"Öka fysisk aktivitet hos kanadensiska vuxna som drabbats av covid-19-restriktioner för social distansering: en genomförbarhetsprövning av en onlineintervention" (COVID-19)
"Öka fysisk aktivitet hos kanadensiska vuxna som har drabbats av covid-19-restriktioner för social distansering: en genomförbarhetsprövning av en onlineintervention"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Fysisk aktivitet är förknippat med hantering och/eller förebyggande av över 25 kroniska hälsotillstånd; dock är majoriteten av vuxna i Nordamerika inte tillräckligt aktiva för att uppleva dessa fördelar. Beteendestrategier har visat sig vara effektiva för att öka fysisk aktivitet, och vår onlineplattform innehåller komponenter av flera beteendestrategier inklusive målsättning och feedback.
Målgrupp: Deltagarna kommer att vara vuxna kanadensiska över 18 år som har
- har nyligen börjat utöva social distansering på grund av vår nuvarande situation med covid-19
- deltar för närvarande i fysisk aktivitet under kanadensiska rekommenderade riktlinjer (150 minuter av måttlig till kraftig aktivitet per vecka).
- Deltagarna måste ha tillgång till Internet. Provstorlek: 40 deltagare, 20 deltagare per grupp - (Kontroll) 20 deltagare (intervention) Deltagare kommer att uteslutas från projektet om de inte har tillgång till Internet, inte kan prata/läsa engelska, inte ägnar sig åt moderat- till kraftfull PA (MVPA) som är tillräcklig för att uppfylla PA-riktlinjerna, har ett existerande kroniskt medicinskt tillstånd som potentiellt riskerar att drabbas av skada eller ohälsa genom att öka sin fysiska aktivitet (bedöms med hjälp av allmänna allmänna råd. Screeningen kommer att slutföras formellt via telefon och deltagarna kommer att ge sitt samtycke online.
Villkor ett: Kontrollgrupp för väntelistan: En grupp (jämnt representerande vuxna som utövar social distansering) kommer att fylla i baslinjen och slutliga frågeformulären (online). I slutet av studien kommer denna grupp att ha möjlighet att få tillgång till den andra gruppens material (onlineplattform) om de så önskar, under 6 veckor efter studien. Tillgång till onlineplattformen är endast till för studiedeltagares användning och nytta och ingen deltagardata/webbplatsanalys kommer att samlas in vid denna tidpunkt i studien.
Villkor två: En grupp (jämnt representerande vuxna som utövar social distansering) kommer att fylla i baslinjeformuläret online och få tillgång till onlineplattformen. Kortfattat kommer deltagarna att visas (via skype, Face time, Zoom eller annan alternativ onlineteknik) hur man använder den.
Vid 3 veckor kommer en incheckningssession att ske, beroende på vad deltagaren föredrar, kommer en forskare att ordna ett virtuellt besök eller telefonsamtal med deltagaren för att chatta om hur deras fysiska aktivitet har gått och för att säkerställa webbapplikationens användbarhet . Återigen vid denna tidpunkt kommer pågående samtycke att säkerställas. Vid 6 veckor kommer en forskare att ordna ett virtuellt besök eller telefonsamtal med deltagaren och be dem att fylla i det slutliga online-enkätet och göra en avslutningsintervju. Den kvalitativa intervjun i slutet av försöket kommer att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse och genomförbarheten av interventionen. Av denna anledning kommer en labbanställd som inte är ansluten till denna studie att slutföra dessa intervjuer via skype eller alternativ teknik. Intervjun kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant. Efter att interventionsgruppsdeltagarna har slutfört det 6 veckor långa onlineprogrammet kommer datainsamlingen att vara klar och medan de fortfarande kan komma åt plattformen i ytterligare 6 veckor, kommer inte datainsamling från deltagarna eller analys av webbplatsanvändning att pågå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Potentiella deltagare kommer att inkluderas om de har:
- började utöva social distansering på grund av de nuvarande riktlinjerna för covid-19
- för närvarande inte uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet (PA) (mindre än 150 minuter av måttlig till kraftig aerob aktivitet)
- deltagare måste ha tillgång till internet hemma och ha en smart telefon eller hemdator som kan stödja eHälsoapplikationen vi använder.
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas från projektet om:
- de har inte tillgång till internet,
- inte kan prata/läsa engelska,
- deltar i måttlig till kraftfull PA (MVPA) som är tillräcklig för att uppfylla PA:s riktlinjer,
- har ett befintligt kroniskt medicinskt tillstånd som potentiellt gör att de riskerar att drabbas av skada eller ohälsa genom att öka sin fysiska aktivitet (detta kommer att bedömas med hjälp av allmänna allmänna råd. Screeningen slutfördes formellt via telefon och deltagarna kommer att ge sitt samtycke online)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention: Kontrollgrupp Denna grupp kommer att fylla i baslinje- och slutliga frågeformulär (online).
I slutet av studien kommer denna grupp att ha möjlighet att få tillgång till den andra gruppens material (onlineplattform) om de så önskar, under 6 veckor efter studien.
|
|
|
Övrig: Intervention
Deltagarna kommer att fylla i ett baslinjeformulär och få tillgång till vår onlineplattform i 6 veckor.
Att slutföra onlineplattformen är utformat för att uppmuntra deltagarna att engagera sig i fysisk aktivitet.
Efter 3 veckor kommer en incheckningssession att ske via telefon.
Efter 6 veckor kommer deltagaren att kontaktas för att fylla i det slutliga frågeformuläret och göra en avslutningsintervju.
Den kvalitativa intervjun i slutet av försöket kommer att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse och genomförbarheten av interventionen.
Av denna anledning kommer en labbanställd som inte är ansluten till denna studie att genomföra dessa personliga intervjuer.
|
Webbplatsen har 10 lektioner som deltagaren kommer att få tillgång till varannan vecka. Lektionens titlar är följande: Lektion 1 - Fördelar med fysisk aktivitet vid kroniska sjukdomar Lektion 2 - Mentala fördelar med fysiska aktiviteter Lektion 3 - Ökat självförtroende för fysiska aktiviteter Lektion 4 - Lär dig om dina känslor Lektion 5 - Skapa socialt stöd Lektion 6 - Bygga fysisk aktivitetsmöjlighet Lektion 7 - Målsättning och planering Lektion 8 - Självövervakning Lektion 9 - Vana Lektion 10 - Identitet |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad (månadsvis)
Tidsram: 4 månader
|
För fullskalig RCT letar vi efter en 1 dag per vecka eller 30 min MVPA-ändring som motsvarar en ungefärlig effektstorlek på d = 0,35.
Detta motsvarar ungefär 65 per grupp (130 för ett försök med två grupper).
Om vi rekryterar under 2 år i det stora försöket (förutsatt en sexmånadersperiod för varje person i interventionen) måste vi rekrytera minst 6 per månad.
|
4 månader
|
|
Retention av deltagare
Tidsram: 6 veckor
|
Antal deltagare som genomför både baslinje- och studieslutsmått (6 veckor).
En retentionsgrad på 80-100 % tyder på en stark prövning (Jackson & Waters, 2005).
|
6 veckor
|
|
Deltagarintervention tillfredsställelse/utvärdering
Tidsram: 6 veckor
|
För nöjdhetsvärderingar kommer medel- och standardavvikelser att beräknas för det kvantitativa nöjdhets- och utvärderingsformuläret.
Med tanke på att poängen 1 (ex.
inte till hjälp, använde inte verktygen) och 2 (ex.
Något hjälpsamt, använde lite av verktygen) indikerade nivåer av missnöje, och 3 (ex.
Ganska användbart, använde lite av verktygen) och 4 (ex.
Extremt hjälpsam, använde många av verktygen) indikerade någon form av tillfredsställelse, ett medelpoäng på ≥ 2,5 kommer att anses acceptabelt för rekommendation för en fullständig RCT.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
Mätt från frågeformulär med hjälp av Godins personliga självrapporteringsverktyg för fritidsmätning, även känt som Leisure Score Index (LSI).
Fritidspoängindexet innehåller tre frågor som bedömer frekvensen av mild, måttlig och ansträngande aktivitet som utförs under minst 10 minuter under ledig tid under en vanlig vecka.
Förändringar i dessa åtgärder kommer att undersökas
|
6 veckor
|
|
Förändring i föreställningar om fysisk aktivitet, attityder, barriärer och motivation från baslinjen till 6 veckor.
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Ingår i frågeformuläret - Ajzens frågeformulär för teori om planerat beteende kommer att tillämpas för att mäta deltagarnas övertygelser, attityder, barriärer och motivation relaterad till fysisk aktivitet.
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Förändring i regleringen av fysisk aktivitet från baslinjen till 6 veckor.
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Ingår i frågeformuläret - 5 objekt anpassade från Umstattds skala som mäter fysisk aktivitets självregleringsstrategier.
Ändringar i denna åtgärd kommer att undersökas.
The Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 5 poäng Likert Skala 1 = Håller helt med om 5 = Instämmer inte alls
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Förändring av fysiska aktivitetsvanor från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Ingår i frågeformuläret - 12 Self Report Habit Index-objekt från åtgärden utvecklad av Verplanken och Orbell och anpassad till fysisk aktivitet av Chatzisarantis och Hagger.
Ändringar i denna åtgärd kommer att undersökas.
Fysisk aktivitet Deltagande Vanor Frågeformulär - Vaneindex - 5 poäng Likertskala 1 = Håller helt med om 5 = Instämmer inte alls
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsidentitet från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Ingår i frågeformuläret - Anderson and Cychosz Exercise Identity Scale används för att mäta deltagarnas identifiering som någon som deltar i fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitet Deltagande Identitetsfrågeformulär - Identitetsskala - 5 poäng Likert Skala 1 = Håller helt med om 5 = Instämmer inte alls
|
Baslinje - 6 veckor
|
|
Förändring i livstillfredsställelse mätt med hjälp av enkäten Short Form 12 från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
|
Förändring i livstillfredsställelse från baslinje till 6 veckor mätt med Dieners tillfredsställelse med livsskala i ett frågeformulär. Online-enkäten kommer att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med livet med hjälp av Dieners tillfredsställelse med livsskala. Förändringar i detta mått kommer att undersökas (6 veckor till baslinjen) [Tidsram: Baslinje till 6 veckor] Variabel skala. |
Baslinje - 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 05-281983
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .