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Esophagogastroduodenoscopy(EGD)는 에어로졸 생성 절차입니다: 개념 증명 연구

2020년 6월 10일 업데이트: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
코로나19는 2020년 3월 세계보건기구(WHO)에 의해 팬데믹으로 분류됐다. 이것은 의료 종사자에게 위험을 초래합니다. 식도위십이지장내시경(EGD)이 에어로졸 생성 절차(AGP)인지 여부는 논란을 불러일으켰습니다. 여러 국제 지침에서는 전문가 합의에 따라 EGD를 AGP로 간주합니다. 이에 관한 과학적 데이터는 발표되지 않았습니다. 상업적으로 이용 가능한 입자 계수기를 사용하여 내시경실의 서로 다른 영역에서 서로 다른 크기의 입자 수를 구별할 수 있습니다. 시술 중 또는 시술 후 기준선 입자가 5um 미만으로 증가하면 시술이 AGP임을 시사합니다. 절차 전과 절차 중 기준 입자 개수도 기록됩니다. 절차 시간 및 진정제 사용을 포함한 절차의 세부 사항도 문서화됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나19는 2020년 3월 세계보건기구(WHO)에 의해 팬데믹으로 분류됐다. 이것은 의료 종사자에게 위험을 초래합니다. 식도위십이지장내시경(EGD)이 에어로졸 생성 절차(AGP)인지 여부는 논란을 불러일으켰습니다. 여러 국제 지침에서는 전문가 합의에 따라 EGD를 AGP로 간주합니다. 이에 관한 과학적 데이터는 발표되지 않았습니다. 현재 액적이라는 용어는 종종 직경이 5미크론(μm) 이상인 액적이 중력에 의해 지면으로 빠르게 떨어지므로 제한된 거리(예: ≤1m). 대조적으로, 액적 핵이라는 용어는 직경이 5μm 이하인 액적이 상당한 시간 동안 공기 중에 떠 있을 수 있어 1m 이상의 거리로 전송될 수 있는 액적을 의미합니다. 상업적으로 이용 가능한 입자 계수기를 사용하여 내시경실의 서로 다른 영역에서 서로 다른 크기의 입자 수를 구별할 수 있습니다. 시술 중 또는 시술 후 기준선 입자가 5um 미만으로 증가하면 시술이 AGP임을 시사합니다. 상업적으로 이용 가능한 입자 계수기를 사용하여 크기(0.3um, 0.5um, 0.7um, 1um, 5um 및 1um)의 입자 수를 기록합니다. 절차 전과 절차 중 기준 입자 개수도 기록됩니다. 절차 시간 및 진정제 사용을 포함한 절차의 세부 사항도 문서화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

홍콩 Shatin에 있는 Prince of Wales 병원의 내시경 장치에서 EGD를 받는 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 홍콩 샤틴 프린스 오브 웨일즈 병원 내시경실에서 EGD를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 환자의 상태로 인해 EGD를 완료할 수 없습니다.
  • 불안정하고 특별한 치료가 필요한 환자
  • 거부하는 환자
  • 동의에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시술시 입자크기(0.3um, 0.5um, 0.7um, 1um, 5um, 10um)의 입자수 증가
기간: 절차 중
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
절차 시간
기간: 절차 중
절차 중
진정제 사용
기간: 절차 중
절차 중
연속 흡입 사용
기간: 절차 중
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020.200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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