"COVID-19 사회적 거리두기 제한의 영향을 받는 캐나다 성인의 신체 활동 증가: 온라인 개입의 타당성 시험" (COVID-19)
"COVID-19 사회적 거리두기 제한의 영향을 받은 캐나다 성인의 신체 활동 증가: 온라인 개입의 타당성 시험"
연구 개요
상세 설명
배경: 신체 활동은 25가지가 넘는 만성 건강 상태의 관리 및/또는 예방과 관련이 있습니다. 그러나 북미 성인의 대다수는 이러한 혜택을 경험할 만큼 충분히 활동적이지 않습니다. 행동 전략은 신체 활동 증가에 효과적인 것으로 나타났으며, 당사의 온라인 플랫폼에는 목표 설정 및 피드백을 포함한 여러 행동 전략의 구성 요소가 포함되어 있습니다.
대상 인구: 참가자는 다음과 같은 18세 이상의 캐나다 성인입니다.
- 최근 COVID-19 상황으로 인해 사회적 거리두기를 실천하기 시작했습니다.
- 현재 캐나다 권장 지침 이하의 신체 활동에 참여하고 있습니다(주당 150분의 중등도에서 격렬한 활동).
- 참가자는 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다. 샘플 크기: 참가자 40명, 그룹당 참가자 20명 - (대조군) 참가자 20명(개입) 참가자가 인터넷에 액세스할 수 없거나 영어를 말하거나 읽을 수 없거나 중간 정도의 활동을 하지 않는 경우 프로젝트에서 제외됩니다. PA 가이드라인을 충족하기에 충분한 활발한 PA(MVPA)로, 신체 활동 증가로 인해 잠재적으로 부상이나 건강 악화의 위험에 처할 수 있는 기존의 만성 질환이 있습니다(GAQ를 사용하여 평가됨). 심사는 전화를 통해 정식으로 진행되며 참가자는 온라인으로 동의를 받습니다.
조건 1: 대기자 명단 통제 그룹: 한 그룹(사회적 거리두기를 실천하는 성인을 균등하게 대표함)은 기준선 및 최종 설문지(온라인)를 완료합니다. 연구가 끝나면 이 그룹은 연구 후 6주 동안 원하는 경우 다른 그룹의 자료(온라인 플랫폼)에 액세스할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 온라인 플랫폼에 대한 액세스는 연구 참가자의 사용 및 혜택만을 위한 것이며 연구의 이 시점에서 참가자 데이터/웹 사이트 분석은 수집되지 않습니다.
조건 2: 한 그룹(사회적 거리두기를 실천하는 성인을 균등하게 대표)은 온라인 기준 설문지를 작성하고 온라인 플랫폼에 대한 액세스 권한을 받습니다. 간단히 말해서 참가자들에게 (스카이프, Face time, Zoom 또는 기타 대체 온라인 기술을 통해) 사용 방법이 표시됩니다.
3주에 체크인 세션이 진행되며, 참가자의 선호도에 따라 연구원이 가상 방문 또는 전화 통화를 통해 참가자의 신체 활동이 어떻게 진행되고 있는지에 대해 이야기하고 웹 애플리케이션의 사용성을 보장합니다. . 이 시점에서 다시 지속적인 동의가 확보됩니다. 6주에 연구원은 참가자와 가상 방문 또는 전화 통화를 주선하고 최종 온라인 설문지를 작성하고 마무리 인터뷰를 수행하도록 요청합니다. 시험 종료 정성적 인터뷰는 참여자의 만족도와 개입의 타당성을 평가합니다. 이러한 이유로 이 연구와 무관한 연구실 직원이 스카이프 또는 대체 기술을 통해 이러한 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰는 음성 녹음된 그대로 기록됩니다. 개입 그룹 참가자가 6주 온라인 프로그램을 완료한 후 데이터 수집이 완료되고 추가 6주 동안 플랫폼에 계속 액세스할 수 있지만 참가자의 데이터 수집 또는 웹 사이트 사용 분석은 진행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8W 2Y2
- University of Victoria
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8P-5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
잠재적 참가자는 다음과 같은 경우 포함됩니다.
- 현재 COVID-19 지침으로 인해 사회적 거리두기를 실천하기 시작했습니다.
- 현재 신체 활동(PA) 지침을 충족하지 않음(보통에서 격렬한 유산소 활동 150분 미만)
- 참가자는 집에서 인터넷에 액세스할 수 있어야 하며 사용 중인 eHealth 애플리케이션을 지원할 수 있는 스마트폰 또는 가정용 컴퓨터가 있어야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 참가자는 프로젝트에서 제외됩니다.
- 그들은 인터넷에 접속할 수 없으며,
- 영어를 말하거나 읽을 수 없거나,
- PA 가이드라인을 충족하기에 충분한 중등도에서 활발한 PA(MVPA)에 참여하고 있습니다.
- 신체 활동 증가로 인해 잠재적으로 부상이나 질병의 위험이 있는 기존의 만성 질환이 있는 경우(이는 GAQ를 사용하여 평가됩니다. 전화상으로 정식 심사 완료, 참가자 온라인 동의)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음: 대조군 이 그룹은 기본 및 최종 설문지(온라인)를 작성합니다.
연구가 끝나면 이 그룹은 연구 후 6주 동안 원하는 경우 다른 그룹의 자료(온라인 플랫폼)에 액세스할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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다른: 간섭
참가자는 기본 설문지를 작성하고 6주 동안 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
온라인 플랫폼 완성은 참가자가 신체 활동에 참여하도록 장려하도록 설계되었습니다.
