Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Toenemende fysieke activiteit bij Canadese volwassenen die getroffen zijn door COVID-19 Social Distancing-beperkingen: een haalbaarheidsproef van een online interventie" (COVID-19)

19 oktober 2021 bijgewerkt door: Ryan Rhodes, University of Victoria
Op internet gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering hebben het potentieel om meer individuen te bereiken dan persoonlijke interventies, zonder de middelen voor de gezondheidszorg te overbelasten. Het hebben van een gebruikersgericht webgebaseerd programma van hoge kwaliteit kan helpen de betrokkenheid en therapietrouw van gebruikers te maximaliseren. Het primaire doel van deze pilotstudie is dus het onderzoeken van de haalbaarheid, tijd, kosten en aanvaardbaarheid van een webgebaseerd gedragsveranderingsprogramma voor fysieke activiteit met Canadese volwassenen die moesten beginnen met het oefenen/volgen van de richtlijnen voor sociale afstand als gevolg van de COVID -19 situatie. We zullen ook veranderingen in andere gedragsindicatoren met betrekking tot PA onderzoeken als secundaire uitkomstmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Lichamelijke activiteit wordt in verband gebracht met het beheersen en/of voorkomen van meer dan 25 chronische gezondheidsproblemen; de meerderheid van de volwassenen in Noord-Amerika is echter niet actief genoeg om deze voordelen te ervaren. Het is aangetoond dat gedragsstrategieën effectief zijn voor het verhogen van fysieke activiteit, en ons online platform bevat componenten van verschillende gedragsstrategieën, waaronder het stellen van doelen en feedback.

Doelgroep: Deelnemers zijn Canadese volwassenen ouder dan 18 jaar die hebben

  1. onlangs begonnen met het oefenen van sociale afstand vanwege onze huidige COVID-19-situatie
  2. momenteel deelnemen aan lichamelijke activiteit onder de Canadese aanbevolen richtlijnen (150 minuten matige tot krachtige activiteit per week).
  3. Deelnemers moeten toegang hebben tot internet. Steekproefgrootte: 40 deelnemers, 20 deelnemers per groep - (Controle) 20 deelnemers (interventie) Deelnemers worden uitgesloten van het project als ze geen toegang hebben tot internet, geen Engels kunnen spreken/lezen, zich niet bezighouden met gematigde- tot krachtige PA (MVPA) die voldoende is om te voldoen aan de PA-richtlijnen, een bestaande chronische medische aandoening hebben waardoor ze mogelijk risico lopen op letsel of een slechte gezondheid door toenemende fysieke activiteit (beoordeeld met behulp van de GAQ. De screening wordt formeel telefonisch afgerond en de deelnemers geven online hun toestemming.

Voorwaarde één: wachtlijstcontrolegroep: één groep (gelijkmatig vertegenwoordigende volwassenen die sociale afstand bewaren) zal de basis- en definitieve vragenlijsten (online) invullen. Aan het einde van het onderzoek heeft deze groep de mogelijkheid om desgewenst toegang te krijgen tot het materiaal van de andere groep (online platform) gedurende de periode van 6 weken na het onderzoek. Toegang tot het online platform is alleen voor gebruik en voordeel van de studiedeelnemer en er worden op dit punt in de studie geen deelnemersgegevens/website-analyses verzameld.

Voorwaarde twee: Eén groep (die gelijkelijk volwassenen vertegenwoordigt die sociale afstand bewaren) vult de online basisvragenlijst in en krijgt toegang tot het online platform. In het kort wordt de deelnemers getoond (via skype, Facetime, Zoom of andere alternatieve online technologie) hoe ze het kunnen gebruiken.

