Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ezofagogastroduodenoskopie (EGD) je postup generující aerosol: Proof of Concept Study

10. června 2020 aktualizováno: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Nemoc COVID-19 byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) v březnu 2020 klasifikována jako pandemická. To představuje riziko pro zdravotnické pracovníky. Zda je esophagogastroduodenoscopy (EGD) procedurou vytvářející aerosol (AGP), vyvolalo kontroverzi. Mnoho mezinárodních směrnic považuje EGD za AGP na základě konsenzu odborníků. V této souvislosti nebyly publikovány žádné vědecké údaje. Pomocí komerčně dostupného počítače částic můžeme rozlišit počty částic různých velikostí v různých oblastech endoskopické místnosti. Nárůst částic < 5 um od výchozí hodnoty během nebo po výkonu by naznačoval, že se jedná o AGP. Zaznamenávají se také základní počty částic před a během postupu. Jsou také zdokumentovány podrobnosti o postupu včetně doby výkonu a použití sedace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemoc COVID-19 byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) v březnu 2020 klasifikována jako pandemická. To představuje riziko pro zdravotnické pracovníky. Zda je esophagogastroduodenoscopy (EGD) procedurou vytvářející aerosol (AGP), vyvolalo kontroverzi. Mnoho mezinárodních směrnic považuje EGD za AGP na základě konsenzu odborníků. V této souvislosti nebyly publikovány žádné vědecké údaje. V současné době se termín kapka často používá k označení kapiček o průměru >5 mikronů (μm), které rychle padají k zemi vlivem gravitace, a proto jsou přenášeny pouze na omezenou vzdálenost (např. ≤1 m). Naproti tomu termín jádra kapiček se týká kapiček o průměru ≤ 5 μm, které mohou zůstat suspendované ve vzduchu po významnou dobu, což umožňuje jejich přenos na vzdálenosti > 1 metr. Pomocí komerčně dostupného počítače částic můžeme rozlišit počty částic různých velikostí v různých oblastech endoskopické místnosti. Nárůst částic < 5 um od výchozí hodnoty během nebo po výkonu by naznačoval, že se jedná o AGP. S použitím komerčně dostupného čítače částic se zaznamenává počet částic o velikosti (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um a 1 um). Zaznamenávají se také základní počty částic před a během postupu. Jsou také zdokumentovány podrobnosti o postupu včetně doby výkonu a použití sedace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti podstupující EGD na endoskopické jednotce Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující EGD na endoskopické jednotce Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Kritéria vyloučení:

  • EGD nelze dokončit kvůli stavu pacienta
  • Pacienti, kteří jsou nestabilní a vyžadují zvláštní lékařskou péči
  • Pacienti, kteří odmítají
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení počtu částic velikosti částic (0,3 um, 0,5 um, 0,7 um, 1 um, 5 um, 10 um) během postupu
Časové okno: během procedury
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba procedury
Časové okno: během procedury
během procedury
Použití sedace
Časové okno: během procedury
během procedury
Použití kontinuálního odsávání
Časové okno: během procedury
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020.200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence, pozorovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit