun monikomponenttisen fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta ja toteutusta edistämään fyysistä aktiivisuutta eteläaasialaisten siirtolaisten äitien ja tyttärien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tämän tutkimuksen otos on eteläaasialaiset äidit ja heidän tyttärensä. Äidin osallistumiskriteerit ovat:

  • Tunnisti itsensä eteläaasialaiseksi,
  • istuva elämäntapa arvioituna itseraportointikyselyllä
  • kyky kommunikoida hindiksi, gujaratiksi, urduksi tai englanniksi.
  • 11-16-vuotias tytär

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on tunnettu sairaus, joka rajoittaa kykyä osallistua kohtalaisen intensiteetin PA:han
  • Ei voi suorittaa tutkimustoimenpiteitä (mukaan lukien kiihtyvyysmittarin käyttämättä jättäminen sisäänajon aikana)
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 18 viikon henkilökohtaisen ohjelman. Ohjelma sisältää seuraavat osat: moniperheen ryhmäneuvonta, ryhmäliikuntatunnit, äitiryhmäkeskustelu, tytärryhmäkeskustelu ja Fitbit.
SAATH-interventio on eteläaasialaisten äideille ja tyttärille suunnattu liikuntainterventio ryhmäliikuntatunneilla ja keskusteluryhmillä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmäryhmä saa painomateriaalia liikunnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen ja voimakkaan intensiivisessä fyysisessä toiminnassa ActiGraph-kiihtyvyysantureilla mitattuna
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus tunnistetaan kiihtyvyysmittarin keskimääräisen intensiteetin laskentarajan perusteella, ja keskimääräiset päivittäiset minuutit, jotka kuluvat kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin fyysiseen toimintaan seitsemän päivän aikana.
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset päivittäiset kävely- tai juoksukäyttäytymiseen käytetyt minuutit ActiGraph-kiihtyvyysantureilla mitattuna
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Kävely- ja juoksukäyttäytyminen tunnistetaan koneoppimisaktiviteetin tunnistusalgoritmin avulla, ja päivittäin kävely- tai juoksukäyttäytymiseen käytettyjen minuuttien keskiarvo lasketaan seitsemän päivän aikana.
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Keskimääräiset päivittäiset istumatyötunnit mitattuna ActiGraph-kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Istuva käyttäytyminen tunnistetaan kiihtyvyysmittarin istumiskäyttäytymisen raja-arvon perusteella, ja päivittäinen istumakäytössä käytettyjen minuuttien keskiarvo lasketaan seitsemän päivän ajaksi.
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan sfygmomanometrillä
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Verenpaine mitataan kolme kertaa istuen ja rentoutuen tuolilla ja kahdesta viimeisestä mittauksesta lasketaan keskiarvo
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Liikuntaluottamustutkimuksella mitattu itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Itsetehokkuuspisteet lasketaan laskemalla kunkin kysymyksen vastausten keskiarvo (1-5 pistettä täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä olevista vastauksista)
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Itsetehokkuuspisteet mitattuna Dishman's Barriers to Self-Efficacy -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)
Itsetehokkuuspisteet lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo (pisteet 1–5 pistettä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta [parempi tulos])
Tulos arvioidaan ennen interventiota (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 18)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00211374:

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SAATH-interventio

Tilaa