Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) is een aërosolgenererende procedure: Proof of Concept-studie

10 juni 2020 bijgewerkt door: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
De ziekte COVID-19 is in maart 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geclassificeerd als pandemie. Dit vormt een risico voor zorgmedewerkers. Of esophagogastroduodenoscopy (EGD) een aerosolgenererende procedure (AGP) is, heeft tot controverse geleid. Meerdere internationale richtlijnen beschouwen EGD als AGP op basis van consensus onder deskundigen. Hierover zijn geen wetenschappelijke gegevens gepubliceerd. Met een in de handel verkrijgbare deeltjesteller kunnen we het aantal deeltjes van verschillende grootte in verschillende delen van de endoscopiekamer onderscheiden. Een toename ten opzichte van de basislijndeeltjes van < 5 um tijdens of na de procedure zou suggereren dat de procedure een AGP is. De basislijndeeltjestellingen voor en tijdens de procedure worden ook geregistreerd. De details van de procedure, inclusief de proceduretijd en het gebruik van sedatie, worden ook gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte COVID-19 is in maart 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geclassificeerd als pandemie. Dit vormt een risico voor zorgmedewerkers. Of esophagogastroduodenoscopy (EGD) een aerosolgenererende procedure (AGP) is, heeft tot controverse geleid. Meerdere internationale richtlijnen beschouwen EGD als AGP op basis van consensus onder deskundigen. Hierover zijn geen wetenschappelijke gegevens gepubliceerd. Momenteel wordt de term druppel vaak gebruikt om te verwijzen naar druppeltjes met een diameter van >5 micron (μm) die snel op de grond vallen onder invloed van de zwaartekracht en daarom slechts over een beperkte afstand worden overgedragen (bijv. ≤1 meter). Daarentegen verwijst de term druppelkernen naar druppeltjes met een diameter van ≤5 μm die gedurende een aanzienlijke tijd in de lucht kunnen blijven hangen, waardoor ze over afstanden> 1 meter kunnen worden overgedragen. Met een in de handel verkrijgbare deeltjesteller kunnen we het aantal deeltjes van verschillende grootte in verschillende delen van de endoscopiekamer onderscheiden. Een toename ten opzichte van de basislijndeeltjes van < 5 um tijdens of na de procedure zou suggereren dat de procedure een AGP is. Met behulp van een in de handel verkrijgbare deeltjesteller wordt het aantal deeltjes met een grootte (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um en 1um) geregistreerd. De basislijndeeltjestellingen voor en tijdens de procedure worden ook geregistreerd. De details van de procedure, inclusief de proceduretijd en het gebruik van sedatie, worden ook gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die EGD ondergaan in de endoscopie-afdeling van het Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong, zullen worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die EGD ondergaan in de endoscopie-afdeling van het Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Uitsluitingscriteria:

  • EGD kan niet worden voltooid vanwege de toestand van de patiënt
  • Patiënten die instabiel zijn en extra medische zorg nodig hebben
  • Patiënten die weigeren
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De toename van het aantal deeltjes van de deeltjesgrootte (0.3um, 0.5um, 0.7um, 1um, 5um, 10um) tijdens de procedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure
tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Procedure tijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure
tijdens de procedure
Gebruik van verdoving
Tijdsspanne: tijdens de procedure
tijdens de procedure
Gebruik van continue afzuiging
Tijdsspanne: tijdens de procedure
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen interventie, observationele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren