Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Øget fysisk aktivitet hos canadiske voksne, der er berørt af COVID-19-restriktioner for social distancering: En gennemførlighedsundersøgelse af en onlineintervention" (COVID-19)

19. oktober 2021 opdateret af: Ryan Rhodes, University of Victoria

"Øget fysisk aktivitet hos canadiske voksne, der er blevet ramt af COVID-19-restriktioner på social distancering: En gennemførlighedsprøve af en onlineintervention"

Internetbaserede sundhedsfremmeprogrammer har potentiale til at nå ud til flere individer end i personinterventioner uden at overbelaste sundhedsressourcerne. At have et brugercentreret webbaseret program af høj kvalitet kan hjælpe med at maksimere brugerengagement og overholdelse. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er således at undersøge gennemførligheden, tiden, omkostningerne og acceptablen af ​​et webbaseret fysisk aktivitetsadfærdsændringsprogram med canadiske voksne, der har været nødt til at begynde at praktisere/følge retningslinjerne for social distancering på grund af COVID-19. -19 situation. Vi vil også undersøge ændringer af andre adfærdsindikatorer relateret til PA som et sekundært resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fysisk aktivitet er forbundet med håndtering og/eller forebyggelse af over 25 kroniske helbredstilstande; dog er størstedelen af ​​voksne i Nordamerika ikke aktive nok til at opleve disse fordele. Adfærdsstrategier har vist sig at være effektive til at øge fysisk aktivitet, og vores online platform indeholder komponenter af adskillige adfærdsstrategier, herunder målsætning og feedback.

Målbefolkning: Deltagerne vil være canadiske voksne over 18, som har

  1. for nylig begyndt at praktisere social distancering på grund af vores nuværende COVID-19 situation
  2. deltager i øjeblikket i fysisk aktivitet under de canadisk anbefalede retningslinjer (150 minutters moderat til kraftig aktivitet om ugen).
  3. Deltagerne skal have adgang til internettet. Prøvestørrelse: 40 deltagere, 20 deltagere pr. gruppe - (Kontrol) 20 deltagere (intervention) Deltagerne vil blive udelukket fra projektet, hvis de ikke har adgang til internettet, ikke kan tale/læse engelsk, ikke beskæftiger sig med moderat- til kraftig PA (MVPA), der er tilstrækkelig til at opfylde PA-retningslinjerne, har en eksisterende kronisk medicinsk tilstand, der potentielt gør dem i risiko for skader eller dårligt helbred ved at øge deres fysiske aktivitet (vurderet ved hjælp af GAQ. Screeningen vil blive afsluttet formelt over telefonen, og deltagerne vil give deres samtykke online.

Betingelse 1: Ventelistekontrolgruppe: En gruppe (jævnt repræsenterende voksne, der praktiserer social distancering) vil udfylde baseline og endelige spørgeskemaer (online). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil denne gruppe have mulighed for at modtage adgang til den anden gruppes materialer (online platform), hvis de ønsker det, i 6 ugers perioden efter undersøgelsen. Adgang til onlineplatformen er kun til brug og fordel for undersøgelsesdeltagere, og der vil ikke blive indsamlet deltagerdata/websiteanalyser på dette tidspunkt i undersøgelsen.

Betingelse to: En gruppe (ligeligt repræsenterende voksne, der praktiserer social distancering) vil udfylde online-baseline-spørgeskemaet og modtage adgang til online-platformen. Kort fortalt vil deltagerne blive vist (via skype, Face time, Zoom eller anden alternativ onlineteknologi), hvordan man bruger det.

Efter 3 uger vil en check-in session finde sted, afhængigt af hvad deltageren foretrækker, vil en forsker arrangere et virtuelt besøg eller telefonopkald med deltageren for at chatte om hvordan deres fysiske aktivitet har været og for at sikre webapplikationens anvendelighed . Igen på dette tidspunkt vil der blive sikret et igangværende samtykke. Efter 6 uger vil en forsker arrangere et virtuelt besøg eller telefonopkald med deltageren og bede dem om at udfylde det endelige online spørgeskema og lave et afsluttende interview. Det kvalitative interview ved afslutningen af ​​forsøget vil evaluere deltagernes tilfredshed og gennemførligheden af ​​interventionen. Af denne grund vil en laboratoriemedarbejder, der ikke er tilknyttet denne undersøgelse, gennemføre disse interviews via skype eller alternativ teknologi. Interviewet vil blive optaget på lyd og transskriberet ordret. Efter at interventionsgruppedeltagerne har gennemført det 6 ugers online program, vil dataindsamlingen være afsluttet, og selvom de stadig kan få adgang til platformen i yderligere 6 uger, vil dataindsamling fra deltagere eller analyse af webstedsbrug ikke være i gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
        • University of Victoria
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Potentielle deltagere vil blive inkluderet, hvis de har:

  1. begyndte at praktisere social distancering på grund af de nuværende COVID-19 retningslinjer
  2. i øjeblikket ikke opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet (PA) (mindre end 150 minutter med moderat til kraftig aerob aktivitet)
  3. deltagere skal have adgang til internettet derhjemme, og have en smartphone eller hjemmecomputer, der kan understøtte den eHealth-applikation, vi bruger.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket fra projektet, hvis:

  1. de ikke har adgang til internettet,
  2. er ude af stand til at tale/læse engelsk,
  3. er engageret i moderat til kraftig PA (MVPA), der er tilstrækkelig til at opfylde PA-retningslinjerne,
  4. har en eksisterende kronisk medicinsk tilstand, der potentielt risikerer at blive skadet eller dårligt helbred ved at øge deres fysiske aktivitet (dette vil blive vurderet ved hjælp af GAQ. Screening afsluttet formelt over telefonen, og deltagere vil give deres samtykke online)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention: Kontrolgruppe Denne gruppe vil udfylde baseline og endelige spørgeskemaer (online). Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil denne gruppe have mulighed for at modtage adgang til den anden gruppes materialer (online platform), hvis de ønsker det, i 6 ugers perioden efter undersøgelsen.
Andet: Intervention
Deltagerne udfylder et baseline-spørgeskema og får adgang til vores online platform i 6 uger. Gennemførelse af onlineplatformen er designet til at opmuntre deltagerne til at deltage i fysisk aktivitet. Efter 3 uger vil en check-in session finde sted over telefonen. Efter 6 uger vil deltageren blive kontaktet for at udfylde det endelige spørgeskema og lave et afslutningsinterview. Det kvalitative interview ved afslutningen af ​​forsøget vil evaluere deltagernes tilfredshed og gennemførligheden af ​​interventionen. Af denne grund vil en laboratoriemedarbejder, der ikke er tilknyttet denne undersøgelse, gennemføre disse personlige interviews.
Adfærdsmæssigt: Digital Health Online Platform

Hjemmesiden har 10 lektioner, som deltageren får adgang til hver anden uge. Lektionens titler er som følger:

Lektion 1 - Fordele ved fysisk aktivitet ved kronisk sygdom Lektion 2 - Psykiske fordele ved fysiske aktiviteter Lektion 3 - Forøgelse af selvtillid til fysiske aktiviteter Lektion 4 - Lær om dine følelser Lektion 5 - Opbygning af social støtte Lektion 6 - Opbygning af fysisk aktivitet Mulighed Lektion 7 - Målsætning og planlægning Lektion 8 - Selvovervågning Lektion 9 - Vane Lektion 10 - Identitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering (månedlig)
Tidsramme: 4 måneder
For fuldskala RCT søger vi en 1 dag om ugen eller 30 min MVPA-ændring, hvilket svarer til en omtrentlig effektstørrelse på d = 0,35. Dette svarer til ca. 65 pr. gruppe (130 for et forsøg med to grupper). Hvis vi rekrutterer i 2 år i det store forsøg (forudsat en seks måneders periode for hver person i interventionen), skal vi rekruttere mindst 6 om måneden.
4 måneder
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der gennemfører både baseline og slutningen af ​​undersøgelsen (6 uger). En retentionsrate på 80-100 % indikerer et stærkt forsøg (Jackson & Waters, 2005).
6 uger
Deltagerinterventionstilfredshed/evaluering
Tidsramme: 6 uger
For tilfredshedsvurderinger vil middel- og standardafvigelser blive beregnet for det kvantitative tilfredsheds- og evalueringsspørgeskema. I betragtning af at scores på 1 (f.eks. ikke nyttigt, brugte ikke værktøjerne) og 2 (f.eks. Noget nyttigt, brugte lidt af værktøjerne) viste niveauer af utilfredshed, og 3 (f.eks. Ganske hjælpsom, brugte lidt af værktøjerne) og 4 (f.eks. Yderst hjælpsom, brugte mange af værktøjerne) indikerede en form for tilfredshed, en gennemsnitlig score på ≥ 2,5 vil blive anset for acceptabel for anbefaling af en fuld RCT.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Målt ud fra spørgeskema ved hjælp af Godins personlige selvrapporteringsværktøj til måling af fritid, også kendt som Leisure Score Index (LSI). Fritidsresultatindekset indeholder tre spørgsmål, som vurderer hyppigheden af ​​mild, moderat og anstrengende aktivitet udført i mindst 10 minutter i fritiden i en typisk uge. Ændringer i disse foranstaltninger vil blive undersøgt
6 uger
Ændring i overbevisninger om fysisk aktivitet, holdninger, barrierer og motivation fra baseline til 6 uger.
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Inkluderet i spørgeskema - Ajzens teori om planlagt adfærd spørgeskema vil blive anvendt til at måle deltagernes overbevisninger, holdninger, barrierer og motivation relateret til fysisk aktivitet.
Baseline - 6 uger
Ændring i regulering af fysisk aktivitetsadfærd fra baseline til 6 uger.
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Inkluderet i spørgeskema - 5 emner tilpasset fra Umstattds skala, der måler fysisk aktivitet selvreguleringsstrategier. Ændringer i denne foranstaltning vil blive undersøgt. The Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire - 5-punkts Likert-skala 1 = Meget enig i 5 = Meget uenig
Baseline - 6 uger
Ændring i fysiske aktivitetsvaner fra baseline til 6 uger
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Inkluderet i spørgeskema - 12 Self Report Habit Index-elementer fra målingen udviklet af Verplanken og Orbell og tilpasset fysisk aktivitet af Chatzisarantis og Hagger. Ændringer i denne foranstaltning vil blive undersøgt. Fysisk aktivitet Deltagelse Vaner Spørgeskema - Vaneindeks - 5 point Likert skala 1 = Meget enig i 5 = Meget uenig
Baseline - 6 uger
Ændring i fysisk aktivitetsidentitet fra baseline til 6 uger
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Inkluderet i spørgeskema - Anderson og Cychosz Exercise Identity Scale bruges til at måle deltagernes identifikation som en person, der deltager i fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet Deltagelse Identitetsspørgeskema - Identitetsskala - 5-punkts Likert-skala 1 = Meget enig i 5 = Meget uenig
Baseline - 6 uger
Ændring i livstilfredshed målt ved hjælp af Short Form 12-spørgeskemaet fra baseline til 6 uger
Tidsramme: Baseline - 6 uger

Ændring i livstilfredshed fra baseline til 6 uger målt ved hjælp af Dieners tilfredshed med livsskala i et spørgeskema.

Online spørgeskemaet vil vurdere deltagernes livstilfredshed ved hjælp af Dieners tilfredshed med livsskalaen. Ændringer i dette mål vil blive undersøgt (6 uger til baseline) [Tidsramme: Baseline til 6 uger] Variabel skala.
Baseline - 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Victoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-281983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital Health Online Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner