Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Økende fysisk aktivitet hos kanadiske voksne som er berørt av COVID-19-restriksjoner for sosial distansering: En mulighetsprøve av en nettintervensjon" (COVID-19)

19. oktober 2021 oppdatert av: Ryan Rhodes, University of Victoria

"Økende fysisk aktivitet hos kanadiske voksne som har blitt berørt av covid-19-restriksjoner for sosial distansering: En mulighetsprøve av en nettintervensjon"

Internett-baserte helsefremmende programmer har potensial til å nå ut til flere individer enn personintervensjoner, uten å belaste helsevesenets ressurser. Å ha et brukersentrert nettbasert program av høy kvalitet kan bidra til å maksimere brukerengasjement og etterlevelse. Derfor er hovedmålet med denne pilotstudien å undersøke gjennomførbarheten, tid, kostnad og aksept av et nettbasert program for endring av fysisk aktivitetsatferd med kanadiske voksne som har måttet begynne å praktisere/følge retningslinjene for sosial distansering på grunn av COVID-19. -19 situasjon. Vi vil også undersøke endringer andre atferdsindikatorer knyttet til PA som et sekundært resultatmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fysisk aktivitet er assosiert med behandling og/eller forebygging av over 25 kroniske helsetilstander; Imidlertid er flertallet av voksne i Nord-Amerika ikke aktive nok til å oppleve disse fordelene. Atferdsstrategier har vist seg å være effektive for å øke fysisk aktivitet, og vår nettplattform inkluderer komponenter av flere atferdsstrategier, inkludert målsetting og tilbakemelding.

Målpopulasjon: Deltakerne vil være kanadiske voksne over 18 år som har

  1. begynte nylig å praktisere sosial distansering på grunn av vår nåværende COVID-19-situasjon
  2. deltar for tiden i fysisk aktivitet under kanadiske anbefalte retningslinjer (150 minutter med moderat til kraftig aktivitet per uke).
  3. Deltakerne må ha tilgang til Internett. Prøvestørrelse: 40 deltakere, 20 deltakere per gruppe - (Kontroll) 20 deltakere (intervensjon) Deltakere vil bli ekskludert fra prosjektet hvis de ikke har tilgang til Internett, ikke kan snakke/lese engelsk, ikke deltar i moderat- til kraftig PA (MVPA) tilstrekkelig til å oppfylle PA-retningslinjene, har en eksisterende kronisk medisinsk tilstand som potensielt kan gjøre dem i fare for skade eller dårlig helse ved å øke sin fysiske aktivitet (vurdert ved hjelp av GAQ. Screening vil bli gjennomført formelt over telefon, og deltakerne vil gi sitt samtykke på nett.

Betingelse én: Kontrollgruppe på venteliste: Én gruppe (jevnt som representerer voksne som praktiserer sosial distansering) vil fylle ut baseline og siste spørreskjema (online). På slutten av studien vil denne gruppen ha muligheten til å få tilgang til den andre gruppens materiell (nettplattform) hvis de ønsker det, i 6 ukers perioden etter studien. Tilgang til nettplattformen er kun for studiedeltakers bruk og fordel, og ingen deltakerdata/nettstedsanalyser vil bli samlet inn på dette tidspunktet i studien.

Betingelse to: En gruppe (jevnt som representerer voksne som praktiserer sosial distansering) vil fylle ut det nettbaserte spørreskjemaet og få tilgang til nettplattformen. Kort fortalt vil deltakerne bli vist (via skype, Face time, Zoom eller annen alternativ nettteknologi) hvordan de bruker den.

Etter 3 uker vil en innsjekkingsøkt finne sted, avhengig av hva deltakeren foretrekker, vil en forsker arrangere et virtuelt besøk eller telefonsamtale med deltakeren for å chatte om hvordan deres fysiske aktivitet har gått og for å sikre nettapplikasjonens brukervennlighet . Igjen på dette tidspunktet vil pågående samtykke sikres. Etter 6 uker vil en forsker arrangere et virtuelt besøk eller telefonsamtale med deltakeren og be dem om å fylle ut det endelige spørreskjemaet på nettet og gjøre et avslutningsintervju. Det kvalitative intervjuet ved slutten av forsøket vil evaluere deltakertilfredshet og gjennomførbarhet av intervensjonen. Av denne grunn vil en laboratorieansatt som ikke er tilknyttet denne studien fullføre disse intervjuene via skype eller alternativ teknologi. Intervjuet vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett. Etter at intervensjonsgruppedeltakerne har fullført det 6 ukers nettbaserte programmet, vil datainnsamlingen være fullført, og selv om de fortsatt kan få tilgang til plattformen i ytterligere 6 uker, vil ikke datainnsamling fra deltakere eller analyse av nettstedbruk pågå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
        • University of Victoria
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Potensielle deltakere vil bli inkludert hvis de har:

  1. begynte å praktisere sosial distansering på grunn av gjeldende COVID-19-retningslinjer
  2. ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet (PA) (mindre enn 150 minutter med moderat til kraftig aerob aktivitet)
  3. deltakere må ha tilgang til internett hjemme, og ha en smarttelefon eller hjemmedatamaskin som kan støtte eHelse-applikasjonen vi bruker.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert fra prosjektet hvis:

