Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita ozdravného programu pro lidi s duševním onemocněním.

10. listopadu 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Přístup orientovaný na zotavení je hlavním trendem v oblasti duševního zdraví. Na Tchaj-wanu je však k dispozici jen málo programů zaměřených na zotavení a mnoho tchajwanských lidí s duševním onemocněním nerozumí konceptu zotavení. Pro tchajwanské lidi s duševním onemocněním je prospěšný program, který poskytuje znalosti o zotavení a pomáhá při stanovení cílů obnovy. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost ozdravného programu pro lidi s duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolní studie. Účastníci se budou rekrutovat z organizací pro psychiatrickou rehabilitaci na Tchaj-wanu. Budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Regenerační program má 2 fáze a skládá se z 20 lekcí, 1,5 hodiny na lekci a jedné lekce týdně. Ve fázi 1 představíme koncepty zotavení a osobních silných stránek. Poté účastníkům pomůžeme stanovit cíle a realizovat jejich plány ve fázi 2. Účastníci během náborového setkání vyplní pět dotazníků, včetně Stages of Recovery Scale, Medical Outcomes Study Social Support Survey, The Hope Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale a stručná stupnice hodnocení symptomů-50. Na konci fáze 1 a 2 vyplní stejné dotazníky plus průzkum spokojenosti s kurzem. O šest měsíců později účastníci absolvují následný rozhovor a vyplní dotazníky znovu. Kontrolní skupina obdrží duchovní knihu a vyplní dotazníky současně s intervenční skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza duševní choroby
  • žil v komunitě

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zotavovací skupina
Regenerační program má 2 fáze a skládá se z 20 lekcí, 1,5 hodiny na lekci a jedné lekce týdně. Ve fázi 1 představíme koncepty zotavení a osobních silných stránek. Poté účastníkům pomůžeme stanovit cíle a realizovat jejich plány ve fázi 2. Účastníci vyplní všechny dotazníky během náborového setkání. Na konci fáze 1 a 2 vyplní stejné dotazníky plus průzkum spokojenosti s kurzem. Šest měsíců později účastníci absolvují následný rozhovor a znovu vyplní dotazníky.
Behaviorální: Zotavovací skupina
Výzkumníci navrhli zotavovací skupinu vhodnou pro Tchajwance s duševním onemocněním, podle obsahu Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) a literatury týkající se zotavení (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží duchovní knihu a vyplní dotazníky ve stejnou dobu jako zotavovací skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupně obnovy (SRS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech
Škála se skládá ze 45 položek se šesti subškálami: pocit naděje, zvládání postižení/převzetí odpovědnosti, znovunabytí autonomie, sociální fungování/výkon rolí, celková pohoda a ochota pomáhat. Má dobrou vnitřní konzistenci a správnou konstruktovou validitu. SRS využívá 4bodovou hodnotící stupnici: nikdy (0), zřídka (1), někdy (2) a často (3). Vyšší skóre znamená lepší zotavení. Vývojáři také poskytují mezní skóre pro čtyři fáze zotavení: Fáze 1 (přemožená postižením), 0-57; 2. stupeň (zápas s postižením), 58-90; 3. fáze (život s postižením), 91-119; a Fáze 4 (život po invaliditě), 120-135.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum sociální podpory studie lékařských výsledků (MOS-SS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech
The Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) je multidimenzionální, samostatně spravovaný nástroj, který se zabývá všemi pěti funkcemi mezilidského vztahu a hodnotí různé funkční dimenze sociální podpory, včetně emocionální, informační, hmatatelné, láskyplné a pozitivní. interakce (Sherbourne & Stewart, 1991). U každé položky byli respondenti požádáni, aby uvedli, jak často jim byla každá podpora k dispozici, pokud ji potřebovali. Možnosti odpovědi nebyly žádný čas (1), malý čas (2), určitý čas (3), většinu času (4) a stále (5). Pro každou stupnici byly spočítány jednoduché algebraické součty a poté byla nezpracovaná skóre převedena na stupnici od 0 do 100. Čím vyšší skóre, tím lepší vnímání sociální opory. Spolehlivost a platnost měření v americké populaci dospělých s chronickým onemocněním byla stanovena (Sherbourne & Stewart, 1991).
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech
Škála naděje (THS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech
THS je self-report opatření založené na principu, že naděje je kognitivní soubor založený na individuálním jednání (pocit úspěšného odhodlání dosáhnout svých cílů a vnímaná účinnost pro zahájení a udržení akce vedoucí k dosažení cíle) a cesty (kognitivní hodnocení jedince jeho schopnosti překonávat překážky a dosahovat těchto cílů) (Synder et al., 1991). Opatření zahrnuje 12 položek, čtyři měřicí cesty a čtyři měřicí agentury a čtyři „výplňové“ položky, které se nepoužívají pro bodování. Měření poskytuje skóre pro subškály agentur a cest a také celkové skóre. U řady různých vzorků se alfa pohybovala od 0,64 do 0,80 pro subškálu drah, 0,71 až 0,77 pro subškálu agentury a od 0,74 do 0,84 pro celkové skóre (Snyder et al., 1997).
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech
Účelem 10-položkové škály RSE je měřit sebevědomí. Protože RSE je Guttmanova stupnice, může být bodování trochu komplikované. Bodování zahrnuje metodu kombinovaného hodnocení. Odpovědi s nízkým sebevědomím jsou „nesouhlasím“ nebo „rozhodně nesouhlasím“ u položek 1, 3, 4, 7, 10 a „rozhodně souhlasím“ nebo „souhlasím“ u položek 2, 5, 6, 8, 9. Dva nebo tři ze tří správných odpovědí na položky 3, 7 a 9 jsou hodnoceny jako jedna položka. Jedna nebo dvě ze dvou správných odpovědí pro položky 4 a 5 se považují za jednu položku; položky 1, 8 a 10 jsou hodnoceny jako jednotlivé položky; a kombinované správné odpovědi (jedna nebo dvě ze dvou) na body 2 a 6 se považují za jednu položku. Stupnici lze také obodovat sečtením jednotlivých 4 bodových položek po obráceném ohodnocení negativně formulovaných položek.
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech
Stručná stupnice hodnocení symptomů-50 (BSRS-50)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech

BSRS obsahuje 50 položek, které nejlépe odrážejí původních deset dimenzí symptomů a tři indexy psychopatologie z SCL-90-R.

Je samohodnoceno jednotlivci na 5bodové škále závažnosti symptomů distres (0-4). Může měřit devět primárních a jednu další symptomovou dimenzi psychopatologie, stejně jako indexy úzkosti – index obecné závažnosti (GSI), index pozitivní symptomatologie (PSDI) a celkový počet pozitivních symptomů (PST).
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje
Časové okno: V 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech
Diskuse o konci fáze 1 a fáze 2 bude zaznamenána. Kromě toho budou účastníci intervenční skupiny pohovory při sledování. Tato kvalitativní data budou přepsána a analyzována.
V 10 týdnech, 20 týdnech a 44 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-BR-107-044

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní nemoc

Klinické studie na Zotavovací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit