Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Zvýšení fyzické aktivity u kanadských dospělých postižených omezením sociálního distancování COVID-19: Zkouška proveditelnosti online intervence“ (COVID-19)

19. října 2021 aktualizováno: Ryan Rhodes, University of Victoria

„Zvýšení fyzické aktivity u dospělých v Kanadě, kteří byli postiženi omezením sociálního distancování COVID-19: Zkouška proveditelnosti online intervence“

Internetové programy podpory zdraví mají potenciál oslovit více jednotlivců než prostřednictvím osobních intervencí, aniž by došlo k přetížení zdrojů zdravotní péče. Vysoce kvalitní webový program zaměřený na uživatele může pomoci maximalizovat zapojení a dodržování uživatelů. Primárním cílem této pilotní studie je tedy prozkoumat proveditelnost, čas, náklady a přijatelnost webového programu změny chování při fyzické aktivitě s kanadskými dospělými, kteří museli kvůli COVID začít praktikovat/dodržovat pokyny k sociálnímu distancování. -19 situace. Budeme také zkoumat změny dalších indikátorů chování souvisejících s PA jako sekundární měřítko výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Fyzická aktivita je spojena se zvládáním a/nebo prevencí více než 25 chronických zdravotních stavů; nicméně většina dospělých v Severní Americe není dostatečně aktivní, aby tyto výhody pocítila. Ukázalo se, že strategie chování jsou účinné pro zvýšení fyzické aktivity a naše online platforma zahrnuje součásti několika strategií chování, včetně stanovení cílů a zpětné vazby.

Cílová populace: Účastníky budou dospělí Kanaďané starší 18 let, kteří mají

  1. nedávno začali praktikovat sociální distancování kvůli naší současné situaci COVID-19
  2. v současné době se účastní fyzické aktivity, která nedosahuje doporučených kanadských doporučení (150 minut střední až intenzivní aktivity týdně).
  3. Účastníci musí mít přístup k internetu. Velikost vzorku: 40 účastníků, 20 účastníků na skupinu - (kontrola) 20 účastníků (intervence) Účastníci budou z projektu vyloučeni, pokud nebudou mít přístup k internetu, nebudou schopni mluvit/číst anglicky, nebudou se věnovat středně- k intenzivní PA (MVPA), která je dostatečná ke splnění pokynů PA, mají existující chronický zdravotní stav, který je může vystavit riziku zranění nebo špatného zdraví v důsledku zvýšené fyzické aktivity (posuzováno pomocí GAQ. Screening bude dokončen formálně po telefonu a účastníci dají svůj souhlas online.

První podmínka: Kontrolní skupina čekacího seznamu: Jedna skupina (stejně zastupující dospělé praktikující sociální distancování) vyplní základní a závěrečný dotazník (online). Na konci studie bude mít tato skupina možnost získat přístup k materiálům druhé skupiny (online platforma), pokud si to přeje, po dobu 6 týdnů po studii. Přístup k online platformě je pouze pro použití a prospěch účastníků studie a v tomto bodě studie nebudou shromažďována žádná data účastníků/analýza webových stránek.

Druhá podmínka: Jedna skupina (stejně zastupující dospělé praktikující sociální distancování) vyplní online základní dotazník a získá přístup k online platformě. Krátce bude účastníkům ukázáno (přes skype, Face time, Zoom nebo jinou alternativní online technologii), jak to používat.

Po 3 týdnech proběhne check-in sezení, v závislosti na tom, co účastník preferuje, výzkumník si s účastníkem domluví virtuální návštěvu nebo telefonát, aby si popovídal o tom, jak probíhala jeho fyzická aktivita, a zajistí použitelnost webové aplikace. . V tomto okamžiku bude opět zajištěn průběžný souhlas. Po 6 týdnech si výzkumník domluví virtuální návštěvu nebo telefonát s účastníkem a požádá ho, aby vyplnil závěrečný online dotazník a provedl závěrečný rozhovor. Kvalitativní rozhovor na konci studie zhodnotí spokojenost účastníků a proveditelnost intervence. Z tohoto důvodu zaměstnanec laboratoře, který není zapojen do této studie, dokončí tyto rozhovory přes skype nebo alternativní technologii. Rozhovor bude zvukově přepisován doslovně. Poté, co účastníci intervenční skupiny dokončí šestitýdenní online program, bude shromažďování dat dokončeno a i když budou mít stále přístup k platformě po dobu dalších 6 týdnů, shromažďování dat od účastníků ani analýzy používání webových stránek nebudou probíhat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
        • University of Victoria
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potenciální účastníci budou zahrnuti, pokud mají:

  1. začala praktikovat sociální distancování kvůli aktuálním pokynům COVID-19
  2. v současné době nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu (PA) (méně než 150 minut střední až intenzivní aerobní aktivity)
  3. účastníci musí mít doma přístup k internetu a mít chytrý telefon nebo domácí počítač, který podporuje aplikaci eHealth, kterou používáme.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou z projektu vyloučeni, pokud:

  1. nemají přístup k internetu,
  2. neumí mluvit/číst anglicky,
  3. zapojují se do středně silné až intenzivní PA (MVPA), která postačuje ke splnění pokynů PA,
  4. mají stávající chronický zdravotní stav, který je potenciálně vystavuje riziku zranění nebo špatného zdraví v důsledku zvýšené fyzické aktivity (toto bude posouzeno pomocí GAQ. Prověřování dokončeno formálně po telefonu a účastníci dají souhlas online)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Bez zásahu: Kontrolní skupina Tato skupina vyplní základní a závěrečné dotazníky (online). Na konci studie bude mít tato skupina možnost získat přístup k materiálům druhé skupiny (online platforma), pokud si to přeje, po dobu 6 týdnů po studii.
Jiný: Zásah
Účastníci vyplní základní dotazník a získají přístup k naší online platformě po dobu 6 týdnů. Dokončení online platformy je navrženo tak, aby povzbudilo účastníky k fyzické aktivitě. Po 3 týdnech proběhne telefonická kontrola. Po 6 týdnech bude účastník kontaktován, aby vyplnil závěrečný dotazník a provedl závěrečný rozhovor. Kvalitativní rozhovor na konci studie zhodnotí spokojenost účastníků a proveditelnost intervence. Z tohoto důvodu je zaměstnanec laboratoře, který není zapojen do této studie, absolvuje osobní pohovory.
Behaviorální: Online platforma pro digitální zdraví

Web má 10 lekcí, ke kterým bude mít účastník přístup jednou za dva týdny. Názvy lekcí jsou následující:

Lekce 1 – Přínosy fyzické aktivity u chronického onemocnění Lekce 2 – Mentální výhody fyzických aktivit Lekce 3 – Zvýšení sebevědomí při fyzických aktivitách Lekce 4 – Učení se o vašich emocích Lekce 5 – Budování sociální podpory Lekce 6 – Budování příležitostí k fyzické aktivitě Lekce 7 – Stanovení cílů a plánování, lekce 8 – Sebemonitorování, lekce 9 – Návyky, lekce 10 – Identita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru (měsíčně)
Časové okno: 4 měsíce
Pro RCT v plném rozsahu hledáme změnu MVPA 1 den za týden nebo 30 minut, která se rovná přibližné velikosti účinku d = 0,35. To se rovná zhruba 65 na skupinu (130 u dvouskupinové studie). Pokud ve velké studii provádíme nábor na 2 roky (za předpokladu šestiměsíčního období pro každou osobu v intervenci), musíme nabírat alespoň 6 měsíčně.
4 měsíce
Udržení účastníků
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončili měření na základní i na konci studie (6 týdnů). 80-100% míra retence svědčí o silné studii (Jackson & Waters, 2005).
6 týdnů
Spokojenost/evaluace účastnické intervence
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení spokojenosti budou vypočteny střední a standardní odchylky pro kvantitativní dotazník spokojenosti a hodnocení. Vzhledem k tomu, že skóre 1 (např. nepomohl, nepoužil nástroje) a 2 (např. Poněkud užitečné, použil jsem trochu nástrojů) indikoval úrovně nespokojenosti a 3 (např. Docela užitečné, použil jsem trochu nástrojů) a 4 (např. Extrémně užitečné, použil mnoho nástrojů) indikoval určitý druh spokojenosti, průměrné skóre ≥ 2,5 bude považováno za přijatelné pro doporučení pro úplnou RCT.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity, kterou sami uvedli, od výchozího stavu do 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno z dotazníku pomocí Godinova osobního nástroje pro měření volného času, známého také jako Leisure Score Index (LSI). Index Leisure Score obsahuje tři otázky, které hodnotí četnost mírné, střední a namáhavé činnosti vykonávané po dobu alespoň 10 minut ve volném čase v typickém týdnu. Změny těchto opatření budou přezkoumány
6 týdnů
Změna přesvědčení o fyzické aktivitě, postojů, bariér a motivace od výchozího stavu do 6 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Zahrnuto v dotazníku - Dotazník Ajzenovy teorie plánovaného chování bude aplikován na měření přesvědčení, postojů, bariér a motivace účastníků ve vztahu k fyzické aktivitě.
Výchozí stav - 6 týdnů
Změna regulace chování při fyzické aktivitě od výchozího stavu do 6 týdnů.
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Zahrnuto v dotazníku - 5 položek upravených z Umstattdovy škály měřící strategie seberegulace fyzické aktivity. Změny v tomto opatření budou přezkoumány. Behaviorální regulace ve cvičení Dotazník - 5bodová Likertova škála 1 = rozhodně souhlasím s 5 = rozhodně nesouhlasím
Výchozí stav - 6 týdnů
Změna návyků fyzické aktivity od výchozího stavu do 6 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Zahrnuto v dotazníku – 12 položek Self Report Habit Index z měření vyvinutého Verplankenem a Orbellem a přizpůsobeného fyzické aktivitě Chatzisarantisem a Haggerem. Změny v tomto opatření budou přezkoumány. Dotazník návyků k účasti na fyzické aktivitě - Index návyků - 5bodová Likertova škála 1 = Silně souhlasím s 5 = Silně nesouhlasím
Výchozí stav - 6 týdnů
Změna identity fyzické aktivity od výchozího stavu do 6 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Zahrnuto v dotazníku – Andersonova a Cychoszova cvičební škála identity se používá k měření identifikace účastníků jako někoho, kdo se účastní fyzické aktivity. Účast na fyzické aktivitě Dotazník identity - Škála identity - 5bodová Likertova škála 1 = Silně souhlasím s 5 = Silně nesouhlasím
Výchozí stav - 6 týdnů
Změna životní spokojenosti měřená pomocí dotazníku Short Form 12 od výchozího stavu do 6 týdnů
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů

Změna životní spokojenosti od výchozího stavu do 6 týdnů měřená pomocí Dienerovy škály spokojenosti se životem v dotazníku.

Online dotazník bude hodnotit životní spokojenost účastníků pomocí stupnice Dienerovy spokojenosti se životem. Změny v tomto měření budou zkoumány (6 týdnů do výchozího stavu) [Časový rámec: Výchozí stav na 6 týdnů] Variabilní škála.
Výchozí stav - 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Victoria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05-281983

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online platforma pro digitální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit