食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 是一种产生气溶胶的程序：概念验证研究
2020年6月10日 更新者：CHAN SHANNON MELISSA、Chinese University of Hong Kong
2020 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 将 COVID-19 疾病列为大流行病。
这给医护人员带来了风险。
食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 是否为气溶胶生成手术 (AGP) 引起了争议。
多项国际指南基于专家共识将 EGD 视为 AGP。
没有关于此的科学数据被发表。
使用市售的粒子计数器，我们可以区分内窥镜室不同区域的不同大小的粒子计数。
在手术期间或之后，< 5um 的基线颗粒增加表明该手术是 AGP。
还记录了程序之前和期间的基线粒子计数。
还记录了程序的详细信息，包括程序时间和镇静剂的使用。
研究概览
详细说明
2020 年 3 月，世界卫生组织 (WHO) 将 COVID-19 疾病列为大流行病。
这给医护人员带来了风险。
食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 是否为气溶胶生成手术 (AGP) 引起了争议。
多项国际指南基于专家共识将 EGD 视为 AGP。
没有关于此的科学数据被发表。
目前，液滴一词通常指直径大于 5 微米 (μm) 的液滴，它们在重力作用下迅速落到地面，因此只能在有限的距离内传播（例如，
≤1米）。
相比之下，液滴核一词是指直径≤5 μm 的液滴，它们可以在空气中悬浮很长时间，从而可以传播超过 1 米的距离。
使用市售的粒子计数器，我们可以区分内窥镜室不同区域的不同大小的粒子计数。
在手术期间或之后，< 5um 的基线颗粒增加表明该手术是 AGP。
使用市售的粒子计数器，记录大小为（0.3um、0.5um、0.7um、1um、5um和1um）的粒子数。
还记录了程序之前和期间的基线粒子计数。
还记录了程序的详细信息，包括程序时间和镇静剂的使用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Shannon Chan, FRCSEd
- 电话号码：852-35052627
- 邮箱：shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
接触：
- Philip Chiu, FRCSEd
- 电话号码：852-35052627
- 邮箱：philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在香港沙田威尔士亲王医院内窥镜科接受 EGD 治疗的患者都将包括在内
描述
纳入标准：
- 所有在香港沙田威尔斯亲王医院内窥镜科接受胃镜检查的患者
排除标准：
- EGD因患者病情无法完成
- 不稳定且需要额外医疗护理的患者
- 拒绝的患者
- 不适合同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术过程中粒径（0.3um、0.5um、0.7um、1um、5um、10um）的颗粒数增加
大体时间：在手术过程中
|
在手术过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术时间
大体时间：在手术过程中
|
在手术过程中
|
|
使用镇静剂
大体时间：在手术过程中
|
在手术过程中
|
|
使用连续抽吸
大体时间：在手术过程中
|
在手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月7日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020.200
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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