- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04400734
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on aerosolia tuottava toimenpide: käsitetutkimuksen todiste
keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Maailman terveysjärjestö WHO on luokitellut taudin COVID-19 pandemiaksi maaliskuussa 2020.
Tämä on riski terveydenhuollon työntekijöille.
Se, onko esophagogastroduodenoscopy (EGD) aerosolia tuottava toimenpide (AGP), on aiheuttanut kiistaa.
Useat kansainväliset ohjeet pitävät EGD:tä AGP:nä asiantuntijoiden konsensuksen perusteella.
Tästä ei ole julkaistu tieteellistä tietoa.
Kaupallisesti saatavalla hiukkaslaskimella voimme erottaa erikokoiset hiukkasmäärät endoskopiahuoneen eri alueilla.
< 5 um:n lisäys perustason hiukkasista toimenpiteen aikana tai sen jälkeen viittaa siihen, että toimenpide on AGP.
Perustason hiukkasten määrä ennen toimenpidettä ja sen aikana tallennetaan myös.
Myös toimenpiteen yksityiskohdat, mukaan lukien toimenpiteen kesto ja rauhoittavan lääkkeen käyttö, dokumentoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö WHO on luokitellut taudin COVID-19 pandemiaksi maaliskuussa 2020.
Tämä on riski terveydenhuollon työntekijöille.
Se, onko esophagogastroduodenoscopy (EGD) aerosolia tuottava toimenpide (AGP), on aiheuttanut kiistaa.
Useat kansainväliset ohjeet pitävät EGD:tä AGP:nä asiantuntijoiden konsensuksen perusteella.
Tästä ei ole julkaistu tieteellistä tietoa.
Tällä hetkellä termillä pisara tarkoitetaan usein halkaisijaltaan > 5 mikronia (μm) olevia pisaroita, jotka putoavat nopeasti maahan painovoiman vaikutuksesta ja kulkeutuvat siksi vain rajoitetun matkan (esim.
≤1 m).
Sitä vastoin termi pisaroiden ytimet viittaa pisaroihin, joiden halkaisija on ≤5 μm ja jotka voivat jäädä ilmaan merkittäviä aikoja, jolloin ne voivat siirtyä yli 1 metrin etäisyyksille.
Kaupallisesti saatavalla hiukkaslaskimella voimme erottaa erikokoiset hiukkasmäärät endoskopiahuoneen eri alueilla.
< 5 um:n lisäys perustason hiukkasista toimenpiteen aikana tai sen jälkeen viittaa siihen, että toimenpide on AGP.
Käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa hiukkaslaskuria kooltaan (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um ja 1 um) olevien hiukkasten lukumäärä kirjataan.
Perustason hiukkasten määrä ennen toimenpidettä ja sen aikana tallennetaan myös.
Myös toimenpiteen yksityiskohdat, mukaan lukien toimenpiteen kesto ja rauhoittavan lääkkeen käyttö, dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Chan, FRCSEd
- Puhelinnumero: 852-35052627
- Sähköposti: shannonchan@surgery.cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Chiu, FRCSEd
- Puhelinnumero: 852-35052627
- Sähköposti: philipchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään EGD Prince of Walesin sairaalan, Shatin, Hong Kong, endoskopiayksikössä, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään EGD Prince of Walesin sairaalan, Shatin, Hong Kong, endoskopiayksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- EGD:tä ei voida suorittaa loppuun potilaan tilan vuoksi
- Potilaat, jotka ovat epävakaita ja tarvitsevat ylimääräistä lääkärinhoitoa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät
- Potilaat, jotka eivät kelpaa suostumukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Partikkelikoon (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um, 10 um) hiukkasmäärän kasvu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Sedaatioiden käyttö
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Jatkuvan imun käyttö
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta