- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04400565
Toipumisohjelman tehokkuus mielenterveysongelmista kärsiville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mielisairauden diagnoosi
- asunut yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palautusryhmä
Toipumisohjelmassa on 2 vaihetta ja se koostuu 20 tunnista, 1,5 tuntia per luokka ja yksi tunti viikossa.
Otamme käyttöön palautumisen ja henkilökohtaisten vahvuuksien käsitteet vaiheessa 1.
Sitten autamme osallistujia asettamaan tavoitteita ja toteuttamaan suunnitelmiaan vaiheessa 2. Osallistujat täyttävät kaikki kyselylomakkeet rekrytointikokouksen aikana. He täyttävät samat kyselyt sekä kurssityytyväisyyskyselyn vaiheiden 1 ja 2 lopussa. kuukautta myöhemmin osallistujat saavat jatkohaastattelun ja täyttävät kyselylomakkeet uudelleen.
|
Tutkijat suunnittelivat taiwanilaisille mielenterveysongelmista kärsiville sopivan toipumisryhmän Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) ja toipumiseen liittyvän kirjallisuuden (Davidson et al.) sisällön mukaan. , 2005; Ridgway, 2001)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa henkisen kirjan ja täyttää kyselyt samaan aikaan toipumisryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stages of Recovery Scale (SRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
Asteikko koostuu 45:stä ala-asteikosta, joissa on kuusi ala-asteikkoa: toivon tunne, vammaisuuden hallinta/vastuun ottaminen, autonomian takaisin saaminen, sosiaalinen toiminta/roolisuoritus, yleinen hyvinvointi ja halu auttaa.
Sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja oikea rakenteen validiteetti.
SRS käyttää 4-pisteistä luokitusasteikkoa: ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2) ja usein (3).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
Kehittäjät tarjoavat myös rajapisteet neljälle toipumisvaiheelle: Vaihe 1 (vamma) 0-57; Vaihe 2 (kamppailee vammaisten kanssa), 58-90; Vaihe 3 (vammaisten kanssa eläminen), 91-119; ja vaihe 4 (eläminen vamman ulkopuolella), 120-135.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) on moniulotteinen, itsehallinnollinen väline, joka käsittelee kaikkia viittä ihmissuhteen toimintoa sosiaalisen tuen eri toiminnallisten ulottuvuuksien arvioimiseksi, mukaan lukien emotionaalinen, tiedollinen, konkreettinen, hellä ja positiivinen tuki. vuorovaikutus (Sherbourne & Stewart, 1991). Jokaisen kohteen kohdalla vastaajia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka usein kukin tuki oli heidän käytettävissään, jos he sitä tarvitsivat.
Vastausvaihtoehdot olivat ei aina (1), vähän (2), joskus (3), suurimman osan ajasta (4) ja koko ajan (5).
Kullekin asteikolle laskettiin yksinkertaiset algebralliset summat, ja sitten raaka-asteikkopisteet muutettiin asteikolla 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käsitys sosiaalisesta tuesta.
Mittauksen luotettavuus ja pätevyys amerikkalaisessa aikuisväestössä, jolla on krooninen sairaus, on osoitettu (Sherbourne & Stewart, 1991).
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
|
Toivon asteikko (THS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
THS on itseraportointimittari, joka perustuu periaatteeseen, jonka mukaan toivo on kognitiivinen kokonaisuus, joka perustuu yksilön tahdonvoimaan (tuntemus onnistuneesta päättäväisyydestä pystyä saavuttamaan tavoitteensa ja koettu tehokkuus toiminnan käynnistämisessä ja ylläpitämisessä tavoitteen saavuttamiseksi) ja polut (yksilön kognitiivinen arvio hänen kyvystään voittaa esteitä ja saavuttaa nämä tavoitteet) (Synder et al., 1991).
Mitta sisältää 12 kohdetta, neljä mittausreittiä ja neljä mittausyksikköä sekä neljä "täyttökohdetta", joita ei käytetä pisteytykseen.
Mitta antaa pisteet viraston ja polkujen alaskaalalle sekä kokonaispistemäärän.
Useissa eri näytteissä alfat vaihtelivat välillä 0,64 - 0,80 polkujen alaskaalalle, 0,71 - 0,77
viraston alaasteikko ja 0,74 - 0,84 kokonaispistemäärä (Snyder et al., 1997).
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
10 kohdan RSE-asteikon tarkoitus on mitata itsetuntoa.
Koska RSE on Guttmanin asteikko, pisteytys voi olla hieman monimutkaista.
Pisteytys sisältää yhdistetyn luokitusmenetelmän.
Matala itsetunto -vastaukset ovat "eri mieltä" tai "erittäin eri mieltä" kohdissa 1, 3, 4, 7, 10 ja "täysin samaa mieltä" tai "yhdyn" kohdissa 2, 5, 6, 8, 9. Kaksi tai kolme kolmesta oikeasta vastauksesta kohtiin 3, 7 ja 9 pisteytetään yhdeksi pisteeksi.
Yksi tai kaksi kahdesta oikeasta vastauksesta kohtiin 4 ja 5 katsotaan yhdeksi asiaksi; kohteet 1,8 ja 10 pisteytetään yksittäisinä kohteina; ja yhdistetyt oikeat vastaukset (yksi tai kaksi kahdesta) kohtiin 2 ja 6 katsotaan yhdeksi asiaksi.
Asteikko voidaan pisteyttää myös laskemalla yhteen yksittäiset 4 pisteen asiat negatiivisesti muotoiltujen kohtien käänteisen pisteytyksen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
|
Lyhyt oireiden arviointiasteikko-50 (BSRS-50)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
BSRS sisältää 50 kohdetta, jotka kuvastavat parhaiten SCL-90-R:n alkuperäistä kymmentä oireulottuvuutta ja kolmea psykopatologian indeksiä. Yksilöt arvioivat sen itse 5-pisteen asteikolla oireiden vaikeusasteesta (0-4). Se voi mitata yhdeksän psykopatologian ensisijaista ja yhtä lisäoireulottuvuutta sekä siellä olevia ahdistusindeksejä – yleistä vakavuusindeksiä (GSI), positiivisten oireiden ahdistusindeksiä (PSDI) ja positiivisten oireiden kokonaismäärää (PST). |
Muutos lähtötasosta 10 viikon, 20 viikon ja 44 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset tiedot
Aikaikkuna: Viikon 10, 20 ja 44 viikon kohdalla
|
Vaiheen 1 ja 2 lopun kurssikeskustelu tallennetaan.
Lisäksi interventioryhmän osallistujia haastatellaan seurannassa.
Nämä laadulliset tiedot transkriptoidaan ja analysoidaan.
|
Viikon 10, 20 ja 44 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-107-044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Palautusryhmä
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Life Recovery SystemsEi vielä rekrytointiaST-korkeuden aiheuttama sydäninfarktiYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusValmisMielisairaus | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminenYhdysvallat
-
University of Massachusetts, AmherstRekrytointiNivelkipu | Nivelten jäykkyys | KävelymekaniikkaYhdysvallat
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization... ja muut yhteistyökumppanitValmisVaikea mielisairaus | Henkiset haavoittuvuudetAlankomaat
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...ValmisMielenterveyshäiriötYhdysvallat