Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et restitusjonsprogram for mennesker med psykiske lidelser.

10. november 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital
Recovery-orientert tilnærming har vært hovedtrenden innen psykisk helse. Imidlertid er få utvinningsorienterte programmer tilgjengelige i Taiwan, og mange taiwanske mennesker med psykiske lidelser forstår ikke konseptet med utvinning. Et program som gir kunnskap om gjenoppretting og hjelper til med å sette gjenopprettingsmål, er gunstig for taiwanske mennesker med psykiske lidelser. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effektiviteten av et utvinningsprogram for mennesker med psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et randomisert kontrollforsøk. Deltakere vil bli rekruttert fra de psykiatriske rehabiliteringsorganisasjonene i Taiwan. De vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Restitusjonsprogrammet har 2 faser og består av 20 klasser, 1,5 time per klasse og en time per uke. Vi vil introdusere begreper om restitusjon og personlige styrker i fase 1. Deretter vil vi hjelpe deltakerne med å sette mål og implementere planene deres i fase 2. Deltakerne vil fylle ut fem spørreskjemaer under rekrutteringsmøtet, inkludert Stages of Recovery Scale, Medical Outcomes Study Social Support Survey, The Hope Scale, Rosenberg Self-Esteem Scale og Brief Symptom Rating Scale-50. De vil fylle ut de samme spørreskjemaene pluss kurstilfredshetsundersøkelsen i slutten av fase 1 og 2. Seks måneder senere vil deltakerne motta et oppfølgingsintervju og fylle ut spørreskjemaene på nytt. Kontrollgruppen vil motta en åndelig bok og fylle ut spørreskjemaene samtidig med intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av psykiske lidelser
  • levde i fellesskap

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjenopprettingsgruppe
Restitusjonsprogrammet har 2 faser og består av 20 klasser, 1,5 time per klasse og en time per uke. Vi vil introdusere begreper om restitusjon og personlige styrker i fase 1. Deretter hjelper vi deltakerne med å sette seg mål og gjennomføre planene sine i fase 2. Deltakerne vil fylle ut alle spørreskjemaene under rekrutteringsmøtet. De vil fylle ut de samme spørreskjemaene pluss kurstilfredshetsundersøkelsen i slutten av fase 1 og 2. Seks. måneder senere vil deltakerne motta et oppfølgingsintervju og fylle ut spørreskjemaene på nytt.
Atferdsmessig: Gjenopprettingsgruppe
Forskerne utformet en restitusjonsgruppe egnet for taiwanesere med psykiske lidelser, i henhold til innholdet i Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) og restitusjonsrelatert litteratur (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta en åndelig bok og fylle ut spørreskjemaene samtidig med restitusjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stages of Recovery Scale (SRS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker
Skalaen består av 45 punkter, med seks underskalaer: følelsen av håp, funksjonshemming/ansvar, gjenvinne autonomi, sosial funksjon/rolleutførelse, generell velvære og vilje til å hjelpe. Den har god intern konsistens og riktig konstruksjonsvaliditet. SRS bruker en 4-punkts vurderingsskala: aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2) og ofte (3). Høyere score indikerer bedre restitusjon. Utviklerne gir også cutoff-score for fire gjenopprettingsstadier: Trinn 1 (overveldet av funksjonshemmingen), 0-57; Trinn 2 (sliter med funksjonshemming), 58-90; Trinn 3 (lever med funksjonshemming), 91-119; og trinn 4 (lever utover funksjonshemming), 120-135.
Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker
Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) er et multidimensjonalt, selvadministrert instrument som tar for seg alle fem funksjonene i et mellommenneskelig forhold for å vurdere de ulike funksjonelle dimensjonene av sosial støtte, inkludert emosjonell, informativ, håndgripelig, kjærlig og positiv interaksjon (Sherbourne & Stewart, 1991). For hvert element ble respondentene bedt om å angi hvor ofte hver støtte var tilgjengelig for dem hvis de trengte det. Svaralternativer var ingen av tiden (1), litt av tiden (2), noen ganger (3), mesteparten av tiden (4) og hele tiden (5). For hver skala ble enkle algebraiske summer beregnet, og deretter ble råskalaen omgjort til en skala fra 0 til 100. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre oppfatning av sosial støtte. Reliabiliteten og validiteten til tiltaket i en amerikansk populasjon av voksne med kronisk sykdom er fastslått (Sherbourne & Stewart, 1991).
Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker
The Hope Scale (THS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker
THS er et selvrapporteringstiltak basert på prinsippet om at håp er et kognitivt sett basert på et individs handlefrihet (en følelse av vellykket besluttsomhet i å være i stand til å nå sine mål og en antatt effektivitet for å initiere og opprettholde handling mot måloppnåelse) og veier (et individs kognitive vurdering av hans eller hennes evne til å overvinne hindringer og oppnå disse målene) (Synder et al., 1991). Tiltaket omfatter 12 elementer, fire målebaner og fire måleorgan, og fire "filler"-elementer som ikke brukes til scoring. Tiltaket gir skårer for etat- og traseunderskalaene, samt en totalskåre. På tvers av en rekke forskjellige prøver varierte alfaene fra 0,64 til 0,80 for pathways-underskalaen, 0,71 til 0,77 for byråunderskalaen, og fra .74 til .84 for totalskåren (Snyder et al., 1997).
Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker
Formålet med 10-punkts RSE-skalaen er å måle selvtillit. Siden RSE er en Guttman-skala, kan poengsummen være litt komplisert. Poengsetting innebærer en metode for kombinerte vurderinger. Svar med lav selvtillit er "uenig" eller "helt uenig" i punktene 1, 3, 4, 7, 10, og "helt enig" eller "enig" i punktene 2, 5, 6, 8, 9. To eller tre av tre riktige svar på punktene 3, 7 og 9 blir skåret som ett punkt. En eller to av to korrekte svar for punkt 4 og 5 betraktes som et enkelt punkt; punktene 1, 8 og 10 blir skåret som individuelle elementer; og kombinerte korrekte svar (en eller to av to) på punkt 2 og 6 anses å være ett enkelt punkt. Skalaen kan også scores ved å summere de individuelle 4 poengpunktene etter omvendt poengsum for de negativt formulerte elementene.
Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker
Kort symptomvurdering Scale-50 (BSRS-50)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker

BSRS består av 50 elementer, som best gjenspeiler de opprinnelige ti symptomdimensjonene og tre indekser for psykopatologi fra SCL-90-R.

Det er selvvurdert av individer på en 5-punkts skala for alvorlighetsgradsproblemer (0-4). Den kan måle ni primære og én ekstra symptomdimensjon ved psykopatologi, i tillegg til indekser for nød - General Severity Index (GSI), Positive Symptom Distress Index (PSDI) og totalt antall positive symptomer (PST)
Endring fra baseline ved 10 uker, 20 uker og 44 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data
Tidsramme: Ved 10 uker, 20 uker og 44 uker
Kursdiskusjonen av slutten av fase 1 og fase 2 vil bli tatt opp. I tillegg vil deltakerne i intervensjonsgruppen bli intervjuet ved oppfølging. Disse kvalitative dataene vil bli transkribert og analysert.
Ved 10 uker, 20 uker og 44 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-BR-107-044

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentalt syk

Kliniske studier på Gjenopprettingsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere