精神疾病患者康复计划的有效性。
2023年11月10日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
以康复为导向的方法一直是心理健康领域的主要趋势。
然而，台湾很少有以康复为导向的项目，而且很多台湾精神疾病患者不了解康复的概念。
提供康复知识并协助设定康复目标的计划对台湾精神疾病患者有益。
因此，本研究旨在调查精神疾病患者康复计划的有效性。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验。
参与者将从台湾的精神康复机构中招募。
他们将被随机分配到干预组或对照组。
恢复计划分为 2 个阶段，包括 20 节课，每节课 1.5 小时，每周一节课。
我们将在第一阶段介绍恢复和个人优势的概念。
然后，我们将帮助参与者设定目标并实施他们在第二阶段的计划。参与者将在招募会议期间填写五份问卷，包括恢复阶段量表、医疗结果研究社会支持调查、希望量表、罗森伯格自尊量表和简要症状评定量表 50。
他们将填写相同的问卷，并在第 1 阶段和第 2 阶段结束时进行课程满意度调查。六个月后，参与者将接受后续访谈并再次填写问卷。
对照组会收到一本灵修书籍，并与干预组同时完成问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾
- National Cheng Kung University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精神疾病的诊断
- 住在社区
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：恢复组
恢复计划分为 2 个阶段，包括 20 节课，每节课 1.5 小时，每周一节课。
我们将在第一阶段介绍恢复和个人优势的概念。
然后，我们将在第二阶段帮助参与者设定目标并实施他们的计划。参与者将在招聘会议期间填写所有问卷。他们将在第一阶段和第二阶段填写相同的问卷和课程满意度调查。 六几个月后，参与者将接受后续采访并再次填写问卷。
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研究人员根据《康复之路（PTR）：强项康复自助手册》（Ridgway et al., 2002）和康复相关文献（Davidson et al. , 2005; 李奇微, 2001)
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无干预：控制组
控制组会收到一本灵性书籍，并与恢复组同时完成问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复阶段量表 (SRS)
大体时间：在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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该量表由 45 个项目组成，有六个分量表：希望感、残疾管理/承担责任、重新获得自主权、社会功能/角色表现、整体幸福感和乐于助人。
它具有良好的内部一致性和适当的结构效度。
SRS 使用 4 点评分量表：从不 (0)、很少 (1)、有时 (2) 和经常 (3)。
分数越高表示恢复越好。
开发人员还提供了四个恢复阶段的截止分数：第 1 阶段（被残疾压垮），0-57；第 2 阶段（与残疾作斗争），58-90；第 3 阶段（残障人士），91-119；第 4 阶段（超越残疾），120-135。
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在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗结果研究社会支持调查 (MOS-SS)
大体时间：在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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医疗结果研究社会支持调查 (MOS-SS) 是一种多维、自我管理的工具，它涉及人际关系的所有五个功能，以评估社会支持的各个功能维度，包括情感、信息、有形、深情和积极互动 (Sherbourne & Stewart, 1991)。对于每个项目，受访者都被要求说明他们在需要时多久可以获得一次支持。
回答选项是从来没有 (1)、很少 (2)、有时 (3)、大部分时间 (4) 和所有时间 (5)。
对于每个量表，计算简单的代数和，然后将原始量表分数转换为 0 到 100 的量表。
得分越高，社会支持感知越好。
该测量值在美国慢性病成年人群中的可靠性和有效性已经确定（Sherbourne 和 Stewart，1991 年）。
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在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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希望量表 (THS)
大体时间：在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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THS 是一种基于以下原则的自我报告测量，即希望是基于个人能动性的认知集（能够实现个人目标的成功决心感以及为实现目标而采取和维持行动的感知效能）和路径（个人对其克服障碍和实现这些目标的能力的认知评估）（Synder 等，1991）。
该措施包括12个项目，四个测量途径和四个测量机构，以及四个不用于评分的“填充”项目。
该措施产生机构和途径子量表的分数，以及总分。
在许多不同的样本中，路径子量表的 alpha 范围从 0.64 到 0.80，从 0.71 到 0.77
对于机构子量表，总分从 0.74 到 0.84（Snyder 等人，1997 年）。
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在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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罗森伯格自尊量表 (RSE)
大体时间：在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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10 项 RSE 量表的目的是衡量自尊。
由于 RSE 是格特曼量表，评分可能有点复杂。
评分涉及综合评分的方法。
低自尊的反应是对第 1、3、4、7、10 项“不同意”或“强烈反对”，对第 2、5、6、8、9 项“强烈同意”或“同意”。两个或三个对第 3、7 和 9 项的三个正确回答计为一个项目。
对第 4 项和第 5 项的两个正确答案中的一个或两个被视为一个单独的项目；第 1、8 和 10 项作为单独的项目进行评分；并且对项目 2 和 6 的组合正确回答（两个中的一个或两个）被认为是一个单一的项目。
在对负面措辞的项目进行反向评分后，还可以通过对单个 4 分项目进行总计来对量表进行评分。
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在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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简要症状评定量表 50 (BSRS-50)
大体时间：在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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BSRS 包括 50 个项目，最能反映 SCL-90-R 中最初的十个症状维度和三个精神病理学指标。 它由个人根据症状严重程度 (0-4) 的 5 分制自评。 它可以测量精神病理学的九个主要症状和一个附加症状维度，以及痛苦指数 - 一般严重程度指数 (GSI)、阳性症状痛苦指数 (PSDI) 和阳性症状总数 (PST) |
在 10 周、20 周和 44 周时相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性数据
大体时间：在 10 周、20 周和 44 周时
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第 1 阶段和第 2 阶段结束时的课程讨论将被记录下来。
此外，干预组的参与者将在随访中接受采访。
这些定性数据将被转录和分析。
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在 10 周、20 周和 44 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月26日
初级完成 (实际的)
2020年7月21日
研究完成 (实际的)
2020年7月21日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
恢复组的临床试验
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Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完全的
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center主动，不招人