  1. de har ikke tilgang til Internett,
  2. ikke kan snakke/lese engelsk,
  3. deltar i moderat til kraftig PA (MVPA) som er tilstrekkelig til å oppfylle PA-retningslinjene,
  4. har en eksisterende kronisk medisinsk tilstand som potensielt gjør dem i fare for skade eller dårlig helse ved å øke sin fysiske aktivitet (dette vil bli vurdert ved hjelp av GAQ. Screening fullført formelt over telefon, og deltakerne vil gi sitt samtykke online)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon: Kontrollgruppe Denne gruppen vil fylle ut baseline og endelige spørreskjemaer (online). På slutten av studien vil denne gruppen ha muligheten til å få tilgang til den andre gruppens materiell (nettplattform) hvis de ønsker det, i 6 ukers perioden etter studien.
Annen: Innblanding
Deltakerne vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema og få tilgang til vår nettplattform i 6 uker. Å fullføre nettplattformen er designet for å oppmuntre deltakere til å delta i fysisk aktivitet. Etter 3 uker vil en innsjekking skje over telefon. Etter 6 uker vil deltakeren bli kontaktet for å fylle ut det endelige spørreskjemaet, og gjøre et avslutningsintervju. Det kvalitative intervjuet ved slutten av forsøket vil evaluere deltakertilfredshet og gjennomførbarhet av intervensjonen. Av denne grunn vil en laboratorieansatt som ikke er tilknyttet denne studien gjennomføre disse i personintervjuer.

Nettsiden har 10 leksjoner som deltakeren vil få tilgang til hver annen uke. Leksjonstitlene er som følger:

Leksjon 1 - Fordeler med fysisk aktivitet på kronisk sykdom Leksjon 2 - Psykiske fordeler ved fysiske aktiviteter Leksjon 3 - Øke selvtillit for fysiske aktiviteter Leksjon 4 - Lær om følelsene dine Leksjon 5 - Bygg sosial støtte Leksjon 6 - Bygge fysisk aktivitetsmulighet Leksjon 7 - Målsetting og planlegging Leksjon 8 - Selvovervåking Leksjon 9 - Vane Leksjon 10 - Identitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad (månedlig)
Tidsramme: 4 måneder
For fullskala RCT ser vi etter en 1 dag per uke eller 30 min MVPA endring som tilsvarer en omtrentlig effektstørrelse på d = 0,35. Dette tilsvarer omtrent 65 per gruppe (130 for en prøve med to grupper). Hvis vi rekrutterer i 2 år i det store forsøket (forutsatt en seks måneders tidsperiode for hver person i intervensjonen), må vi rekruttere minst 6 per måned.
4 måneder
Deltakeroppbevaring
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere som fullfører både baseline og slutten av studien (6 uker). En retensjonsrate på 80-100 % er en indikasjon på en sterk prøvelse (Jackson & Waters, 2005).
6 uker
Deltakerintervensjonstilfredshet/evaluering
Tidsramme: 6 uker
For tilfredshetsvurderinger vil gjennomsnitt og standardavvik beregnes for det kvantitative tilfredshets- og evalueringsskjemaet. Gitt at score på 1 (eks. ikke nyttig, brukte ikke verktøyene) og 2 (eks. Noe nyttig, brukte litt av verktøyene) indikerte nivåer av misnøye, og 3 (eks. Ganske nyttig, brukte litt av verktøyene) og 4 (eks. Ekstremt nyttig, brukte mange av verktøyene) indikerte en slags tilfredshet, en gjennomsnittlig poengsum på ≥ 2,5 vil bli ansett som akseptabel for anbefaling for en full RCT.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet fra baseline til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Målt fra spørreskjema ved hjelp av Godins personlige selvrapporteringsverktøy for fritidsmåling, også kjent som Leisure Score Index (LSI). Leisure Score Index inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 10 minutter i fritiden i en vanlig uke. Endringer i disse tiltakene vil bli undersøkt
6 uker
Endring i fysisk aktivitetstro, holdninger, barrierer og motivasjon fra baseline til 6 uker.
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Inkludert i spørreskjema - Ajzens teori om planlagt atferd spørreskjema vil bli brukt for å måle deltakernes tro, holdninger, barrierer og motivasjon knyttet til fysisk aktivitet.
Baseline - 6 uker
Endring i regulering av fysisk aktivitetsatferd fra baseline til 6 uker.
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Inkludert i spørreskjema - 5 elementer tilpasset fra Umstattds skala som måler fysisk aktivitet selvreguleringsstrategier. Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt. The Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 5-punkts Likert-skala 1 = Helt enig i 5 = Helt uenig
Baseline - 6 uker
Endring i fysiske aktivitetsvaner fra baseline til 6 uker
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Inkludert i spørreskjema - 12 Self Report Habit Index elementer fra tiltaket utviklet av Verplanken og Orbell og tilpasset fysisk aktivitet av Chatzisarantis og Hagger. Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt. Fysisk aktivitet Deltakelse Vaner Spørreskjema - Vaneindeks - 5 poeng Likert-skala 1 = Helt enig i 5 = Helt uenig
Baseline - 6 uker
Endring i fysisk aktivitetsidentitet fra baseline til 6 uker
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Inkludert i spørreskjema - Anderson og Cychosz Exercise Identity Scale brukes til å måle deltakernes identifikasjon som noen som deltar i fysisk aktivitet. Fysisk aktivitet Deltakelse Identitetsspørreskjema - Identitetsskala - 5-punkts Likert-skala 1 = Helt enig i 5 = Helt uenig
Baseline - 6 uker
Endring i livstilfredshet målt ved hjelp av spørreskjemaet Short Form 12 fra baseline til 6 uker
Tidsramme: Baseline - 6 uker

Endring i livstilfredshet fra baseline til 6 uker målt ved hjelp av Dieners tilfredshet med livsskala i et spørreskjema.

Det elektroniske spørreskjemaet vil vurdere deltakernes livstilfredshet ved å bruke Dieners tilfredshet med livsskalaen. Endringer i dette målet vil bli undersøkt (6 uker til baseline) [Tidsramme: Baseline til 6 uker] Variabel skala.

Baseline - 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05-281983

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digital helsenettplattform

Abonnere