3주가 되면 전화로 체크인 세션이 진행됩니다.
6주에 참가자에게 연락하여 최종 설문지를 작성하고 마무리 인터뷰를 실시합니다.
시험 종료 정성적 인터뷰는 참여자의 만족도와 개입의 타당성을 평가합니다.
이러한 이유로 이 연구와 관련이 없는 연구실 직원이 직접 면담을 완료할 것입니다.
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웹사이트에는 참가자가 격주로 액세스할 수 있는 10개의 강의가 있습니다. 강의 제목은 다음과 같습니다. 1과 - 만성 질환에 대한 신체 활동의 이점 2과 - 신체 활동의 정신적 이점 3과 - 신체 활동에 대한 자신감 증가 4과 - 감정에 대해 배우기 5과 - 사회적 지원 구축 6과 - 신체 활동 기회 구축 7과 - 목표 설정 및 계획 8과 - 자기 모니터링 9과 - 습관 10과 - 정체성 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률(월)
기간: 4개월
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전체 규모 RCT의 경우 대략적인 효과 크기 d = .35에 해당하는 주당 1일 또는 30분 MVPA 변경을 찾고 있습니다.
이는 그룹당 약 65개(2개 그룹 시험의 경우 130개)에 해당합니다.
대규모 시험에서 2년 동안 모집하는 경우(개입에서 각 사람에 대해 6개월의 기간을 가정) 매월 최소 6명을 모집해야 합니다.
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4개월
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참가자 유지
기간: 6주
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기준선 및 연구 종료(6주) 측정을 모두 완료한 참가자 수.
80-100% 유지율은 강력한 시도를 나타냅니다(Jackson & Waters, 2005).
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6주
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참여자 개입 만족도/평가
기간: 6주
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만족도 평가의 경우 정량적 만족도 및 평가 설문지의 평균 및 표준편차를 산출합니다.
점수가 1인 경우(예:
도움이 되지 않음, 도구를 사용하지 않음) 및 2(예:
다소 도움이 됨, 약간의 도구 사용)은 불만족 수준을 나타냈고 3(예:
상당히 도움이 됨, 약간의 도구 사용) 및 4(예:
매우 도움이 됨, 도구를 많이 사용함)은 일종의 만족도를 나타냈고, 평균 점수 ≥ 2.5는 전체 RCT에 대한 권장 사항으로 허용되는 것으로 간주됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6주까지 자가 보고한 신체 활동의 변화
기간: 6주
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LSI(Leisure Score Index)라고도 하는 Godin의 개인 자가 보고서 여가 시간 측정 도구를 사용하여 설문지에서 측정했습니다.
여가 점수 지수에는 일반적인 주에 자유 시간에 최소 10분 동안 수행되는 경증, 중등도 및 격렬한 활동의 빈도를 평가하는 세 가지 질문이 포함되어 있습니다.
이러한 조치의 변경 사항을 검토합니다.
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6주
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기준선에서 6주까지 신체 활동 신념, 태도, 장벽 및 동기의 변화.
기간: 기준 - 6주
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설문에 포함 - Ajzen의 계획된 행동 이론 설문은 신체 활동과 관련된 참가자의 신념, 태도, 장벽 및 동기를 측정하는 데 적용됩니다.
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기준 - 6주
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기준선에서 6주까지 신체 활동 행동 규정의 변화.
기간: 기준 - 6주
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설문지에 포함 - 신체 활동 자기 조절 전략을 측정하는 Umstattd의 척도에서 채택된 5개 항목.
이 법안의 변경 사항을 검토합니다.
운동 설문지의 행동 조절 - 5점 리커트 척도 1 = 매우 동의함 5 = 매우 동의하지 않음
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기준 - 6주
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기준선에서 6주까지의 신체 활동 습관 변화
기간: 기준 - 6주
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설문지에 포함 - Verplanken과 Orbell이 개발하고 Chatzisarantis와 Hagger가 신체 활동에 맞게 조정한 척도의 12개 자가 보고 습관 지수 항목.
이 법안의 변경 사항을 검토합니다.
신체 활동 참여 습관 설문지 - 습관 지수 - 5점 리커트 척도 1 = 매우 동의함 5 = 매우 동의하지 않음
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기준 - 6주
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기준선에서 6주까지 신체 활동 정체성의 변화
기간: 기준 - 6주
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설문지에 포함됨 - Anderson 및 Cychosz 운동 정체성 척도는 신체 활동에 참여하는 사람으로서 참가자의 식별을 측정하는 데 사용됩니다.
신체 활동 참여 정체성 설문지 - 정체성 척도 - 5점 리커트 척도 1 = 전적으로 동의함 5 = 전적으로 동의하지 않음
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기준 - 6주
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기준선에서 6주까지 Short Form 12 설문지를 사용하여 측정한 삶의 만족도 변화
기간: 기준 - 6주
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설문지에서 생활 척도에 대한 Diener의 만족도를 사용하여 측정한 기준선에서 6주까지의 생활 만족도 변화. 온라인 설문지는 Diener의 삶의 척도에 대한 만족도를 사용하여 참가자의 삶의 만족도를 평가합니다. 이 측정의 변경 사항을 검토합니다(기준선까지 6주) [시간 프레임: 기준선에서 6주] 가변 척도. |
기준 - 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05-281983
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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디지털 건강 온라인 플랫폼에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital Health완전한
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Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research Programs모집하지 않고 적극적으로