Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on aerosolia tuottava toimenpide: käsitetutkimuksen todiste

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Maailman terveysjärjestö WHO on luokitellut taudin COVID-19 pandemiaksi maaliskuussa 2020. Tämä on riski terveydenhuollon työntekijöille. Se, onko esophagogastroduodenoscopy (EGD) aerosolia tuottava toimenpide (AGP), on aiheuttanut kiistaa. Useat kansainväliset ohjeet pitävät EGD:tä AGP:nä asiantuntijoiden konsensuksen perusteella. Tästä ei ole julkaistu tieteellistä tietoa. Kaupallisesti saatavalla hiukkaslaskimella voimme erottaa erikokoiset hiukkasmäärät endoskopiahuoneen eri alueilla. < 5 um:n lisäys perustason hiukkasista toimenpiteen aikana tai sen jälkeen viittaa siihen, että toimenpide on AGP. Perustason hiukkasten määrä ennen toimenpidettä ja sen aikana tallennetaan myös. Myös toimenpiteen yksityiskohdat, mukaan lukien toimenpiteen kesto ja rauhoittavan lääkkeen käyttö, dokumentoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö WHO on luokitellut taudin COVID-19 pandemiaksi maaliskuussa 2020. Tämä on riski terveydenhuollon työntekijöille. Se, onko esophagogastroduodenoscopy (EGD) aerosolia tuottava toimenpide (AGP), on aiheuttanut kiistaa. Useat kansainväliset ohjeet pitävät EGD:tä AGP:nä asiantuntijoiden konsensuksen perusteella. Tästä ei ole julkaistu tieteellistä tietoa. Tällä hetkellä termillä pisara tarkoitetaan usein halkaisijaltaan > 5 mikronia (μm) olevia pisaroita, jotka putoavat nopeasti maahan painovoiman vaikutuksesta ja kulkeutuvat siksi vain rajoitetun matkan (esim. ≤1 m). Sitä vastoin termi pisaroiden ytimet viittaa pisaroihin, joiden halkaisija on ≤5 μm ja jotka voivat jäädä ilmaan merkittäviä aikoja, jolloin ne voivat siirtyä yli 1 metrin etäisyyksille. Kaupallisesti saatavalla hiukkaslaskimella voimme erottaa erikokoiset hiukkasmäärät endoskopiahuoneen eri alueilla. < 5 um:n lisäys perustason hiukkasista toimenpiteen aikana tai sen jälkeen viittaa siihen, että toimenpide on AGP. Käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa hiukkaslaskuria kooltaan (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um ja 1 um) olevien hiukkasten lukumäärä kirjataan. Perustason hiukkasten määrä ennen toimenpidettä ja sen aikana tallennetaan myös. Myös toimenpiteen yksityiskohdat, mukaan lukien toimenpiteen kesto ja rauhoittavan lääkkeen käyttö, dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään EGD Prince of Walesin sairaalan, Shatin, Hong Kong, endoskopiayksikössä, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään EGD Prince of Walesin sairaalan, Shatin, Hong Kong, endoskopiayksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • EGD:tä ei voida suorittaa loppuun potilaan tilan vuoksi
  • Potilaat, jotka ovat epävakaita ja tarvitsevat ylimääräistä lääkärinhoitoa
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät
  • Potilaat, jotka eivät kelpaa suostumukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Partikkelikoon (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um, 10 um) hiukkasmäärän kasvu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Sedaatioiden käyttö
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana
Jatkuvan imun käyttö
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus

3
Tilaa