Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) er en aerosol-genererende prosedyre: Proof of Concept-studie

10. juni 2020 oppdatert av: CHAN SHANNON MELISSA, Chinese University of Hong Kong
Sykdommen COVID-19 ble klassifisert som pandemi av Verdens helseorganisasjon (WHO) i mars 2020. Dette utgjør en risiko for helsepersonell. Hvorvidt esophagogastroduodenoscopy (EGD) er en aerosol-genererende prosedyre (AGP) har ført til kontrovers. Flere internasjonale retningslinjer anser EGD som AGP basert på ekspertkonsensus. Det er ikke publisert vitenskapelige data om dette. Med en kommersielt tilgjengelig partikkelteller kan vi differensiere partikkelantallet av forskjellige størrelser i ulike områder av endoskopirommet. En økning fra baseline-partikler på < 5um under eller etter prosedyren antyder at prosedyren er en AGP. Grunnlinjepartikkeltellingene før og under prosedyren registreres også. Detaljene i prosedyren inkludert prosedyretid og bruk av sedasjon er også dokumentert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykdommen COVID-19 ble klassifisert som pandemi av Verdens helseorganisasjon (WHO) i mars 2020. Dette utgjør en risiko for helsepersonell. Hvorvidt esophagogastroduodenoscopy (EGD) er en aerosol-genererende prosedyre (AGP) har ført til kontrovers. Flere internasjonale retningslinjer anser EGD som AGP basert på ekspertkonsensus. Det er ikke publisert vitenskapelige data om dette. For tiden blir begrepet dråpe ofte tatt for å referere til dråper > 5 mikron (μm) i diameter som faller raskt til bakken under tyngdekraften, og som derfor bare overføres over en begrenset avstand (f. ≤1 m). I motsetning til dette refererer begrepet dråpekjerner til dråper ≤5 μm i diameter som kan forbli suspendert i luft i betydelige perioder, slik at de kan overføres over avstander >1 meter. Med en kommersielt tilgjengelig partikkelteller kan vi differensiere partikkelantallet av forskjellige størrelser i ulike områder av endoskopirommet. En økning fra baseline-partikler på < 5um under eller etter prosedyren antyder at prosedyren er en AGP. Ved bruk av en kommersielt tilgjengelig partikkelteller registreres antall partikler av størrelse (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um og 1um). Grunnlinjepartikkeltellingene før og under prosedyren registreres også. Detaljene i prosedyren inkludert prosedyretid og bruk av sedasjon er også dokumentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår EGD i endoskopienheten ved Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår EGD i endoskopienheten ved Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Ekskluderingskriterier:

  • EGD kan ikke fullføres på grunn av pasientens tilstand
  • Pasienter som er ustabile og krever ekstra legehjelp
  • Pasienter som nekter
  • Pasienter som ikke er skikket for samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økningen i partikkelantall av partikkelstørrelse (0,3um, 0,5um, 0,7um, 1um, 5um, 10um) under prosedyren
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosedyretid
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
Bruk av sedasjon
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren
Bruk av kontinuerlig sug
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020.200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon, observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere