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L'efficacité d'un programme de rétablissement pour les personnes atteintes de maladie mentale.

10 novembre 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
L'approche axée sur le rétablissement a été la principale tendance dans le domaine de la santé mentale. Cependant, peu de programmes axés sur le rétablissement sont disponibles à Taïwan, et de nombreux Taïwanais atteints de maladie mentale ne comprennent pas les concepts de rétablissement. Un programme qui fournit des connaissances sur le rétablissement et aide à établir des objectifs de rétablissement est bénéfique pour les Taïwanais atteints de maladie mentale. Par conséquent, cette étude visait à étudier l'efficacité d'un programme de rétablissement pour les personnes atteintes de maladie mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les participants seront recrutés parmi les organisations de réadaptation psychiatrique à Taiwan. Ils seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe de contrôle. Le programme de récupération comporte 2 phases et se compose de 20 cours, 1h30 par cours et un cours par semaine. Nous introduirons les concepts de récupération et de forces personnelles dans la phase 1. Ensuite, nous aiderons les participants à fixer des objectifs et à mettre en œuvre leurs plans dans la phase 2. Les participants rempliront cinq questionnaires lors de la réunion de recrutement, y compris l'échelle des étapes de la récupération, l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux, l'échelle de l'espoir, l'échelle d'estime de soi de Rosenberg. et Brève échelle d'évaluation des symptômes-50. Ils rempliront les mêmes questionnaires plus l'enquête de satisfaction du cours à la fin des phases 1 et 2. Six mois plus tard, les participants recevront un entretien de suivi et rempliront à nouveau les questionnaires. Le groupe de contrôle recevra un livre spirituel et remplira les questionnaires en même temps que le groupe d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de maladie mentale
  • vécu en communauté

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de récupération
Le programme de récupération comporte 2 phases et se compose de 20 cours, 1h30 par cours et un cours par semaine. Nous introduirons les concepts de récupération et de forces personnelles dans la phase 1. Ensuite, nous aiderons les participants à fixer des objectifs et à mettre en œuvre leurs plans en phase 2. Les participants rempliront tous les questionnaires lors de la réunion de recrutement. Ils rempliront les mêmes questionnaires plus l'enquête de satisfaction du cours à la fin des phases 1 et 2. Six mois plus tard, les participants recevront un entretien de suivi et rempliront à nouveau les questionnaires.
Comportemental: Groupe de récupération
Les chercheurs ont conçu un groupe de rétablissement adapté aux Taïwanais souffrant de maladie mentale, selon le contenu du Pathways to Recovery (PTR) : A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) et la littérature liée au rétablissement (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra un livre spirituel et remplira les questionnaires en même temps que le groupe de récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des étapes de récupération (SRS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines
L'échelle se compose de 45 éléments, avec six sous-échelles : le sentiment d'espoir, la gestion du handicap/la prise de responsabilité, la reprise d'autonomie, le fonctionnement social/l'accomplissement d'un rôle, le bien-être général et la volonté d'aider. Il a une bonne cohérence interne et une bonne validité de construit. Le SRS utilise une échelle de notation à 4 points : jamais (0), rarement (1), parfois (2) et souvent (3). Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération. Les développeurs fournissent également les scores de coupure pour quatre étapes de récupération : étape 1 (submergé par le handicap), 0-57 ; Stade 2 (luttant avec un handicap), 58-90 ; Stade 3 (vivre avec un handicap), 91-119 ; et Stade 4 (vivre au-delà du handicap), 120-135.
Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude sur les résultats médicaux Enquête sur le soutien social (MOS-SS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines
L'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SS) est un instrument multidimensionnel auto-administré qui aborde les cinq fonctions d'une relation interpersonnelle pour évaluer les différentes dimensions fonctionnelles du soutien social, y compris émotionnelle, informationnelle, tangible, affectueuse et positive. interaction (Sherbourne et Stewart, 1991). Pour chaque élément, on a demandé aux répondants d'indiquer à quelle fréquence chaque soutien leur était disponible s'ils en avaient besoin. Les options de réponse étaient jamais (1), peu de temps (2), parfois (3), la plupart du temps (4) et tout le temps (5). Pour chaque échelle, des sommes algébriques simples ont été calculées, puis les scores bruts de l'échelle ont été transformés en une échelle de 0 à 100. Plus le score est élevé, meilleure est la perception du soutien social. La fiabilité et la validité de la mesure dans une population américaine d'adultes atteints de maladies chroniques ont été établies (Sherbourne & Stewart, 1991).
Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines
L'échelle de l'espoir (ETH)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines
Le THS est une mesure d'auto-évaluation basée sur le principe que l'espoir est un ensemble cognitif basé sur l'agence d'un individu (un sentiment de détermination réussie à être capable d'atteindre ses objectifs et une efficacité perçue pour initier et maintenir une action vers l'atteinte des objectifs) et parcours (l'évaluation cognitive d'un individu sur sa capacité à surmonter les obstacles et à atteindre ces objectifs) (Synder et al., 1991). La mesure comprend 12 items, quatre voies de mesure et quatre agences de mesure, et quatre items « de remplissage » qui ne sont pas utilisés pour la notation. La mesure donne des scores pour les sous-échelles de l'agence et des voies, ainsi qu'un score total. Dans un certain nombre d'échantillons différents, les alphas variaient de 0,64 à 0,80 pour la sous-échelle des voies, de 0,71 à 0,77 pour la sous-échelle de l'agence, et de 0,74 à 0,84 pour le score total (Snyder et al., 1997).
Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines
Le but de l'échelle RSE en 10 items est de mesurer l'estime de soi. Comme le RSE est une échelle de Guttman, la notation peut être un peu compliquée. La notation implique une méthode de notations combinées. Les réponses de faible estime de soi sont « pas d'accord » ou « fortement en désaccord » sur les items 1, 3, 4, 7, 10, et « tout à fait d'accord » ou « d'accord » sur les items 2, 5, 6, 8, 9. Deux ou trois sur trois réponses correctes aux items 3, 7 et 9 sont notées comme un seul item. Une ou deux réponses correctes sur deux pour les items 4 et 5 sont considérées comme un seul item ; les items 1, 8 et 10 sont notés comme des items individuels ; et les réponses correctes combinées (une ou deux sur deux) aux items 2 et 6 sont considérées comme un seul item. L'échelle peut également être notée en totalisant les éléments individuels à 4 points après avoir inversé la notation des éléments formulés négativement.
Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines
Brève échelle d'évaluation des symptômes-50 (BSRS-50)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines

Le BSRS comprend 50 éléments, qui reflètent le mieux les dix dimensions originales des symptômes et les trois indices de psychopathologie du SCL-90-R.

Il est auto-évalué par les individus sur une échelle de 5 points de détresse selon la gravité des symptômes (0-4). Il peut mesurer neuf dimensions primaires et une dimension supplémentaire des symptômes de la psychopathologie, ainsi que des indices de détresse - l'indice de gravité générale (GSI), l'indice de détresse des symptômes positifs (PSDI) et le nombre total de symptômes positifs (PST)
Changement par rapport à la ligne de base à 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données qualitatives
Délai: À 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines
La discussion du cours de la fin de la phase 1 et de la phase 2 sera enregistrée. De plus, les participants du groupe d'intervention seront interviewés lors du suivi. Ces données qualitatives seront transcrites et analysées.
À 10 semaines, 20 semaines et 44 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-107-044

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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