Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een herstelprogramma voor mensen met een psychische aandoening.

10 november 2023 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Herstelgerichte benadering is de belangrijkste trend in de geestelijke gezondheidszorg. Er zijn echter maar weinig op herstel gerichte programma's beschikbaar in Taiwan, en veel Taiwanezen met een psychische aandoening begrijpen de concepten van herstel niet. Een programma dat herstelkennis biedt en helpt bij het stellen van hersteldoelen is gunstig voor Taiwanese mensen met een psychische aandoening. Daarom was dit onderzoek gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van een herstelprogramma voor mensen met een psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde controleproef. Deelnemers worden geworven uit de psychiatrische rehabilitatieorganisaties in Taiwan. Zij worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of controlegroep. Het herstelprogramma kent 2 fasen en bestaat uit 20 lessen, 1,5 uur per les en één les per week. In fase 1 introduceren we concepten van herstel en persoonlijke sterke punten. Vervolgens helpen we deelnemers om doelen te stellen en hun plannen in fase 2 uit te voeren. Deelnemers vullen vijf vragenlijsten in tijdens de wervingsbijeenkomst, waaronder de Stages of Recovery Scale, Medical Outcomes Study Social Support Survey, The Hope Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale en korte symptoombeoordelingsschaal-50. Zij vullen aan het einde van fase 1 en 2 dezelfde vragenlijsten plus het tevredenheidsonderzoek over de cursus in. Zes maanden later krijgen de deelnemers een vervolggesprek en vullen ze de vragenlijsten opnieuw in. De controlegroep krijgt een spiritueel boek en vult tegelijk met de interventiegroep de vragenlijsten in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose geestesziekte
  • leefde in gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herstel groep
Het herstelprogramma kent 2 fasen en bestaat uit 20 lessen, 1,5 uur per les en één les per week. In fase 1 introduceren we concepten van herstel en persoonlijke sterke punten. Vervolgens helpen we deelnemers om doelen te stellen en hun plannen in fase 2 uit te voeren. Deelnemers vullen tijdens het wervingsgesprek alle vragenlijsten in. Aan het einde van fase 1 en 2 vullen ze dezelfde vragenlijsten plus het cursustevredenheidsonderzoek in. Zes maanden later krijgen deelnemers een vervolggesprek en vullen ze de vragenlijsten opnieuw in.
Gedragsmatig: Herstel groep
De onderzoekers ontwierpen een herstelgroep die geschikt was voor Taiwanezen met een psychische aandoening, volgens de inhoud van de Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) en herstelgerelateerde literatuur (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt een spiritueel boek en vult tegelijkertijd met de herstelgroep de vragenlijsten in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stadia van herstelschaal (SRS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken
De schaal bestaat uit 45 items, met zes subschalen: het gevoel van hoop, omgaan met beperkingen/verantwoordelijkheid nemen, autonomie herwinnen, sociaal functioneren/rolprestaties, algeheel welbevinden en bereidheid om te helpen. Het heeft een goede interne consistentie en een goede constructvaliditeit. De SRS maakt gebruik van een 4-punts beoordelingsschaal: nooit (0), zelden (1), soms (2) en vaak (3). Hogere scores duiden op beter herstel. De ontwikkelaars geven ook de grensscores voor vier herstelfasen: Fase 1 (overweldigd door de handicap), 0-57; Fase 2 (worstelen met handicap), 58-90; Fase 3 (leven met een handicap), 91-119; en fase 4 (leven voorbij handicap), 120-135.
Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek Medische Uitkomsten Enquête Maatschappelijke Ondersteuning (MOS-SS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken
De Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) is een multidimensionaal, zelfbeheerd instrument dat alle vijf de functies van een interpersoonlijke relatie behandelt om de verschillende functionele dimensies van sociale steun te beoordelen, waaronder emotioneel, informatief, tastbaar, aanhankelijk en positief interactie (Sherbourne & Stewart, 1991). Voor elk item werd de respondenten gevraagd aan te geven hoe vaak elke ondersteuning voor hen beschikbaar was als ze die nodig hadden. De antwoordmogelijkheden waren geen van de tijd (1), een beetje van de tijd (2), soms (3), meestal (4) en de hele tijd (5). Voor elke schaal werden eenvoudige algebraïsche sommen berekend en vervolgens werden de ruwe schaalscores omgezet in een schaal van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de perceptie van sociale steun. De betrouwbaarheid en validiteit van de meting in een Amerikaanse populatie van volwassenen met een chronische ziekte zijn vastgesteld (Sherbourne & Stewart, 1991).
Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken
De Hoop Schaal (THS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken
De THS is een zelfrapportagemaatstaf die is gebaseerd op het principe dat hoop een cognitieve set is die is gebaseerd op de keuzevrijheid van een individu (een gevoel van succesvolle vastberadenheid in het kunnen bereiken van iemands doelen en een waargenomen doeltreffendheid voor het initiëren en volhouden van actie om doelen te bereiken) en Pathways (de cognitieve beoordeling van een individu van zijn of haar vermogen om obstakels te overwinnen en deze doelen te bereiken) (Synder et al., 1991). De meting omvat 12 items, vier meetpaden en vier meetbureaus, en vier "opvul"-items die niet worden gebruikt om te scoren. De maatregel levert scores op voor de subschalen bureau en trajecten, evenals een totaalscore. In een aantal verschillende steekproeven varieerden alfa's van 0,64 tot 0,80 voor de subschaal Pathways, 0,71 tot 0,77 voor de subschaal agency en van .74 tot .84 voor de totaalscore (Snyder et al., 1997).
Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken
Het doel van de RSE-schaal met 10 items is het meten van het gevoel van eigenwaarde. Omdat de RSE een Guttman-schaal is, kan scoren een beetje ingewikkeld zijn. Scoren omvat een methode van gecombineerde beoordelingen. Antwoorden op een laag zelfbeeld zijn "niet mee eens" of "helemaal mee oneens" op de items 1, 3, 4, 7, 10, en "helemaal mee eens" of "mee eens" op de items 2, 5, 6, 8, 9. Twee of drie van de drie juiste antwoorden op items 3, 7 en 9 worden gescoord als één item. Een of twee van de twee juiste antwoorden voor item 4 en 5 worden als één item beschouwd; items 1,8 en 10 worden gescoord als individuele items; en gecombineerde juiste antwoorden (één of twee op twee) op item 2 en 6 worden beschouwd als één item. De schaal kan ook worden gescoord door de individuele 4-puntsitems bij elkaar op te tellen na het omgekeerd scoren van de negatief geformuleerde items.
Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken
Korte Symptom Rating Scale-50 (BSRS-50)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken

De BSRS bestaat uit 50 items, die het beste de oorspronkelijke tien symptoomdimensies en drie indices van psychopathologie uit de SCL-90-R weergeven.

Het wordt door individuen zelf beoordeeld op een 5-puntsschaal van symptoomernst (0-4). Het kan negen primaire en één aanvullende symptoomdimensie van psychopathologie meten, evenals hun indices van angst: General Severity Index (GSI), Positive Symptom Distress Index (PSDI) en Total Number of Positive Symptomen (PST).
Wijziging van baseline na 10 weken, 20 weken en 44 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: Met 10 weken, 20 weken en 44 weken
Het cursusgesprek van het einde van fase 1 en fase 2 wordt opgenomen. Daarnaast worden de deelnemers van de interventiegroep bij de follow-up geïnterviewd. Die kwalitatieve gegevens worden getranscribeerd en geanalyseerd.
Met 10 weken, 20 weken en 44 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-BR-107-044

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte

Klinische onderzoeken op Herstel groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren