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La eficacia de un programa de recuperación para personas con enfermedades mentales.

10 de noviembre de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
El enfoque orientado a la recuperación ha sido la principal tendencia en el campo de la salud mental. Sin embargo, pocos programas orientados a la recuperación están disponibles en Taiwán, y muchos taiwaneses con enfermedades mentales no entienden los conceptos de recuperación. Un programa que brinda conocimientos de recuperación y ayuda a establecer metas de recuperación es beneficioso para los taiwaneses con enfermedades mentales. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de un programa de recuperación para personas con enfermedades mentales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo de control aleatorizado. Los participantes serán reclutados de las organizaciones de rehabilitación psiquiátrica en Taiwán. Serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El programa de recuperación tiene 2 fases y consta de 20 clases, 1,5 horas por clase y una clase por semana. Introduciremos conceptos de recuperación y fortalezas personales en la fase 1. Luego, ayudaremos a los participantes a establecer metas e implementar sus planes en la fase 2. Los participantes completarán cinco cuestionarios durante la reunión de reclutamiento, incluida la Escala de Etapas de Recuperación, la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos, la Escala de Esperanza, la Escala de Autoestima de Rosenberg y Escala Breve de Calificación de Síntomas-50. Completarán los mismos cuestionarios más la encuesta de satisfacción del curso al final de la fase 1 y 2. Seis meses después, los participantes recibirán una entrevista de seguimiento y completarán los cuestionarios nuevamente. El grupo de control recibirá un libro espiritual y completará los cuestionarios al mismo tiempo que el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán
        • National Cheng Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico de enfermedad mental
  • vivido en comunidad

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de recuperación
El programa de recuperación tiene 2 fases y consta de 20 clases, 1,5 horas por clase y una clase por semana. Introduciremos conceptos de recuperación y fortalezas personales en la fase 1. Luego, ayudaremos a los participantes a establecer metas e implementar sus planes en la fase 2. Los participantes completarán todos los cuestionarios durante la reunión de reclutamiento. Completarán los mismos cuestionarios más la encuesta de satisfacción del curso al final de las fases 1 y 2. Seis meses después, los participantes recibirán una entrevista de seguimiento y completarán los cuestionarios nuevamente.
Conductual: Grupo de recuperación
Los investigadores diseñaron un grupo de recuperación adecuado para taiwaneses con enfermedades mentales, de acuerdo con el contenido de Pathways to Recovery (PTR): A Strengths Recovery Self-Help Workbook (Ridgway et al., 2002) y la literatura relacionada con la recuperación (Davidson et al. , 2005; Ridgway, 2001)
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá un libro espiritual y completará los cuestionarios al mismo tiempo que el grupo de recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Etapas de Recuperación (SRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
La escala consta de 45 ítems, con seis subescalas: el sentido de esperanza, el manejo de la discapacidad/asumir la responsabilidad, la recuperación de la autonomía, el funcionamiento social/desempeño del rol, el bienestar general y la voluntad de ayudar. Tiene buena consistencia interna y adecuada validez de constructo. El SRS utiliza una escala de calificación de 4 puntos: nunca (0), rara vez (1), a veces (2) y con frecuencia (3). Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación. Los desarrolladores también proporcionan los puntajes de corte para cuatro etapas de recuperación: Etapa 1 (abrumado por la discapacidad), 0-57; Etapa 2 (lucha contra la discapacidad), 58-90; Etapa 3 (vivir con discapacidad), 91-119; y Etapa 4 (vivir más allá de la discapacidad), 120-135.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de Resultados Médicos Encuesta de Apoyo Social (MOS-SS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SS, por sus siglas en inglés) es un instrumento autoadministrado multidimensional que aborda las cinco funciones de una relación interpersonal para evaluar las diversas dimensiones funcionales del apoyo social, incluidas las emocionales, informativas, tangibles, afectivas y positivas. interacción (Sherbourne & Stewart, 1991). Para cada elemento, se pidió a los encuestados que indicaran con qué frecuencia cada apoyo estaba disponible para ellos si lo necesitaban. Las opciones de respuesta fueron nunca (1), un poco de tiempo (2), algunas veces (3), la mayor parte del tiempo (4) y todo el tiempo (5). Para cada escala, se calcularon sumas algebraicas simples y luego los puntajes de la escala sin procesar se transformaron en una escala de 0 a 100. A mayor puntuación, mejor percepción de apoyo social. Se ha establecido la confiabilidad y validez de la medida en una población estadounidense de adultos con enfermedades crónicas (Sherbourne & Stewart, 1991).
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
La escala de la esperanza (THS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
El THS es una medida de autoinforme basada en el principio de que la esperanza es un conjunto cognitivo basado en la agencia de un individuo (un sentido de determinación exitosa de ser capaz de lograr las metas de uno y una eficacia percibida para iniciar y sostener la acción hacia el logro de la meta) y caminos (la evaluación cognitiva de un individuo de su capacidad para superar obstáculos y lograr estos objetivos) (Synder et al., 1991). La medida incluye 12 ítems, cuatro vías de medición y cuatro agencias de medición, y cuatro ítems de "relleno" que no se usan para calificar. La medida produce puntuaciones para las subescalas de agencia y vías, así como una puntuación total. En varias muestras diferentes, los alfas oscilaron entre .64 y .80 para la subescala de vías, .71 a .77 para la subescala de agencia, y de .74 a .84 para la puntuación total (Snyder et al., 1997).
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
El propósito de la escala RSE de 10 ítems es medir la autoestima. Como la RSE es una escala de Guttman, la puntuación puede ser un poco complicada. La puntuación implica un método de calificaciones combinadas. Las respuestas de baja autoestima son "en desacuerdo" o "totalmente en desacuerdo" en los ítems 1, 3, 4, 7, 10 y "totalmente de acuerdo" o "de acuerdo" en los ítems 2, 5, 6, 8, 9. Dos o tres de tres respuestas correctas a los ítems 3, 7 y 9 se califican como un solo ítem. Una o dos de las dos respuestas correctas para los ítems 4 y 5 se consideran como un solo ítem; los ítems 1, 8 y 10 se califican como ítems individuales; y las respuestas correctas combinadas (una o dos de dos) a los ítems 2 y 6 se consideran un solo ítem. La escala también se puede calificar sumando los elementos individuales de 4 puntos después de calificar de manera inversa los elementos redactados negativamente.
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
Escala breve de calificación de síntomas-50 (BSRS-50)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas

El BSRS consta de 50 ítems, que reflejan mejor las diez dimensiones originales de los síntomas y los tres índices de psicopatología del SCL-90-R.

Es autoevaluado por los individuos en una escala de 5 puntos de angustia por la gravedad de los síntomas (0-4). Puede medir nueve dimensiones de síntomas primarios y uno adicional de psicopatología, así como índices de angustia: Índice de gravedad general (GSI), Índice de angustia de síntomas positivos (PSDI) y Número total de síntomas positivos (PST)
Cambio desde el inicio a las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos cualitativos
Periodo de tiempo: A las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas
Se grabará la discusión del curso sobre el final de la fase 1 y la fase 2. Además, los participantes del grupo de intervención serán entrevistados en el seguimiento. Esos datos cualitativos serán transcritos y analizados.
A las 10 semanas, 20 semanas y 44 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-BR-107-044

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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