Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Zwiększenie aktywności fizycznej u dorosłych Kanadyjczyków dotkniętych COVID-19 Ograniczenia dotyczące dystansu społecznego: próba wykonalności interwencji online” (COVID-19)

19 października 2021 zaktualizowane przez: Ryan Rhodes, University of Victoria
Internetowe programy promocji zdrowia mogą potencjalnie dotrzeć do większej liczby osób niż interwencje osobiste, bez nadmiernego obciążania zasobów opieki zdrowotnej. Posiadanie wysokiej jakości programu internetowego zorientowanego na użytkownika może pomóc zmaksymalizować zaangażowanie i przestrzeganie zasad przez użytkowników. Dlatego głównym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności, czasu, kosztów i akceptowalności internetowego programu zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną wśród dorosłych Kanadyjczyków, którzy musieli zacząć ćwiczyć/przestrzegać wytycznych dotyczących dystansu społecznego z powodu COVID -19 sytuacji. Będziemy również badać zmiany innych wskaźników behawioralnych związanych z PA jako drugorzędną miarą wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Aktywność fizyczna jest związana z leczeniem i/lub zapobieganiem ponad 25 przewlekłym schorzeniom; jednak większość dorosłych w Ameryce Północnej nie jest wystarczająco aktywna, aby doświadczyć tych korzyści. Wykazano, że strategie behawioralne są skuteczne w zwiększaniu aktywności fizycznej, a nasza platforma internetowa zawiera elementy kilku strategii behawioralnych, w tym wyznaczanie celów i informacje zwrotne.

Populacja docelowa: Uczestnikami będą dorośli Kanadyjczycy powyżej 18 roku życia, którzy mają

  1. niedawno zaczęliśmy praktykować dystans społeczny ze względu na naszą obecną sytuację związaną z COVID-19
  2. obecnie uczestniczą w aktywności fizycznej poniżej zaleceń kanadyjskich (150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności tygodniowo).
  3. Uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu. Wielkość próby: 40 uczestników, 20 uczestników na grupę - (kontrola) 20 uczestników (interwencja) Uczestnicy zostaną wykluczeni z projektu, jeśli nie mają dostępu do Internetu, nie potrafią mówić/czytać po angielsku, nie angażują się w umiarkowanie- do energicznego PA (MVPA) wystarczającego do spełnienia Wytycznych PA, cierpią na przewlekłą chorobę potencjalnie narażającą ich na ryzyko urazu lub złego stanu zdrowia w wyniku zwiększonej aktywności fizycznej (ocenionej za pomocą GAQ. Kontrola zostanie formalnie zakończona przez telefon, a uczestnicy wyrażą zgodę online.

Warunek pierwszy: Grupa kontrolna z listy oczekujących: Jedna grupa (równo reprezentująca dorosłych praktykujących dystans społeczny) wypełni podstawowy i końcowy kwestionariusz (online). Pod koniec badania ta grupa będzie miała możliwość uzyskania dostępu do materiałów drugiej grupy (platforma internetowa), jeśli sobie tego życzą, przez okres 6 tygodni po badaniu. Dostęp do platformy internetowej jest przeznaczony wyłącznie do użytku i korzyści uczestnika badania, a na tym etapie badania nie będą gromadzone żadne dane uczestnika ani dane analityczne strony internetowej.

Warunek drugi: Jedna grupa (równo reprezentująca dorosłych praktykujących dystans społeczny) wypełni podstawowy kwestionariusz online i otrzyma dostęp do platformy internetowej. Pokrótce, uczestnikom zostanie pokazany (przez Skype, Face Time, Zoom lub inną alternatywną technologię online), jak z niego korzystać.

Po 3 tygodniach nastąpi sesja sprawdzająca, w zależności od preferencji uczestnika, badacz umówi się z uczestnikiem na wirtualną wizytę lub rozmowę telefoniczną, aby porozmawiać o tym, jak przebiegała jego aktywność fizyczna i zapewnić użyteczność aplikacji internetowej . Ponownie w tym momencie zostanie zapewniona bieżąca zgoda. Po 6 tygodniach badacz zorganizuje wirtualną wizytę lub rozmowę telefoniczną z uczestnikiem i poprosi go o wypełnienie końcowego kwestionariusza online i przeprowadzenie wywiadu podsumowującego. Wywiad jakościowy na zakończenie badania oceni zadowolenie uczestników i wykonalność interwencji. Z tego powodu pracownik laboratorium niezwiązany z tym badaniem przeprowadzi te wywiady przez Skype lub alternatywną technologię. Wywiad zostanie nagrany w formie transkrypcji w formie dosłownej transkrypcji. Po ukończeniu 6-tygodniowego programu online przez uczestników grupy interwencyjnej gromadzenie danych zostanie zakończone i chociaż będą oni mogli nadal uzyskiwać dostęp do platformy przez dodatkowe 6 tygodni, gromadzenie danych od uczestników lub analiza korzystania ze strony internetowej nie będzie kontynuowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
        • University of Victoria
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potencjalni uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli:

  1. zaczął praktykować dystans społeczny ze względu na aktualne wytyczne dotyczące COVID-19
  2. obecnie nie spełniają wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (PA) (mniej niż 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności aerobowej)
  3. uczestnicy muszą mieć dostęp do internetu w domu oraz posiadać smartfon lub komputer domowy, który może obsługiwać używaną przez nas aplikację e-Zdrowie.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z projektu, jeśli:

  1. nie mają dostępu do Internetu,
  2. nie potrafisz mówić/czytać po angielsku,
  3. angażują się w umiarkowaną lub intensywną PA (MVPA) wystarczającą do spełnienia Wytycznych PA,
  4. cierpią na przewlekłą chorobę, która potencjalnie naraża ich na ryzyko urazu lub złego stanu zdrowia w wyniku zwiększonej aktywności fizycznej (zostanie to ocenione za pomocą GAQ. Kontrola zakończona formalnie przez telefon, a uczestnicy wyrażą zgodę online)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Bez interwencji: Grupa kontrolna Ta grupa wypełni podstawowe i końcowe kwestionariusze (online). Pod koniec badania ta grupa będzie miała możliwość uzyskania dostępu do materiałów drugiej grupy (platforma internetowa), jeśli sobie tego życzą, przez okres 6 tygodni po badaniu.
Inny: Interwencja
Uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz i otrzymają dostęp do naszej platformy internetowej na 6 tygodni. Uzupełnienie platformy internetowej ma na celu zachęcenie uczestników do aktywności fizycznej. Po 3 tygodniach odbędzie się sesja odprawy przez telefon. Po 6 tygodniach skontaktujemy się z uczestnikiem w celu wypełnienia końcowego kwestionariusza i przeprowadzenia rozmowy podsumowującej. Wywiad jakościowy na zakończenie badania oceni zadowolenie uczestników i wykonalność interwencji. Z tego powodu pracownik laboratorium niezwiązany z tym badaniem przeprowadzi te wywiady osobiście.
Behawioralne: Cyfrowa platforma zdrowia online

Na stronie znajduje się 10 lekcji, do których uczestnik uzyska dostęp co dwa tygodnie. Tytuły lekcji są następujące:

Lekcja 1 – Korzyści z aktywności fizycznej w przypadku chorób przewlekłych Lekcja 2 – Psychiczne korzyści z aktywności fizycznej Lekcja 3 – Zwiększenie pewności siebie podczas aktywności fizycznej Lekcja 4 – Poznanie swoich emocji Lekcja 5 – Budowanie wsparcia społecznego Lekcja 6 – Budowanie możliwości aktywności fizycznej Lekcja 7 – Wyznaczanie celów i planowanie Lekcja 8 – Samokontrola Lekcja 9 – Nawyk Lekcja 10 – Tożsamość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji (miesięcznie)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Dla pełnej skali RCT szukamy zmiany MVPA 1 dzień w tygodniu lub 30 minut, co odpowiada przybliżonej wielkości efektu d = 0,35. Odpowiada to w przybliżeniu 65 na grupę (130 w przypadku próby z dwiema grupami). Jeśli rekrutujemy przez 2 lata w dużym badaniu (zakładając sześciomiesięczny okres dla każdej osoby biorącej udział w interwencji), musimy rekrutować co najmniej 6 osób miesięcznie.
4 miesiące
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli zarówno pomiary początkowe, jak i końcowe (6 tygodni). Wskaźnik retencji na poziomie 80-100% wskazuje na silną próbę (Jackson i Waters, 2005).
6 tygodni
Zadowolenie/ocena interwencji uczestnika
Ramy czasowe: 6 tygodni
W przypadku ocen satysfakcji obliczone zostaną średnie i odchylenia standardowe dla ilościowego kwestionariusza satysfakcji i oceny. Biorąc pod uwagę, że wyniki 1 (np. nie był pomocny, nie korzystał z narzędzi) i 2 (np. Nieco pomocny, trochę wykorzystał narzędzia) wskazywał na poziom niezadowolenia, a 3 (np. Całkiem pomocne, użyłem trochę narzędzi) i 4 (np. Niezwykle pomocny, wykorzystał wiele narzędzi) wskazywał na pewien rodzaj satysfakcji, średni wynik ≥ 2,5 zostanie uznany za akceptowalny dla rekomendacji do pełnego RCT.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej od wartości początkowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone na podstawie kwestionariusza przy użyciu osobistego narzędzia do pomiaru czasu wolnego firmy Godin, znanego również jako Leisure Score Index (LSI). Leisure Score Index zawiera trzy pytania, które oceniają częstość łagodnej, umiarkowanej i forsownej aktywności wykonywanej przez co najmniej 10 minut w czasie wolnym w typowym tygodniu. Zmiany w tych środkach zostaną zbadane
6 tygodni
Zmiana przekonań, postaw, barier i motywacji dotyczących aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
Zawarty w kwestionariuszu - Kwestionariusz teorii planowanych zachowań Ajzena zostanie zastosowany do pomiaru przekonań, postaw, barier i motywacji uczestników związanych z aktywnością fizyczną.
Linia bazowa - 6 tygodni
Zmiana regulacji zachowań związanych z aktywnością fizyczną od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
Zawarte w kwestionariuszu - 5 pozycji zaadaptowanych ze skali Umstattd mierzącej strategie samoregulacji aktywności fizycznej. Zbadane zostaną zmiany tego środka. Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń – 5-punktowa skala Likerta 1 = zdecydowanie zgadzam się 5 = zdecydowanie się nie zgadzam
Linia bazowa - 6 tygodni
Zmiana nawyków związanych z aktywnością fizyczną od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
W kwestionariuszu uwzględniono 12 pozycji Self Report Habit Index z narzędzia opracowanego przez Verplankena i Orbella oraz dostosowanego do aktywności fizycznej przez Chatzisarantisa i Haggera. Zbadane zostaną zmiany tego środka. Kwestionariusz Nawyków Uczestnictwa w Aktywności Fizycznej – Indeks Nawyków – 5-punktowa Skala Likerta 1 = Zdecydowanie się zgadzam 5 = Zdecydowanie się nie zgadzam
Linia bazowa - 6 tygodni
Zmiana tożsamości aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni
Zawarta w kwestionariuszu Skala Identyfikacji Ćwiczeniowej Andersona i Cychosza służy do pomiaru identyfikacji uczestników jako osoby uczestniczącej w aktywności fizycznej. Kwestionariusz Tożsamości Uczestnictwa w Aktywności Fizycznej – Skala Tożsamości – 5-punktowa Skala Likerta 1 = Zdecydowanie się zgadzam 5 = Zdecydowanie się nie zgadzam
Linia bazowa - 6 tygodni
Zmiana zadowolenia z życia mierzona za pomocą kwestionariusza Short Form 12 od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 tygodni

Zmiana zadowolenia z życia od wartości wyjściowej do 6 tygodni mierzona za pomocą kwestionariuszowej skali zadowolenia z życia Dienera.

Kwestionariusz online oceni zadowolenie uczestników z życia za pomocą skali zadowolenia z życia Dienera. Zbadane zostaną zmiany w tym pomiarze (od 6 tygodni do wartości początkowej) [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 6 tygodni] Zmienna skala.
Linia bazowa - 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Victoria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-281983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa platforma zdrowia online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj