Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu zdrowienia dla osób z chorobami psychicznymi.

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Podejście zorientowane na powrót do zdrowia jest głównym trendem w dziedzinie zdrowia psychicznego. Jednak na Tajwanie dostępnych jest niewiele programów zorientowanych na powrót do zdrowia, a wielu Tajwańczyków z chorobami psychicznymi nie rozumie koncepcji zdrowienia. Program, który zapewnia wiedzę na temat zdrowienia i pomaga w ustalaniu celów powrotu do zdrowia, jest korzystny dla Tajwańczyków z chorobami psychicznymi. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności programu zdrowienia dla osób z chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowana próba kontrolna. Uczestnicy będą rekrutowani z organizacji zajmujących się rehabilitacją psychiatryczną na Tajwanie. Zostaną oni losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Program rekonwalescencji ma 2 fazy i składa się z 20 zajęć, po 1,5 godziny na zajęcia i jednej lekcji tygodniowo. W fazie 1 wprowadzimy koncepcje regeneracji i osobistych mocnych stron. Następnie pomożemy uczestnikom wyznaczyć cele i zrealizować plany w fazie 2. Podczas spotkania rekrutacyjnego uczestnicy wypełnią pięć kwestionariuszy, m.in. i Krótka Skala Oceny Objawów-50. Będą wypełniać te same kwestionariusze oraz ankietę satysfakcji z kursu pod koniec fazy 1 i 2. Sześć miesięcy później uczestnicy wezmą udział w rozmowie uzupełniającej i ponownie wypełnią kwestionariusze. Grupa kontrolna otrzyma książkę duchową i wypełni kwestionariusze w tym samym czasie co grupa interwencyjna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza choroby psychicznej
  • żył we wspólnocie

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa odzyskiwania
Program rekonwalescencji ma 2 fazy i składa się z 20 zajęć, po 1,5 godziny na zajęcia i jednej lekcji tygodniowo. W fazie 1 wprowadzimy koncepcje regeneracji i osobistych mocnych stron. Następnie pomożemy uczestnikom wyznaczyć cele i zrealizować plany w fazie 2. Uczestnicy wypełnią wszystkie ankiety podczas spotkania rekrutacyjnego. Wypełnią te same ankiety oraz ankietę satysfakcji z kursu na koniec fazy 1 i 2. Sześć miesiące później uczestnicy otrzymają wywiad uzupełniający i ponownie wypełnią kwestionariusze.
Behawioralne: Grupa odzyskiwania
Naukowcy zaprojektowali grupę zdrowienia odpowiednią dla Tajwańczyków z chorobami psychicznymi, zgodnie z treścią Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway i in., 2002) oraz literaturą dotyczącą zdrowienia (Davidson i in. , 2005; Ridgway, 2001)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma księgę duchową i wypełni kwestionariusze w tym samym czasie co grupa zdrowiejąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala etapów zdrowienia (SRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach
Skala składa się z 45 pozycji, z sześcioma podskalami: poczucie nadziei, radzenie sobie z niepełnosprawnością/branie odpowiedzialności, odzyskanie autonomii, funkcjonowanie społeczne/pełnianie ról, ogólny dobrostan i chęć pomocy. Ma dobrą spójność wewnętrzną i odpowiednią trafność konstrukcyjną. SRS wykorzystuje 4-stopniową skalę ocen: nigdy (0), rzadko (1), czasami (2) i często (3). Wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację. Twórcy podają również punkty odcięcia dla czterech etapów zdrowienia: Etap 1 (przytłoczony niepełnosprawnością), 0-57; Etap 2 (zmaganie się z niepełnosprawnością), 58-90; Etap 3 (życie z niepełnosprawnością), 91-119; i etap 4 (życie poza niepełnosprawnością), 120-135.
Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wyników medycznych Ankieta dotycząca wsparcia społecznego (MOS-SS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach
Badanie wyników medycznych Badanie wsparcia społecznego (MOS-SS) jest wielowymiarowym, samodzielnie administrowanym narzędziem, które odnosi się do wszystkich pięciu funkcji relacji międzyludzkich w celu oceny różnych funkcjonalnych wymiarów wsparcia społecznego, w tym emocjonalnego, informacyjnego, namacalnego, serdecznego i pozytywnego interakcji (Sherbourne i Stewart, 1991). Dla każdej pozycji respondenci zostali poproszeni o wskazanie, jak często dane wsparcie było dla nich dostępne, jeśli go potrzebowali. Opcje odpowiedzi były następujące: nigdy (1), trochę czasu (2), trochę czasu (3), większość czasu (4) i cały czas (5). Dla każdej skali obliczono proste sumy algebraiczne, a następnie surowe wyniki skali przekształcono w skalę od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepsze postrzeganie wsparcia społecznego. Wiarygodność i trafność pomiaru w amerykańskiej populacji dorosłych z chorobami przewlekłymi została ustalona (Sherbourne i Stewart, 1991).
Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach
Skala nadziei (THS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach
THS jest miarą samoopisową opartą na zasadzie, że nadzieja jest zbiorem poznawczym opartym na sprawczości jednostki (poczucie skutecznej determinacji w osiąganiu celów oraz postrzegana skuteczność w inicjowaniu i podtrzymywaniu działania na rzecz osiągnięcia celu) oraz ścieżki (poznawcza ocena zdolności danej osoby do pokonywania przeszkód i osiągania celów) (Synder i in., 1991). Miara obejmuje 12 pozycji, cztery ścieżki pomiarowe i cztery agencje pomiarowe oraz cztery pozycje „wypełniające”, które nie są używane do punktacji. Miara daje wyniki dla podskal sprawczości i ścieżek, a także wynik całkowity. W wielu różnych próbkach wartości alfa wahały się od 0,64 do 0,80 dla podskali ścieżek, od 0,71 do 0,77 dla podskali agencji oraz od 0,74 do 0,84 dla wyniku całkowitego (Snyder i in., 1997).
Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach
Skala samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach
Celem 10-punktowej skali RSE jest pomiar samooceny. Ponieważ RSE jest skalą Guttmana, punktacja może być nieco skomplikowana. Scoring obejmuje metodę połączonych ocen. Odpowiedzi o niskiej samoocenie to „nie zgadzam się” lub „zdecydowanie się nie zgadzam” w przypadku pozycji 1, 3, 4, 7, 10 oraz „zdecydowanie się zgadzam” lub „zgadzam się” w przypadku pozycji 2, 5, 6, 8, 9. Dwie lub trzy z trzech poprawnych odpowiedzi na pozycje 3, 7 i 9 są punktowane jako jedna pozycja. Jedna lub dwie z dwóch poprawnych odpowiedzi dla pozycji 4 i 5 są traktowane jako jedna pozycja; pozycje 1,8 i 10 są punktowane jako pozycje indywidualne; oraz połączone poprawne odpowiedzi (jedna lub dwie z dwóch) na pozycje 2 i 6 są uważane za jedną pozycję. Skalę można również ocenić, sumując poszczególne 4-punktowe pozycje po odwróceniu punktacji negatywnie sformułowanych pozycji.
Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach
Krótka skala oceny objawów-50 (BSRS-50)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach

BSRS składa się z 50 pozycji, które najlepiej odzwierciedlają oryginalne dziesięć wymiarów symptomów i trzy wskaźniki psychopatologii z SCL-90-R.

Dokonuje się samooceny przez osoby na 5-stopniowej skali nasilenia objawów dystresu (0-4). Może mierzyć dziewięć podstawowych i jeden dodatkowy wymiar objawów psychopatologii, a także wskaźniki dystresu – ogólny wskaźnik nasilenia (GSI), wskaźnik dystresu objawów pozytywnych (PSDI) i całkowitą liczbę objawów pozytywnych (PST)
Zmiana od wartości początkowej po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 44 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane jakościowe
Ramy czasowe: W 10 tygodniu, 20 tygodniu i 44 tygodniu
Dyskusja kursu dotycząca zakończenia fazy 1 i fazy 2 zostanie nagrana. Ponadto uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przesłuchani podczas obserwacji. Te dane jakościowe zostaną przepisane i przeanalizowane.
W 10 tygodniu, 20 tygodniu i 44 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-107-044

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba umysłowa

Badania kliniczne na Grupa odzyskiwania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj