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“增加受 COVID-19 社交距离限制影响的加拿大成年人的身体活动:在线干预的可行性试验” (COVID-19)

2021年10月19日 更新者:Ryan Rhodes、University of Victoria
与个人干预相比,基于互联网的健康促进计划有可能覆盖更多的人,而不会增加医疗保健资源的负担。 拥有高质量、以用户为中心的基于 Web 的程序可以帮助最大限度地提高用户参与度和依从性。 因此,这项试点研究的主要目的是检查基于网络的体育活动行为改变计划的可行性、时间、成本和可接受性,该计划适用于因 COVID 而不得不开始练习/遵守社交距离准则的加拿大成年人-19的情况。 我们还将检查与 PA 相关的其他行为指标的变化,作为次要结果衡量指标。

研究概览

详细说明

背景:身体活动与 25 种以上慢性健康状况的管理和/或预防相关;然而,北美的大多数成年人都不够活跃,无法体验到这些好处。 行为策略已被证明对增加身体活动有效,我们的在线平台包括多种行为策略的组成部分,包括目标设定和反馈。

目标人群:参与者将是 18 岁以上的加拿大成年人

  1. 由于我们当前的 COVID-19 情况,最近开始练习社交疏远
  2. 目前正在参加低于加拿大推荐指南的体育活动(每周 150 分钟中度至剧烈活动)。
  3. 参与者必须能够访问 Internet。 样本量:40 名参与者,每组 20 名参与者 -(控制)20 名参与者(干预)如果参与者无法访问互联网,不会说/读英语,不参与中度-到足以满足 PA 指南的剧烈 PA (MVPA),现有的慢性疾病可能使他们因增加体力活动而面临受伤或健康不良的风险(使用 GAQ 进行评估。 筛选将通过电话正式完成,参与者将在线表示同意。

条件一:候补名单控制组:一组(平均代表实行社交距离的成年人)将完成基线和最终问卷(在线)。 在研究结束时,如果他们愿意,该组可以选择在研究后的 6 周内访问另一组的材料(在线平台)。 访问在线平台仅供研究参与者使用和受益,此时不会收集参与者数据/网站分析。

条件二:一组(平均代表保持社交距离的成年人)将完成在线基线调查问卷,并获得在线平台的访问权限。 简而言之,将向参与者展示(通过 Skype、Face time、Zoom 或其他替代在线技术)如何使用它。

在 3 周时,将进行一次签到会议,这取决于参与者的喜好,研究人员将安排与参与者进行虚拟访问或电话交谈,讨论他们的身体活动情况并确保网络应用程序的可用性. 在这一点上,将再次获得持续的同意。 在 6 周时,研究人员将安排与参与者进行虚拟访问或电话通话,并要求他们完成最终的在线问卷调查并进行总结访谈。 试验结束定性访谈将评估参与者的满意度和干预的可行性。 因此,与本研究无关的实验室员工将通过 Skype 或其他技术完成这些访谈。 采访将被录音逐字记录。 干预组参与者完成为期 6 周的在线计划后,数据收集将完成,虽然他们仍可以再访问该平台 6 周,但不会继续从参与者收集数据或网站使用分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8W 2Y2
        • University of Victoria
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8P-5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

潜在参与者将被包括在内,如果他们有:

  1. 由于当前的 COVID-19 指南,开始练习社交距离
  2. 目前不符合体力活动 (PA) 指南(少于 150 分钟的中度至剧烈有氧运动)
  3. 参与者必须能够在家中访问互联网,并拥有能够支持我们正在使用的电子健康应用程序的智能手机或家用电脑。

排除标准:

如果出现以下情况,参与者将被排除在项目之外:

  1. 他们无法访问互联网,
  2. 不会说/读英语,
  3. 正在从事足以满足 PA 指南的中度至剧烈 PA (MVPA),
  4. 患有慢性疾病,可能使他们因增加体力活动而面临受伤或健康不良的风险(这将使用 GAQ 进行评估。 通过电话正式完成筛选,参与者将在线表示同意)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
无干预:对照组 该组将完成基线和最终问卷(在线)。 在研究结束时,如果他们愿意,该组可以选择在研究后的 6 周内访问另一组的材料(在线平台)。
其他:干涉
参与者将完成一份基线调查问卷,并可以访问我们的在线平台 6 周。 完成在线平台旨在鼓励参与者参与体育活动。 3 周后,将通过电话进行签到。 在 6 周时,将联系参与者完成最终问卷,并进行总结访谈。 试验结束定性访谈将评估参与者的满意度和干预的可行性。 因此,与本研究无关的实验室员工将完成这些面对面的访谈。

该网站有 10 节课,参与者可以每两周访问一次。 课题如下:

第 1 课 - 身体活动对慢性病的益处第 2 课 - 身体活动的心理益处第 3 课 - 增强对身体活动的自信心第 4 课 - 了解你的情绪第 5 课 - 建立社会支持第 6 课 - 建立身体活动机会第 7 课 -目标设定和计划第 8 课 - 自我监控第 9 课 - 习惯第 10 课 - 身份

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘率(月)
大体时间:4个月
对于全面的随机对照试验,我们正在寻找每周 1 天或 30 分钟的 MVPA 变化,这相当于 d = .35 的近似效应大小。 这相当于每组大约 65 个(两组试验为 130 个)。 如果我们在大型试验中招募 2 年(假设干预中每个人有六个月的时间),我们需要每月至少招募 6 人。
4个月
参与者保留
大体时间:6周
完成基线和研究结束(6 周)措施的参与者人数。 80-100% 的保留率表明试用效果很好(Jackson & Waters,2005)。
6周
参与者干预满意度/评价
大体时间:6周
对于满意度评级,将计算定量满意度和评估问卷的均值和标准差。 鉴于得分为 1(例如 没有帮助,没有使用工具)和 2(例如。 有点帮助,使用了一些工具)表示不满意程度,3(例如。 很有帮助,使用了一些工具)和 4(例如。 非常有帮助,使用了很多工具)表示某种程度的满意,平均分 ≥ 2.5 将被视为可接受的完整 RCT 推荐。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的体力活动从基线到 6 周的变化
大体时间:6周
使用 Godin 的个人自我报告休闲时间测量工具(也称为休闲评分指数 (LSI))从问卷中测量。 Leisure Score Index 包含三个问题,评估在典型的一周空闲时间进行至少 10 分钟的轻度、中度和剧烈活动的频率。 将检查这些措施的变化
6周
从基线到 6 周,身体活动信念、态度、障碍和动机的变化。
大体时间:基线 - 6 周
包含在问卷中——Ajzen 的计划行为理论问卷将用于衡量参与者与身体活动相关的信念、态度、障碍和动机。
基线 - 6 周
从基线到 6 周身体活动行为调节的变化。
大体时间:基线 - 6 周
调查问卷中包含 5 个项目,改编自 Umstattd 衡量身体活动自我调节策略的量表。 将检查此措施的变化。 运动行为调节问卷 - 5 点李克特量表 1 = 强烈同意 5 = 强烈不同意
基线 - 6 周
从基线到 6 周身体活动习惯的变化
大体时间:基线 - 6 周
调查问卷中包含 12 个自我报告习惯指数项目,这些项目来自 Verplanken 和 Orbell 制定的衡量标准,并由 Chatzisarantis 和 Hagger 改编以适应身体活动。 将检查此措施的变化。 身体活动参与习惯问卷-习惯指数-5 点李克特量表 1 = 非常同意 5 = 非常不同意
基线 - 6 周
从基线到 6 周身体活动身份的变化
大体时间:基线 - 6 周
问卷中包含 - Anderson 和 Cychosz 运动身份量表用于衡量参与者对参加体育活动的人的认同。 体力活动参与身份问卷-身份量表-5 点李克特量表 1 = 强烈同意 5 = 强烈不同意
基线 - 6 周
使用简表 12 问卷测量的生活满意度从基线到 6 周的变化
大体时间:基线 - 6 周

生活满意度从基线到 6 周的变化是在问卷中使用 Diener 对生活量表的满意度测量的。

在线问卷将使用 Diener 的生活满意度量表评估参与者的生活满意度。 将检查此措施的变化(距基线 6 周)[时间范围:从基线到 6 周] 可变尺度。

基线 - 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月21日

首次发布 (实际的)

2020年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月19日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05-281983

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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