Na 3 weken vindt er een inchecksessie plaats, afhankelijk van wat de deelnemer verkiest, regelt een onderzoeker een virtueel bezoek of telefoongesprek met de deelnemer om te praten over hoe hun fysieke activiteit is verlopen en om de bruikbaarheid van de webapplicatie te waarborgen . Nogmaals, op dit punt zal doorlopende toestemming worden verkregen. Na 6 weken regelt een onderzoeker een virtueel bezoek of telefoongesprek met de deelnemer en vraagt ​​hem de laatste online vragenlijst in te vullen en een afsluitend interview te doen. Het kwalitatieve interview aan het einde van de proef zal de tevredenheid van de deelnemers en de haalbaarheid van de interventie evalueren. Om deze reden zal een labmedewerker die niet bij dit onderzoek betrokken is deze interviews afnemen via skype of alternatieve technologie. Het interview wordt op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd. Nadat de deelnemers aan de interventiegroep het online programma van 6 weken hebben voltooid, is de gegevensverzameling voltooid en hoewel ze nog 6 weken toegang hebben tot het platform, zal de gegevensverzameling van de deelnemers of de analyse van het websitegebruik niet doorgaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
        • University of Victoria
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Potentiële deelnemers worden opgenomen als ze:

  1. begonnen met het oefenen van sociale afstand vanwege de huidige COVID-19-richtlijnen
  2. momenteel niet voldoen aan de richtlijnen voor fysieke activiteit (PA) (minder dan 150 minuten matige tot krachtige aërobe activiteit)
  3. deelnemers moeten thuis toegang hebben tot internet en beschikken over een smartphone of thuiscomputer die de door ons gebruikte eHealth-applicatie kan ondersteunen.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten van het project als:

  1. ze hebben geen toegang tot internet,
  2. geen Engels kunnen spreken/lezen,
  3. bezig zijn met matige tot krachtige PA (MVPA) die voldoende is om aan de PA-richtlijnen te voldoen,
  4. een bestaande chronische medische aandoening hebben waardoor ze mogelijk risico lopen op letsel of een slechte gezondheid door toenemende fysieke activiteit (dit zal worden beoordeeld met behulp van de GAQ. Screening formeel telefonisch voltooid, en deelnemers zullen hun toestemming online geven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventie: controlegroep Deze groep vult de basis- en definitieve vragenlijsten (online) in. Aan het einde van het onderzoek heeft deze groep de mogelijkheid om desgewenst toegang te krijgen tot het materiaal van de andere groep (online platform) gedurende de periode van 6 weken na het onderzoek.
Ander: Interventie
Deelnemers vullen een basisvragenlijst in en krijgen 6 weken toegang tot ons online platform. Het voltooien van het online platform is bedoeld om deelnemers aan te moedigen tot fysieke activiteit. Na 3 weken vindt er een telefonische inchecksessie plaats. Na 6 weken wordt er contact met de deelnemer opgenomen om de laatste vragenlijst in te vullen en een afsluitend interview te doen. Het kwalitatieve interview aan het einde van de proef zal de tevredenheid van de deelnemers en de haalbaarheid van de interventie evalueren. Om deze reden zal een labmedewerker die niet bij dit onderzoek is aangesloten deze persoonlijke interviews afnemen.
Gedragsmatig: Online platform voor digitale gezondheid

De website heeft 10 lessen waartoe de deelnemer tweewekelijks toegang krijgt. De titels van de lessen zijn als volgt:

Les 1 - Voordelen van fysieke activiteit bij chronische ziekten Les 2 - Geestelijke voordelen van fysieke activiteiten Les 3 - Het vergroten van het zelfvertrouwen voor fysieke activiteiten Les 4 - Leren over uw emoties Les 5 - Sociale steun opbouwen Les 6 - Mogelijkheden voor fysieke activiteit opbouwen Les 7 - Doelen stellen en plannen Les 8 - Zelfcontrole Les 9 - Gewoonte Les 10 - Identiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage (maandelijks)
Tijdsspanne: 4 maanden
Voor de RCT op volledige schaal zijn we op zoek naar een MVPA-verandering van 1 dag per week of 30 min, wat overeenkomt met een geschatte effectgrootte van d = 0,35. Dit komt overeen met ongeveer 65 per groep (130 voor een proef met twee groepen). Als we gedurende 2 jaar rekruteren in de grote proef (uitgaande van een periode van zes maanden voor elke persoon in de interventie), moeten we er minimaal 6 per maand rekruteren.
4 maanden
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal deelnemers dat zowel de nulmeting als de metingen aan het einde van de studie (6 weken) voltooit. Een retentiepercentage van 80-100% is indicatief voor een sterke proef (Jackson & Waters, 2005).
6 weken
Tevredenheid/evaluatie deelnemerinterventie
Tijdsspanne: 6 weken
Voor tevredenheidsscores worden gemiddelde en standaarddeviaties berekend voor de kwantitatieve tevredenheids- en evaluatievragenlijst. Aangezien scores van 1 (bijv. niet nuttig, gebruikte de tools niet) en 2 (bijv. Enigszins nuttig, een klein beetje van de hulpmiddelen gebruikt) aangegeven niveaus van ontevredenheid, en 3 (bijv. Heel nuttig, gebruikte een beetje van de tools) en 4 (ex. Uiterst behulpzaam, veel van de tools gebruikt) enige vorm van tevredenheid aangaf, wordt een gemiddelde score van ≥ 2,5 als acceptabel beschouwd voor aanbeveling voor een volledige RCT.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten aan de hand van een vragenlijst met behulp van Godin's persoonlijke zelfrapportagetool voor het meten van vrije tijd, ook wel bekend als de Leisure Score Index (LSI). De Leisure Score Index bevat drie vragen, die de frequentie beoordelen van milde, matige en inspannende activiteit gedurende ten minste 10 minuten in de vrije tijd in een typische week. Wijzigingen in deze maatregelen zullen worden onderzocht
6 weken
Verandering in overtuigingen, attitudes, barrières en motivatie over fysieke activiteit vanaf de basislijn tot 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Inbegrepen in vragenlijst - Ajzen's vragenlijst over gepland gedrag zal worden toegepast om de overtuigingen, attitudes, barrières en motivatie van deelnemers met betrekking tot fysieke activiteit te meten.
Basislijn - 6 weken
Verandering in gedragsregulatie bij fysieke activiteit vanaf baseline tot 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Inbegrepen in vragenlijst - 5 items overgenomen van Umstattd's schaal die zelfreguleringsstrategieën voor fysieke activiteit meten. Wijzigingen in deze maatregel zullen worden onderzocht. De vragenlijst over gedragsregulatie bij lichaamsbeweging - 5-punts Likertschaal 1 = helemaal mee eens 5 = helemaal niet mee eens
Basislijn - 6 weken
Verandering in gewoonten van fysieke activiteit vanaf de basislijn tot 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Opgenomen in vragenlijst - 12 Self Report Habit Index-items van de maat die is ontwikkeld door Verplanken en Orbell en aangepast aan fysieke activiteit door Chatzisarantis en Hagger. Wijzigingen in deze maatregel zullen worden onderzocht. Deelname aan lichaamsbeweging Gewoonten Vragenlijst - Gewoonte Index - 5 punt Likert Schaal 1 = helemaal mee eens 5 = helemaal niet mee eens
Basislijn - 6 weken
Verandering in fysieke activiteitsidentiteit vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Opgenomen in vragenlijst - Anderson en Cychosz Exercise Identity Scale wordt gebruikt om de identificatie van deelnemers te meten als iemand die deelneemt aan fysieke activiteit. Deelname aan lichaamsbeweging Identiteitsvragenlijst - Identiteitsschaal - 5-punts Likertschaal 1 = helemaal mee eens 5 = helemaal niet mee eens
Basislijn - 6 weken
Verandering in levenstevredenheid gemeten met behulp van de Short Form 12-vragenlijst vanaf baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken

Verandering in tevredenheid met het leven vanaf baseline tot 6 weken gemeten met behulp van Diener's tevredenheid met het leven in een vragenlijst.

De online vragenlijst beoordeelt de levenstevredenheid van de deelnemers met behulp van Diener's tevredenheid met de levensschaal. Veranderingen in deze meting zullen worden onderzocht (6 weken tot baseline) [Tijdsbestek: Baseline tot 6 weken] Variabele schaal.
Basislijn - 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Victoria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05-281983

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online platform voor digitale gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren