Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) er en aerosol-genererende procedure: Proof of Concept-undersøgelse

10. juni 2020 opdateret af: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Sygdommen COVID-19 er blevet klassificeret som pandemi af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i marts 2020. Dette udgør en risiko for sundhedspersonale. Hvorvidt esophagogastroduodenoscopy (EGD) er en aerosol-genererende procedure (AGP) har bragt kontroverser. Flere internationale retningslinjer betragter EGD som AGP baseret på ekspertkonsensus. Der er ikke offentliggjort videnskabelige data om dette. Med en kommercielt tilgængelig partikeltæller kan vi differentiere partikelantallet af forskellige størrelser i forskellige områder af endoskopirummet. En stigning fra baseline-partikler på < 5um under eller efter proceduren tyder på, at proceduren er en AGP. Baseline-partikeltællingerne før og under proceduren registreres også. Detaljerne i proceduren, herunder proceduretid og brug af sedation, er også dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygdommen COVID-19 er blevet klassificeret som pandemi af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i marts 2020. Dette udgør en risiko for sundhedspersonale. Hvorvidt esophagogastroduodenoscopy (EGD) er en aerosol-genererende procedure (AGP) har bragt kontroverser. Flere internationale retningslinjer betragter EGD som AGP baseret på ekspertkonsensus. Der er ikke offentliggjort videnskabelige data om dette. I øjeblikket opfattes udtrykket dråbe ofte for at henvise til dråber >5 mikron (μm) i diameter, der falder hurtigt til jorden under tyngdekraften og derfor kun transmitteres over en begrænset afstand (f. ≤1 m). I modsætning hertil refererer udtrykket dråbekerner til dråber ≤5 μm i diameter, der kan forblive suspenderet i luften i betydelige perioder, hvilket gør det muligt at transmittere dem over afstande >1 meter. Med en kommercielt tilgængelig partikeltæller kan vi differentiere partikelantallet af forskellige størrelser i forskellige områder af endoskopirummet. En stigning fra baseline-partikler på < 5um under eller efter proceduren tyder på, at proceduren er en AGP. Ved brug af en kommercielt tilgængelig partikeltæller registreres antallet af partikler af størrelse (0,3 µm, 0,5 µm, 0,7 µm, 1 µm, 5 µm og 1 µm). Baseline-partikeltællingerne før og under proceduren registreres også. Detaljerne i proceduren, herunder proceduretid og brug af sedation, er også dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår EGD i endoskopienheden på Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong, vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår EGD i endoskopienheden på Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Ekskluderingskriterier:

  • EGD kan ikke gennemføres på grund af patientens tilstand
  • Patienter, der er ustabile og kræver ekstra lægehjælp
  • Patienter, der nægter
  • Patienter, der ikke er egnet til samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigningen i partikelantal af partikelstørrelse (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um, 10um) under proceduren
Tidsramme: under proceduren
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedure tid
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Brug af sedation
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Brug af kontinuerlig sugning
Tidsramme: under proceduren
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention, observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner