"Aumento da atividade física em adultos canadenses afetados pelas restrições de distanciamento social da COVID-19: um teste de viabilidade de uma intervenção online" (COVID-19)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A atividade física está associada ao manejo e/ou prevenção de mais de 25 condições crônicas de saúde; no entanto, a maioria dos adultos na América do Norte não é ativa o suficiente para experimentar esses benefícios. As estratégias comportamentais demonstraram ser eficazes para aumentar a atividade física, e nossa plataforma online inclui componentes de várias estratégias comportamentais, incluindo definição de metas e feedback.
População-alvo: os participantes serão adultos canadenses com mais de 18 anos que tenham
- recentemente começou a praticar o distanciamento social devido à nossa situação atual do COVID-19
- atualmente estão participando de atividades físicas abaixo das diretrizes canadenses recomendadas (150 minutos de atividade moderada a vigorosa por semana).
- Os participantes devem ter acesso à Internet. Tamanho da amostra: 40 participantes, 20 participantes por grupo - (Controle) 20 participantes (intervenção) Os participantes serão excluídos do projeto se não tiverem acesso à Internet, não souberem falar/ler inglês, não estiverem engajados em atividades moderadas para AF vigorosa (MVPA) suficiente para atender às Diretrizes de AF, tem uma condição médica crônica existente, potencialmente colocando-os em risco de lesões ou problemas de saúde devido ao aumento de sua atividade física (avaliado usando o GAQ. A triagem será concluída formalmente por telefone e os participantes darão seu consentimento online.
Condição um: Grupo de controle da lista de espera: Um grupo (representando uniformemente Adultos praticando distanciamento social) preencherá os questionários inicial e final (online). Ao final do estudo, este grupo terá a opção de receber acesso aos materiais do outro grupo (plataforma online), se desejar, pelo período de 6 semanas após o estudo. O acesso à plataforma online é apenas para uso e benefício do participante do estudo e nenhum dado do participante/análise do site será coletado neste ponto do estudo.
Condição dois: Um grupo (representando igualmente Adultos praticando distanciamento social) preencherá o questionário de linha de base on-line e receberá acesso à plataforma on-line. Resumidamente, será mostrado aos participantes (via skype, Face time, Zoom ou outra tecnologia online alternativa) como usá-lo.
Com 3 semanas, ocorrerá uma sessão de check-in, dependendo do que o participante preferir, um pesquisador marcará uma visita virtual ou ligação telefônica com o participante para conversar sobre como está sendo sua atividade física e garantir a usabilidade do aplicativo web . Novamente, neste ponto, o consentimento contínuo será garantido. Em 6 semanas, um pesquisador marcará uma visita virtual ou telefonema com o participante e pedirá que ele preencha o questionário on-line final e faça uma entrevista de encerramento. A entrevista qualitativa no final do estudo avaliará a satisfação do participante e a viabilidade da intervenção. Por esse motivo, um funcionário do laboratório não afiliado a este estudo concluirá essas entrevistas via skype ou tecnologia alternativa. A entrevista será gravada em áudio e transcrita literalmente. Depois que os participantes do grupo de intervenção concluírem o programa on-line de 6 semanas, a coleta de dados será concluída e, embora ainda possam acessar a plataforma por mais 6 semanas, a coleta de dados dos participantes ou a análise de uso do site não estará em andamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8P-5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Potenciais participantes serão incluídos se tiverem:
- começou a praticar o distanciamento social devido às diretrizes atuais do COVID-19
- atualmente não atendem às diretrizes de atividade física (AF) (menos de 150 minutos de atividade aeróbica moderada a vigorosa)
- os participantes devem ter acesso à internet em casa e ter um smartphone ou computador doméstico que suporte o aplicativo eHealth que estamos usando.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos do projeto se:
- não têm acesso à Internet,
- são incapazes de falar/ler inglês,
- estão praticando AF moderada a vigorosa (MVPA) suficiente para atender às Diretrizes de AF,
- têm uma condição médica crônica existente, potencialmente colocando-os em risco de lesões ou problemas de saúde devido ao aumento de sua atividade física (isso será avaliado usando o GAQ. A triagem foi concluída formalmente por telefone e os participantes darão seu consentimento online)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção: Grupo de controle Este grupo preencherá os questionários inicial e final (online).
Ao final do estudo, este grupo terá a opção de receber acesso aos materiais do outro grupo (plataforma online), se desejar, pelo período de 6 semanas após o estudo.
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Outro: Intervenção
Os participantes preencherão um questionário básico e receberão acesso à nossa plataforma online por 6 semanas.
Completando a plataforma online é projetado para incentivar os participantes a praticar atividade física.
Em 3 semanas, uma sessão de check-in ocorrerá por telefone.
Em 6 semanas, o participante será contatado para preencher o questionário final e fazer uma entrevista de encerramento.
A entrevista qualitativa no final do estudo avaliará a satisfação do participante e a viabilidade da intervenção.
