"Fyysisen aktiivisuuden lisääminen kanadalaisilla aikuisilla, joihin COVID-19:n sosiaaliset etäisyysrajoitukset vaikuttavat: Online-interventioiden toteutettavuuskoe" (COVID-19)
"Fyysisen aktiivisuuden lisääminen kanadalaisilla aikuisilla, joihin COVID-19:n sosiaaliset etäisyysrajoitukset ovat vaikuttaneet: Online-intervention toteutettavuuskoe"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Fyysinen aktiivisuus liittyy yli 25 kroonisen sairauden hallintaan ja/tai ehkäisyyn; Suurin osa Pohjois-Amerikan aikuisista ei kuitenkaan ole tarpeeksi aktiivisia kokeakseen näitä etuja. Käyttäytymisstrategioiden on osoitettu olevan tehokkaita fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä, ja verkkoalustamme sisältää useiden käyttäytymisstrategioiden osia, kuten tavoitteiden asettamisen ja palautteen.
Kohdepopulaatio: Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita kanadalaisia aikuisia
- Aloitimme äskettäin sosiaalisen etäisyyden harjoittamisen nykyisen COVID-19-tilanteemme vuoksi
- osallistuvat tällä hetkellä Kanadan suositusten alle (150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta toimintaa viikossa) fyysiseen toimintaan.
- Osallistujilla on oltava pääsy Internetiin. Otoskoko: 40 osallistujaa, 20 osallistujaa ryhmää kohden - (Ohjaus) 20 osallistujaa (interventio) Osallistujat suljetaan pois projektista, jos heillä ei ole Internet-yhteyttä, he eivät osaa puhua/lukea englantia, eivät osallistu kohtalaisiin voimakkaaseen PA:han (MVPA), joka on riittävä PA-ohjeiden täyttämiseen, heillä on krooninen sairaus, joka saattaa aiheuttaa loukkaantumisen tai huonon terveyden riskin lisäämällä fyysistä aktiivisuuttaan (arvioitu GAQ:n avulla. Seulonta suoritetaan virallisesti puhelimitse ja osallistujat antavat suostumuksensa verkossa.
Ehto yksi: Odotuslistan kontrolliryhmä: Yksi ryhmä (joka edustaa tasaisesti sosiaalista etäisyyttä harjoittavia aikuisia) täyttää perus- ja loppukyselylomakkeet (verkossa). Tutkimuksen lopussa tällä ryhmällä on mahdollisuus saada halutessaan pääsy toisen ryhmän aineistoihin (verkkoalusta) tutkimusta seuraavan 6 viikon ajan. Pääsy verkkoalustaan on tarkoitettu vain tutkimukseen osallistujien käyttöön ja hyödyksi, eikä tässä vaiheessa kerätä osallistujatietoja/verkkosivuston analytiikkaa.
Ehto kaksi: Yksi ryhmä (joka edustaa tasaisesti sosiaalista etäisyyttä harjoittavia aikuisia) täyttää online-peruskyselylomakkeen ja saa pääsyn verkkoalustaan. Lyhyesti, osallistujille näytetään (skypen, Face Timen, Zoomin tai muun vaihtoehtoisen verkkotekniikan kautta) kuinka sitä käytetään.
Kolmen viikon kuluttua tapahtuu lähtöselvitys, riippuen siitä, mitä osallistuja haluaa, tutkija järjestää virtuaalivierailun tai puhelinsoiton osallistujan kanssa keskustellakseen hänen fyysisen aktiivisuutensa sujumisesta ja varmistaakseen verkkosovelluksen käytettävyyden. . Tässäkin vaiheessa jatkuva suostumus varmistetaan. Viikon 6 kohdalla tutkija järjestää virtuaalivierailun tai puhelinsoiton osallistujan kanssa ja pyytää häntä täyttämään lopullisen verkkokyselyn ja tekemään loppuhaastattelun. Kokeilun lopun kvalitatiivisessa haastattelussa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä ja intervention toteutettavuutta. Tästä syystä laboratorion työntekijä, joka ei ole sidoksissa tähän tutkimukseen, suorittaa nämä haastattelut Skypen tai muun tekniikan kautta. Haastattelu nauhoitetaan sanatarkasti litteroituna. Kun interventioryhmän osallistujat ovat suorittaneet 6 viikon verkko-ohjelman, tiedonkeruu on valmis, ja vaikka he voivat vielä käyttää alustaa vielä 6 viikon ajan, tietojen kerääminen osallistujilta tai verkkosivuston käyttöanalytiikka ei ole käynnissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat otetaan mukaan, jos heillä on:
- aloitti sosiaalisen etäisyyden harjoittamisen nykyisten COVID-19-ohjeiden vuoksi
- eivät tällä hetkellä täytä fyysisen aktiivisuuden (PA) suosituksia (alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta aerobista toimintaa)
- Osallistujilla tulee olla Internet-yhteys kotona ja älypuhelin tai kotitietokone, joka tukee käyttämäämme sähköistä terveyssovellusta.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois hankkeesta, jos:
- heillä ei ole pääsyä Internetiin,
- eivät osaa puhua/lukea englantia,
- harjoittavat kohtalaista tai voimakasta PA:ta (MVPA), joka riittää täyttämään PA-ohjeet,
- heillä on krooninen sairaus, joka saattaa aiheuttaa loukkaantumisen tai huonon terveyden vaaran lisääntyneen fyysisen aktiivisuutensa vuoksi (tämä arvioidaan GAQ:n avulla. Seulonta suoritettu virallisesti puhelimitse, ja osallistujat antavat suostumuksensa verkossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiota: Kontrolliryhmä Tämä ryhmä täyttää perus- ja loppukyselylomakkeet (online).
Tutkimuksen lopussa tällä ryhmällä on mahdollisuus saada halutessaan pääsy toisen ryhmän aineistoihin (verkkoalusta) tutkimusta seuraavan 6 viikon ajan.
|
|
|
Muut: Interventio
Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen ja pääsevät verkkoalustallemme kuuden viikon ajan.
Verkkoalustan täydentäminen on suunniteltu kannustamaan osallistujia fyysiseen toimintaan.
Kolmen viikon kuluttua sisäänkirjautuminen tapahtuu puhelimitse.
Kuuden viikon kuluttua osallistujaan otetaan yhteyttä viimeisen kyselyn täyttämiseksi ja päättävän haastattelun tekemiseksi.
Kokeilun lopun kvalitatiivisessa haastattelussa arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä ja intervention toteutettavuutta.
Tästä syystä laboratorion työntekijä, joka ei ole sidoksissa tähän tutkimukseen, suorittaa nämä henkilökohtaiset haastattelut.
|
Sivustolla on 10 oppituntia, joihin osallistuja pääsee kahden viikon välein. Oppituntien otsikot ovat seuraavat: Oppitunti 1 - Fyysisen aktiivisuuden hyödyt kroonisissa sairauksissa Oppitunti 2 - Fyysisen toiminnan henkiset hyödyt Oppitunti 3 - Itseluottamuksen lisääminen liikuntaa varten Oppitunti 4 - Tunteistasi oppiminen Oppitunti 5 - Sosiaalisen tuen rakentaminen Oppitunti 6 - Liikuntamahdollisuuksien rakentaminen Oppitunti 7 Tavoitteiden asettaminen ja suunnittelu oppitunti 8 - Itsevalvonnan oppitunti 9 - Tottumustunti 10 - Identiteetti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti (kuukausi)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Täyden mittakaavan RCT:tä varten etsimme 1 päivän viikossa tai 30 minuutin MVPA-muutosta, joka vastaa likimääräistä vaikutuskokoa d = 0,35.
Tämä vastaa noin 65:tä ryhmää kohden (130 kahden ryhmän kokeessa).
Jos rekrytoimme kahdeksi vuodeksi suureen kokeeseen (olettaen kuuden kuukauden ajanjaksoksi jokaiselle interventioon osallistuvalle henkilölle), meidän on rekrytoitava vähintään 6 henkilöä kuukaudessa.
|
4 kuukautta
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat sekä perus- että tutkimuksen loppumittaukset (6 viikkoa).
80-100 %:n pidätysprosentti on osoitus vahvasta kokeesta (Jackson & Waters, 2005).
|
6 viikkoa
|
|
Osallistujan tyytyväisyys/arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tyytyväisyysluokituksia varten lasketaan kvantitatiivisen tyytyväisyys- ja arviointikyselylomakkeen keski- ja keskihajonnat.
Ottaen huomioon, että pisteet 1 (esim.
ei auttanut, ei käyttänyt työkaluja) ja 2 (esim.
Hieman hyödyllinen, käytti vähän työkaluja) osoitti tyytymättömyyttä ja 3 (esim.
Melko hyödyllinen, käytetty vähän työkaluja) ja 4 (esim.
Erittäin hyödyllinen, käytti paljon työkaluja) osoitti jonkinlaista tyytyväisyyttä, keskimääräinen pistemäärä ≥ 2,5 katsotaan hyväksyttäväksi täyden RCT:n suositukseksi.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitattu kyselylomakkeella Godinin henkilökohtaisen itseraportin vapaa-ajan mittaustyökalulla, joka tunnetaan myös nimellä Leisure Score Index (LSI).
Leisure Score -indeksi sisältää kolme kysymystä, jotka arvioivat, kuinka usein vapaa-ajalla tehdään lievää, kohtalaista ja rasittavaa toimintaa tyypillisellä viikolla vähintään 10 minuuttia.
Muutoksia näihin toimenpiteisiin tarkastellaan
|
6 viikkoa
|
|
Muutos fyysiseen toimintaan liittyvissä uskomuksissa, asenteissa, esteissä ja motivaatiossa lähtötasosta 6 viikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Mukana kyselyssä - Ajzenin suunnitellun käyttäytymisen teoriakyselyä sovelletaan mittaamaan osallistujien fyysiseen toimintaan liittyviä uskomuksia, asenteita, esteitä ja motivaatiota.
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen säätelyssä lähtötasosta 6 viikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Mukana kyselyssä - 5 kohdetta mukautettuna Umstattdin asteikosta, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden itsesäätelystrategioita.
Muutoksia tähän toimenpiteeseen tarkastellaan.
Käyttäytymissäännöstö harjoituskyselyssä - 5 pisteen Likert-asteikko 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tottumuksissa lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Mukana kyselyssä - 12 Self Report Habit Index -kohdetta Verplankenin ja Orbellin kehittämästä mittarista, jotka Chatzisarantis ja Hagger ovat mukauttaneet fyysiseen aktiivisuuteen.
Muutoksia tähän toimenpiteeseen tarkastellaan.
Fyysisen aktiivisuuden osallistumistottumuksia koskeva kyselylomake - Tottumusindeksi - 5 pisteen Likert-asteikko 1 = Täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden identiteetissä lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Mukana kyselyssä - Anderson and Cychosz Exercise Identity Scalea käytetään mittaamaan osallistujien tunnistamista fyysiseen toimintaan osallistuvaksi henkilöksi.
Fyysisen aktiivisuuden osallistuminen identiteettikyselyyn - identiteettiasteikko - 5 pisteen Likert-asteikko 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä
|
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä mitattuna lyhyen lomakkeen 12 kyselylomakkeella lähtötasosta 6 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Elämän tyytyväisyyden muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon mitattuna Dienerin tyytyväisyys elämään asteikolla kyselylomakkeessa. Verkkokyselyssä arvioidaan osallistujien elämään tyytyväisyyttä Dienerin tyytyväisyys elämään -asteikolla. Tämän toimenpiteen muutoksia tarkastellaan (6 viikkoa lähtötilanteeseen) [Aikakehys: Lähtötilanne 6 viikkoon] Muuttuva asteikko. |
Lähtötilanne - 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-281983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digital Health Online Platform
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of VictoriaEi vielä rekrytointiaLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
CUSH Health Ltd.University of SussexEi vielä rekrytointiaSatunnainen syksy
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat