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A eficácia de um programa de recuperação para pessoas com doença mental.

10 de novembro de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
A abordagem orientada para a recuperação tem sido a principal tendência no campo da saúde mental. No entanto, poucos programas voltados para a recuperação estão disponíveis em Taiwan, e muitos taiwaneses com doenças mentais não entendem os conceitos de recuperação. Um programa que fornece conhecimento de recuperação e auxilia no estabelecimento de metas de recuperação é benéfico para pessoas taiwanesas com doenças mentais. Assim, este estudo teve como objetivo investigar a eficácia de um programa de recuperação para pessoas com doença mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de controle randomizado. Os participantes serão recrutados nas organizações de reabilitação psiquiátrica em Taiwan. Eles serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou grupo de controle. O programa de recuperação tem 2 fases e consiste em 20 aulas, 1,5 horas por aula e uma aula por semana. Apresentaremos conceitos de recuperação e pontos fortes pessoais na fase 1. Em seguida, ajudaremos os participantes a definir metas e implementar seus planos na fase 2. Os participantes preencherão cinco questionários durante a reunião de recrutamento, incluindo Escala de Estágios de Recuperação, Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos, Escala de Esperança, Escala de Autoestima de Rosenberg e Escala Breve de Avaliação de Sintomas-50. Eles preencherão os mesmos questionários mais a pesquisa de satisfação do curso no final da fase 1 e 2. Seis meses depois, os participantes receberão uma entrevista de acompanhamento e preencherão os questionários novamente. O grupo de controle receberá um livro espiritual e preencherá os questionários ao mesmo tempo que o grupo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de doença mental
  • vivia em comunidade

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de recuperação
O programa de recuperação tem 2 fases e consiste em 20 aulas, 1,5 horas por aula e uma aula por semana. Apresentaremos conceitos de recuperação e pontos fortes pessoais na fase 1. Em seguida, ajudaremos os participantes a definir metas e implementar seus planos na fase 2. Os participantes preencherão todos os questionários durante a reunião de recrutamento. Eles preencherão os mesmos questionários mais a pesquisa de satisfação do curso no final da fase 1 e 2. Seis meses depois, os participantes receberão uma entrevista de acompanhamento e preencherão os questionários novamente.
Comportamental: Grupo de recuperação
Os pesquisadores criaram um grupo de recuperação adequado para taiwaneses com doença mental, de acordo com o conteúdo do Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) e literatura relacionada à recuperação (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá um livro espiritual e preencherá os questionários ao mesmo tempo que o grupo de recuperação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estágios de Recuperação (SRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas
A escala consiste em 45 itens, com seis subescalas: senso de esperança, gerenciamento da incapacidade/assumir responsabilidade, recuperação da autonomia, funcionamento social/desempenho de papéis, bem-estar geral e disposição para ajudar. Possui boa consistência interna e validade de construto adequada. O SRS utiliza uma escala de classificação de 4 pontos: nunca (0), raramente (1), às vezes (2) e frequentemente (3). Pontuações mais altas indicam melhor recuperação. Os desenvolvedores também fornecem as pontuações de corte para quatro estágios de recuperação: Estágio 1 (sobrecarregado pela deficiência), 0-57; Estágio 2 (lutando contra a deficiência), 58-90; Estágio 3 (vivendo com deficiência), 91-119; e Estágio 4 (viver além da incapacidade), 120-135.
Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SS)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas
O Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) é um instrumento multidimensional autoaplicável que aborda todas as cinco funções de um relacionamento interpessoal para avaliar as várias dimensões funcionais do apoio social, incluindo emocional, informativo, tangível, afetivo e positivo interação (Sherbourne & Stewart, 1991). Para cada item, os entrevistados foram solicitados a indicar com que frequência cada suporte estava disponível para eles, caso precisassem. As opções de resposta eram nenhuma vez (1), pouco tempo (2), alguma parte do tempo (3), a maior parte do tempo (4) e todo o tempo (5). Para cada escala, somas algébricas simples foram calculadas e, em seguida, as pontuações brutas da escala foram transformadas em uma escala de 0 a 100. Quanto maior a pontuação, melhor a percepção de suporte social. A confiabilidade e a validade da medida em uma população americana de adultos com doenças crônicas foram estabelecidas (Sherbourne & Stewart, 1991).
Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas
A Escala de Esperança (THS)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas
O THS é uma medida de autorrelato baseada no princípio de que a esperança é um conjunto cognitivo baseado na agência de um indivíduo (uma sensação de determinação bem-sucedida em ser capaz de atingir os objetivos e uma eficácia percebida para iniciar e sustentar a ação em direção à realização do objetivo) e caminhos (a avaliação cognitiva de um indivíduo de sua capacidade de superar obstáculos e atingir esses objetivos) (Synder et al., 1991). A medida inclui 12 itens, quatro caminhos de medição e quatro agências de medição, e quatro itens de "preenchimento" que não são usados ​​para pontuação. A medida produz pontuações para as subescalas de agência e caminhos, bem como uma pontuação total. Em várias amostras diferentes, os alfas variaram de 0,64 a 0,80 para a subescala de caminhos, 0,71 a 0,77 para a subescala agência, e de 0,74 a 0,84 para a pontuação total (Snyder et al., 1997).
Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas
O objetivo da escala RSE de 10 itens é medir a auto-estima. Como o RSE é uma escala de Guttman, a pontuação pode ser um pouco complicada. A pontuação envolve um método de classificações combinadas. As respostas de baixa auto-estima são "discordo" ou "discordo totalmente" nos itens 1, 3, 4, 7, 10 e "concordo totalmente" ou "concordo" nos itens 2, 5, 6, 8, 9. Dois ou três de três respostas corretas aos itens 3, 7 e 9 são pontuadas como um item. Uma ou duas das duas respostas corretas para os itens 4 e 5 são consideradas como um único item; os itens 1,8 e 10 são pontuados como itens individuais; e as respostas corretas combinadas (uma ou duas em duas) aos itens 2 e 6 são consideradas um único item. A escala também pode ser pontuada totalizando os itens individuais de 4 pontos após a pontuação reversa dos itens formulados negativamente.
Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas
Escala Breve de Avaliação de Sintomas-50 (BSRS-50)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas

A BSRS compreende 50 itens, que melhor refletem as dez dimensões originais de sintomas e três índices de psicopatologia do SCL-90-R.

É autoavaliado por indivíduos em uma escala de 5 pontos de gravidade dos sintomas de angústia (0-4). Ele pode medir nove dimensões de sintomas primários e uma dimensão adicional de psicopatologia, bem como índices de angústia - Índice de Gravidade Geral (GSI), Índice de Angústia de Sintomas Positivos (PSDI) e Número Total de Sintomas Positivos (PST)
Mudança da linha de base em 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados qualitativos
Prazo: Com 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas
A discussão do curso do final da fase 1 e da fase 2 será gravada. Além disso, os participantes do grupo de intervenção serão entrevistados no seguimento. Esses dados qualitativos serão transcritos e analisados.
Com 10 semanas, 20 semanas e 44 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-BR-107-044

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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