Por esse motivo, um funcionário do laboratório não afiliado a este estudo concluirá essas entrevistas pessoalmente.
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O site tem 10 aulas que o participante terá acesso quinzenalmente. Os títulos das lições são os seguintes: Lição 1 - Benefícios da Atividade Física em Doenças Crônicas Lição 2 - Benefícios mentais das Atividades Físicas Lição 3 - Aumentar a Autoconfiança para Atividades Físicas Lição 4 - Aprender sobre suas Emoções Lição 5 - Construir Apoio Social Lição 6 - Construir Oportunidades de Atividade Física Lição 7 - Definição de metas e planejamento Lição 8 - Automonitoramento Lição 9 - Hábito Lição 10 - Identidade |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento (mensal)
Prazo: 4 meses
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Para o RCT de escala completa, estamos procurando uma alteração de 1 dia por semana ou 30 min de AFMV que equivale a um tamanho de efeito aproximado de d = 0,35.
Isso equivale a cerca de 65 por grupo (130 para um teste de dois grupos).
Se recrutarmos por 2 anos no estudo grande (assumindo um período de seis meses para cada pessoa na intervenção), precisamos recrutar pelo menos 6 por mês.
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4 meses
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Retenção de participantes
Prazo: 6 semanas
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Número de participantes que concluíram as medidas iniciais e finais do estudo (6 semanas).
Uma taxa de retenção de 80-100% é indicativa de um teste forte (Jackson & Waters, 2005).
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6 semanas
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Satisfação/avaliação da intervenção do participante
Prazo: 6 semanas
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Para os índices de satisfação, média e desvio padrão serão calculados para o questionário quantitativo de satisfação e avaliação.
Dado que pontuações de 1 (ex.
não ajudou, não usou as ferramentas) e 2 (ex.
Ajudou um pouco, usou um pouco das ferramentas) indicaram níveis de insatisfação, e 3 (ex.
Bastante útil, usei um pouco das ferramentas) e 4 (ex.
Extremamente útil, usei muitas ferramentas) indicou algum tipo de satisfação, uma pontuação média de ≥ 2,5 será considerada aceitável para recomendação de um RCT completo.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física autorreferida desde o início até 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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Medido a partir de um questionário usando a ferramenta de medição de tempo de lazer de auto-relato de Godin, também conhecida como Índice de Pontuação de Lazer (LSI).
O Leisure Score Index contém três questões, que avaliam a frequência de atividades leves, moderadas e extenuantes realizadas por pelo menos 10 minutos durante o tempo livre em uma semana típica.
Alterações nessas medidas serão examinadas
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6 semanas
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Mudança nas crenças, atitudes, barreiras e motivação da atividade física desde o início até 6 semanas.
Prazo: Linha de base - 6 semanas
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Incluído no questionário - o questionário da teoria do comportamento planejado de Ajzen será aplicado para medir as crenças, atitudes, barreiras e motivação dos participantes em relação à atividade física.
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Linha de base - 6 semanas
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Mudança na regulação do comportamento de atividade física desde a linha de base até 6 semanas.
Prazo: Linha de base - 6 semanas
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Incluído no questionário - 5 itens adaptados da escala de Umstattd que mede as estratégias de autorregulação da atividade física.
Alterações nesta medida serão examinadas.
Questionário de Regulação Comportamental em Exercício - Escala Likert de 5 pontos 1 = Concordo totalmente a 5 = Discordo totalmente
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Linha de base - 6 semanas
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Mudança nos hábitos de atividade física desde o início até 6 semanas
Prazo: Linha de base - 6 semanas
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Incluído no questionário - 12 itens do Self Report Habit Index da medida desenvolvida por Verplanken e Orbell e adaptada para atividade física por Chatzisarantis e Hagger.
Alterações nesta medida serão examinadas.
Questionário de Hábitos de Participação em Atividade Física - Índice de Hábitos - Escala Likert de 5 pontos 1 = Concordo totalmente a 5 = Discordo totalmente
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Linha de base - 6 semanas
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Mudança na identidade da atividade física desde o início até 6 semanas
Prazo: Linha de base - 6 semanas
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Incluído no questionário - Anderson e Cychosz Exercise Identity Scale é usado para medir a identificação dos participantes como alguém que participa de atividade física.
Questionário de Identidade de Participação em Atividade Física - Escala de Identidade - Escala Likert de 5 pontos 1 = Concordo totalmente a 5 = Discordo totalmente
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Linha de base - 6 semanas
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Mudança na satisfação com a vida medida usando o questionário Short Form 12 desde o início até 6 semanas
Prazo: Linha de base - 6 semanas
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Mudança na satisfação com a vida desde a linha de base até 6 semanas medida usando a escala de satisfação com a vida de Diener em um questionário. O questionário online avaliará a satisfação com a vida dos participantes usando a escala de satisfação com a vida de Diener. As alterações nesta medida serão examinadas (6 semanas até a linha de base) [Prazo: Linha de base até 6 semanas] Escala variável. |
Linha de base - 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-281983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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