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"Augmentation de l'activité physique chez les adultes canadiens touchés par les restrictions de distanciation sociale liées à la COVID-19 : un essai de faisabilité d'une intervention en ligne" (COVID-19)

19 octobre 2021 mis à jour par: Ryan Rhodes, University of Victoria

"Augmentation de l'activité physique chez les adultes canadiens qui ont été touchés par les restrictions de distanciation sociale COVID-19 : un essai de faisabilité d'une intervention en ligne"

Les programmes de promotion de la santé sur Internet ont le potentiel d'atteindre plus de personnes que les interventions en personne, sans surcharger les ressources de soins de santé. Avoir un programme Web de haute qualité, centré sur l'utilisateur, peut aider à maximiser l'engagement et l'adhésion des utilisateurs. Ainsi, l'objectif principal de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité, le temps, le coût et l'acceptabilité d'un programme Web de changement de comportement en matière d'activité physique auprès d'adultes canadiens qui ont dû commencer à pratiquer/suivre les directives de distanciation sociale en raison de la COVID. -19 situation. Nous examinerons également les changements d'autres indicateurs comportementaux liés à l'AP en tant que mesure de résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'activité physique est associée à la gestion et/ou à la prévention de plus de 25 problèmes de santé chroniques. cependant, la majorité des adultes en Amérique du Nord ne sont pas assez actifs pour profiter de ces avantages. Les stratégies comportementales se sont avérées efficaces pour augmenter l'activité physique, et notre plateforme en ligne comprend des composants de plusieurs stratégies comportementales, notamment l'établissement d'objectifs et la rétroaction.

Population cible : Les participants seront des adultes canadiens de plus de 18 ans qui ont

  1. a récemment commencé à pratiquer la distanciation sociale en raison de notre situation actuelle de COVID-19
  2. participent actuellement à des activités physiques inférieures aux lignes directrices canadiennes recommandées (150 minutes d'activité modérée à vigoureuse par semaine).
  3. Les participants doivent avoir accès à Internet. Taille de l'échantillon : 40 participants, 20 participants par groupe - (Contrôle) 20 participants (intervention) Les participants seront exclus du projet s'ils n'ont pas accès à Internet, ne peuvent pas parler/lire l'anglais, ne s'engagent pas dans des activités modérées. à une AP vigoureuse (MVPA) suffisante pour respecter les lignes directrices sur l'AP, ont une condition médicale chronique existante les exposant potentiellement à un risque de blessure ou de mauvaise santé en augmentant leur activité physique (évaluée à l'aide du GAQ. La sélection sera effectuée officiellement par téléphone et les participants donneront leur consentement en ligne.

Condition 1 : Groupe de contrôle de la liste d'attente : un groupe (représentant de manière égale des adultes pratiquant la distanciation sociale) remplira les questionnaires de base et final (en ligne). À la fin de l'étude, ce groupe aura la possibilité de recevoir l'accès au matériel de l'autre groupe (plateforme en ligne) s'il le souhaite, pendant la période de 6 semaines suivant l'étude. L'accès à la plate-forme en ligne est réservé à l'usage et au bénéfice des participants à l'étude et aucune analyse de données/site Web des participants ne sera collectée à ce stade de l'étude.

Deuxième condition : un groupe (représentant à parts égales des adultes pratiquant la distanciation sociale) remplira le questionnaire de référence en ligne et recevra l'accès à la plateforme en ligne. En bref, les participants apprendront (via Skype, Face Time, Zoom ou une autre technologie en ligne alternative) comment l'utiliser.

À 3 semaines, une session d'enregistrement aura lieu, selon ce que le participant préfère, un chercheur organisera une visite virtuelle ou un appel téléphonique avec le participant pour discuter de la façon dont son activité physique s'est déroulée et pour assurer la convivialité de l'application Web . Encore une fois, à ce stade, le consentement continu sera obtenu. À 6 semaines, un chercheur organisera une visite virtuelle ou un appel téléphonique avec le participant et lui demandera de remplir le questionnaire final en ligne et de faire un entretien de synthèse. L'entretien qualitatif de fin d'essai évaluera la satisfaction des participants et la faisabilité de l'intervention. Pour cette raison, un employé de laboratoire non affilié à cette étude effectuera ces entretiens via skype ou une autre technologie. L'interview sera enregistrée en audio retranscrit textuellement. Une fois que les participants du groupe d'intervention auront terminé le programme en ligne de 6 semaines, la collecte de données sera terminée et bien qu'ils puissent encore accéder à la plateforme pendant 6 semaines supplémentaires, la collecte de données auprès des participants ou l'analyse de l'utilisation du site Web ne sera pas en cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
        • University of Victoria
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants potentiels seront inclus s'ils ont :

  1. commencé à pratiquer la distanciation sociale en raison des directives actuelles de la COVID-19
  2. ne respectent pas actuellement les lignes directrices en matière d'activité physique (AP) (moins de 150 minutes d'activité aérobique modérée à vigoureuse)
  3. les participants doivent avoir accès à Internet à la maison et disposer d'un téléphone intelligent ou d'un ordinateur personnel pouvant prendre en charge l'application eHealth que nous utilisons.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus du projet si :

  1. ils n'ont pas accès à Internet,
  2. sont incapables de parler/lire l'anglais,
  3. pratiquent une AP modérée à vigoureuse (APMV) suffisante pour respecter les lignes directrices sur l'AP,
  4. ont une condition médicale chronique existante les rendant potentiellement à risque de blessure ou de mauvaise santé en augmentant leur activité physique (ceci sera évalué à l'aide du GAQ. Dépistage complété formellement par téléphone, et les participants donneront leur consentement en ligne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention : groupe de contrôle Ce groupe remplira les questionnaires de base et final (en ligne). À la fin de l'étude, ce groupe aura la possibilité de recevoir l'accès au matériel de l'autre groupe (plateforme en ligne) s'il le souhaite, pendant la période de 6 semaines suivant l'étude.
Autre: Intervention
Les participants rempliront un questionnaire de base et auront accès à notre plateforme en ligne pendant 6 semaines. Remplir la plateforme en ligne est conçu pour encourager les participants à pratiquer une activité physique. À 3 semaines, une séance d'enregistrement aura lieu par téléphone. À 6 semaines, le participant sera contacté pour remplir le questionnaire final et faire une entrevue de synthèse. L'entretien qualitatif de fin d'essai évaluera la satisfaction des participants et la faisabilité de l'intervention. Pour cette raison, un employé de laboratoire non affilié à cette étude réalisera ces entretiens en personne.

Le site Web propose 10 leçons auxquelles le participant aura accès toutes les deux semaines. Les titres des cours sont les suivants :

Leçon 1 - Les bienfaits de l'activité physique sur les maladies chroniques Leçon 2 - Les bienfaits mentaux des activités physiques Leçon 3 - Accroître la confiance en soi pour les activités physiques Leçon 4 - Apprendre à connaître ses émotions Leçon 5 - Bâtir un soutien social Leçon 6 - Bâtir des occasions d'activité physique Leçon 7 - Établissement d'objectifs et planification Leçon 8 - Autosurveillance Leçon 9 - Habitude Leçon 10 - Identité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement (mensuel)
Délai: 4 mois
Pour l'ECR à grande échelle, nous recherchons un changement d'APMV d'un jour par semaine ou de 30 minutes, ce qui équivaut à une taille d'effet approximative de d = 0,35. Cela équivaut à environ 65 par groupe (130 pour un essai en deux groupes). Si nous recrutons pendant 2 ans dans le grand essai (en supposant une période de six mois pour chaque personne dans l'intervention), nous devons en recruter au moins 6 par mois.
4 mois
Rétention des participants
Délai: 6 semaines
Nombre de participants qui terminent à la fois les mesures de base et de fin d'étude (6 semaines). Un taux de rétention de 80 à 100 % indique un essai solide (Jackson et Waters, 2005).
6 semaines
Satisfaction/évaluation des interventions des participants
Délai: 6 semaines
Pour les cotes de satisfaction, la moyenne et les écarts-types seront calculés pour le questionnaire quantitatif de satisfaction et d'évaluation. Étant donné que les scores de 1 (ex. pas utile, n'a pas utilisé les outils) et 2 (ex. Assez utile, utilisé un peu les outils) indique des niveaux d'insatisfaction, et 3 (ex. Assez utile, j'ai utilisé un peu les outils) et 4 (ex. Extrêmement utile, utilisé de nombreux outils) a indiqué une sorte de satisfaction, un score moyen ≥ 2,5 sera jugé acceptable pour la recommandation d'un ECR complet.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité physique autodéclarée entre le départ et 6 semaines
Délai: 6 semaines
Mesuré à partir d'un questionnaire à l'aide de l'outil de mesure du temps de loisirs personnel de Godin, également connu sous le nom d'indice de score de loisirs (LSI). L'indice de score de loisirs contient trois questions qui évaluent la fréquence des activités légères, modérées et intenses effectuées pendant au moins 10 minutes pendant le temps libre au cours d'une semaine typique. L'évolution de ces mesures sera examinée
6 semaines
Changement dans les croyances, les attitudes, les obstacles et la motivation en matière d'activité physique entre le départ et 6 semaines.
Délai: Base de référence - 6 semaines
Inclus dans le questionnaire - Le questionnaire sur la théorie du comportement planifié d'Ajzen sera appliqué pour mesurer les croyances, les attitudes, les obstacles et la motivation des participants liés à l'activité physique.
Base de référence - 6 semaines
Modification de la régulation du comportement en matière d'activité physique entre le départ et 6 semaines.
Délai: Base de référence - 6 semaines
Inclus dans le questionnaire - 5 items adaptés de l'échelle d'Umstattd mesurant les stratégies d'autorégulation de l'activité physique. L'évolution de cette mesure sera examinée. La régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice - Échelle de Likert à 5 points 1 = Fortement d'accord avec 5 = Fortement en désaccord
Base de référence - 6 semaines
Changement dans les habitudes d'activité physique de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Base de référence - 6 semaines
Inclus dans le questionnaire - 12 éléments de l'indice d'habitude auto-rapporté de la mesure développée par Verplanken et Orbell et adaptée à l'activité physique par Chatzisarantis et Hagger. L'évolution de cette mesure sera examinée. Questionnaire sur les habitudes de participation à l'activité physique - Indice d'habitude - Échelle de Likert à 5 points 1 = Fortement d'accord avec 5 = Fortement en désaccord
Base de référence - 6 semaines
Changement dans l'identité de l'activité physique de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Base de référence - 6 semaines
Inclus dans le questionnaire - L'échelle d'identité d'exercice d'Anderson et Cychosz est utilisée pour mesurer l'identification des participants en tant que personne qui participe à une activité physique. Questionnaire d'identité sur la participation à l'activité physique - Échelle d'identité - Échelle de Likert à 5 points 1 = Fortement d'accord avec 5 = Fortement en désaccord
Base de référence - 6 semaines
Changement de la satisfaction de vie mesurée à l'aide du questionnaire Short Form 12 de la ligne de base à 6 semaines
Délai: Base de référence - 6 semaines

Changement de la satisfaction à l'égard de la vie entre le départ et 6 semaines, mesuré à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie de Diener dans un questionnaire.

Le questionnaire en ligne évaluera la satisfaction à l'égard de la vie des participants à l'aide de l'échelle de satisfaction de Diener à l'égard de la vie. Les modifications de cette mesure seront examinées (6 semaines jusqu'à la référence) [Période : de la référence à 6 semaines] Échelle variable.

Base de référence - 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-281983

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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