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La esofagogastroduodenoscopia (EGD) es un procedimiento generador de aerosoles: estudio de prueba de concepto

10 de junio de 2020 actualizado por: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
La enfermedad COVID-19 ha sido clasificada como pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en marzo de 2020. Esto representa un riesgo para los trabajadores de la salud. Ha suscitado controversia si la esofagogastroduodenoscopia (EGD) es un procedimiento generador de aerosol (AGP). Múltiples guías internacionales consideran la EGD como AGP según el consenso de expertos. No se han publicado datos científicos al respecto. Con un contador de partículas disponible comercialmente, podemos diferenciar los recuentos de partículas de diferentes tamaños en diferentes áreas de la sala de endoscopia. Un aumento de las partículas de referencia de < 5 um durante o después del procedimiento sugeriría que el procedimiento es un AGP. También se registran los recuentos de partículas de referencia antes y durante el procedimiento. También se documentan los detalles del procedimiento, incluido el tiempo del procedimiento y el uso de sedantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad COVID-19 ha sido clasificada como pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en marzo de 2020. Esto representa un riesgo para los trabajadores de la salud. Ha suscitado controversia si la esofagogastroduodenoscopia (EGD) es un procedimiento generador de aerosol (AGP). Múltiples guías internacionales consideran la EGD como AGP según el consenso de expertos. No se han publicado datos científicos al respecto. Actualmente, el término gota a menudo se usa para referirse a gotas de más de 5 micras (μm) de diámetro que caen rápidamente al suelo por gravedad y, por lo tanto, se transmiten solo a una distancia limitada (p. ≤1 metro). Por el contrario, el término núcleos de gotitas se refiere a gotitas de ≤5 μm de diámetro que pueden permanecer suspendidas en el aire durante períodos de tiempo significativos, lo que les permite transmitirse a distancias >1 metro. Con un contador de partículas disponible comercialmente, podemos diferenciar los recuentos de partículas de diferentes tamaños en diferentes áreas de la sala de endoscopia. Un aumento de las partículas de referencia de < 5 um durante o después del procedimiento sugeriría que el procedimiento es un AGP. Con el uso de un contador de partículas comercialmente disponible, se registra el número de partículas de tamaño (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um y 1 um). También se registran los recuentos de partículas de referencia antes y durante el procedimiento. También se documentan los detalles del procedimiento, incluido el tiempo del procedimiento y el uso de sedantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes sometidos a EGD en la unidad de endoscopia del Hospital Prince of wales, Shatin, Hong Kong.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a EGD en la unidad de endoscopia del Hospital Prince of wales, Shatin, Hong Kong

Criterio de exclusión:

  • EGD no se puede completar debido a la condición del paciente
  • Pacientes que están inestables y requieren atención médica adicional
  • Pacientes que se niegan
  • Pacientes que no son aptos para el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El aumento en el conteo de partículas de tamaño de partícula (0.3um, 0.5um, 0.7um, 1um, 5um, 10um) durante el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
Uso de sedantes
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento
Uso de succión continua
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020.200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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